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Musica per la gestione dell'ansia nel parto cesareo

11 luglio 2024 aggiornato da: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University

Gestione dell'ansia e dei segni vitali con la musica nel parto cesareo: uno studio controllato randomizzato

Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato per esaminare gli effetti della musica riprodotta durante il parto cesareo sull'ansia materna e sui segni vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà testata l'ipotesi secondo cui non vi è alcuna differenza tra il gruppo di intervento e quello di controllo delle donne incinte dopo l'intervento in termini di ansia e sintomi vitali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino
        • Adnan Menderes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Di età compresa tra 18 e 35 anni,

  • Sottoposto a taglio cesareo in anestesia spinale,
  • Esperienza di gravidanza spontanea e singola,
  • Con un'età gestazionale superiore a 37 settimane,
  • Soggetti incinte che hanno avuto almeno 4 controlli di routine durante la gravidanza condotti da un membro del gruppo di ricerca,
  • Taglio cesareo programmato (indipendentemente dal numero di tagli cesarei precedenti).

Criteri di esclusione:

  • Avere gravidanze ad alto rischio come preeclampsia, rottura precoce della membrana e distacco della placenta, • Essere programmato per un taglio cesareo d'urgenza per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ascolta il gruppo musicale
Al gruppo di studio verrà riprodotta della musica durante il taglio cesareo.
Altro: Ascoltare la musica
Le donne nei gruppi di intervento ascolteranno la natura e i suoni degli uccelli attraverso le cuffie auricolari dopo l'anestesia spinale per il taglio cesareo fino al completamento della sutura.
Nessun intervento: Procedura cesareo standard
Il gruppo di controllo ha continuato a ricevere le cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di ansia
Lasso di tempo: 37a settimana di gestazione]
Inventario dell'ansia dei tratti di stato: può essere applicato a individui di età superiore ai 14 anni. Si compone di 20 elementi che determinano come si sente un individuo in un determinato momento e in determinate condizioni. Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 80 e il punteggio più basso è 20. Maggiore è il punteggio di ansia totale calcolato, maggiore è il livello di ansia della persona che compila l'inventario.
37a settimana di gestazione]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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