Música para el manejo de la ansiedad en el parto por cesárea
11 de julio de 2024 actualizado por: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University
Manejo de la ansiedad y los signos vitales con música en el parto por cesárea: un ensayo controlado aleatorio
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para determinar y examinar los efectos de la música que se reproduce durante el parto por cesárea sobre la ansiedad materna y los signos vitales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se probará la hipótesis de que no existe diferencia entre los grupos de intervención y control de mujeres embarazadas después de la intervención en términos de ansiedad y síntomas vitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo
- Adnan Menderes University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años,
- Someterse a una cesárea bajo anestesia espinal,
- Experimentar un embarazo espontáneo y único,
- Con una edad gestacional mayor a 37 semanas,
- Personas embarazadas que hayan tenido al menos 4 controles de rutina durante el embarazo realizados por un miembro del equipo de investigación,
- Programada para cesárea (independientemente del número de cesáreas anteriores).
Criterio de exclusión:
- Tener embarazos de alto riesgo como preeclampsia, rotura temprana de membranas y desprendimiento de placenta. • Tener programada una cesárea de emergencia por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escuchar grupo de musica
Al grupo de estudio se le tocará música durante la cesárea.
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Las mujeres de los grupos de intervención escucharán los sonidos de la naturaleza y de las aves a través de auriculares supraaurales después de la anestesia espinal para la cesárea hasta que se complete la sutura.
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Sin intervención: Procedimiento de cesárea estándar
El grupo de control continuó recibiendo la atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 37 semanas de gestación]
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo: Se puede aplicar a personas mayores de 14 años.
Consta de 20 ítems que determinan cómo se siente un individuo en un momento determinado y en determinadas condiciones.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 80 y la puntuación más baja es 20.
Cuanto mayor sea la puntuación de ansiedad total calculada, mayor será el nivel de ansiedad de la persona que completa el inventario.
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37 semanas de gestación]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Interventional trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores dentro de 1 mes de recibir la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .