PTSDの症状に対するブラジリアン柔術とヨガのパイロットランダム化比較試験 (JOYPTSDVET)

このデザインは、10 週間のブラジリアン柔術プログラム (n=10) および 10 週間のハタヨガ プログラム (n=10) と、5 週間の待機リスト対照レジメン (n=10) の効果を比較する 3 群のランダム化対照パイロット試験です。 5)。 待機リスト条件にランダムに割り当てられた被験者には、5 週間の待機リスト期間後に BJJ またはヨガ介入に参加するかの選択が提供されます。 試験参加基準によれば、すべての被験者は、PTSDの重大な症状（20項目のPTSDチェックリスト（PCL-5）および補足措置によって決定される）を報告した男性の米軍人または退役軍人となる。 評価は、介入前、介入の中間点（5 週間）、割り当てられた介入期間の終了時（10 週間）、および試験の BJJ 部門とヨガ部門の 2 か月の追跡調査時に行われます。 研究変数は、すべての研究参加者が完了する、症状の状態に関する信頼性が高く有効な自己報告測定値で構成されます。 さらに、唾液サンプルは、ブラジリアン柔術/ヨガの個別セッションの前後に、最初のセッション、5週間目の中間セッション、および10週間目の最終セッションの3つの時点で収集されます。 同じ測定スケジュールが、毛髪コルチゾールサンプルの収集と、ベースラインでの 1 週間の時計の着用、5 週間、および 10 週間の睡眠の質のアクティグラフィー評価にも使用されます。 待機リストの対照グループは、ベースライン時と 5 週間目にアクティグラフィー ウォッチを着用します。

この試験では、待機リストの条件と比較した 2 つのアクティブな治療群 (BJJ、ヨガ) の効果の大きさを推定し、同様に、BJJ 群が試験のヨガ群に対して非劣性であるように見えるかどうかを検査します。 この試験はパイロットとして設計されており、正式な仮説検証には対応していませんが、効果の大きさの推定値は以下の基礎的な仮説に関して検証されます。

1. BJJとハタヨガのレジメンはどちらも、PTSDの症状の一次アウトカムおよび二次アウトカムに関して、待機リスト対照レジメンと比較して優位性を示唆する証拠を提供するだろう。
2. 結果は、PTSDの症状の一次アウトカムおよび二次アウトカムに関して、ハタヨガと比較してブラジリアン柔術療法が非劣性であることを示唆する証拠を提供することになる。

分析は、PTSD および関連併存疾患の症状を軽減する上でのブラジリアン柔術やヨガの潜在的な利点を判断するために、将来計画されている大規模臨床試験の設計に情報を提供します。