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混乱症候群の改善速度に対する時空間再配向ツールの影響の分析 (Rob'Gazette)

2024年7月4日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

医療保健部門に入院している75歳以上の患者を対象とした、4つの「A」テストで評価された混乱症候群の改善速度に対する時空間再定位ツールの影響の分析。高齢者のリハビリテーション。

混乱症候群は、急性かつ可逆的な注意障害と認知機能の混乱によって定義されます。 患者固有の素因と促進要因があります。 高齢者は併存疾患があるため、より危険にさらされています。 混乱症候群は、医療部門の高齢患者の約 23%、リハビリテーション部門の 33% が罹患しており、その発生は 30 ~ 40% で予防可能です。 この病気の発生によって生じる医療支出は、2011 年のヨーロッパ 18 か国の支出を合計すると、年間 1,820 億ドルと推定されています。 せん妄が発生すると、入院期間が長くなり、転倒のリスクが高まり、自律性が失われ、6か月で生活の質の低下につながる可能性があり、超過死亡率につながります。

せん妄の診断を行うためのゴールドスタンダードは DSM-5 基準の使用ですが、その使用には時間がかかり、スタッフがその使用方法について訓練を受ける必要があります。 4 「A」テスト (混乱症候群の特定に役立つツール) を使用して、混乱症候群を監視できます。 3分以内に服用できるのがメリットです。

錯乱症候群の管理に関しては、非薬理学的な多成分アプローチが予防の第一選択として推奨されていますが、現在まで治療法はありません。 時空間的方向転換を支援するツール (La Rob'Gazette) が、HUS の医療および高齢者リハビリテーション (SMRG) 部門に設置されました。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • 副調査官:
          • Marie LEVEQUE, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年1月1日から2023年4月31日までの期間中にSMRG部門のHUSに入院し、入院中に少なくとも4ATに合格した75歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 75歳以上の患者
  • 2021年1月1日から2023年4月31日までの期間にHUS SMRG部門に入院
  • 入院中に少なくとも4ATに合格した
  • 患者の医療ファイル(および/または該当する場合はその法的代理人)の中に、科学研究目的でのデータの再利用に対する書面による反対意見がないこと。

除外基準:

- 医療ファイルに患者(および/または該当する場合はその法定代理人)からの書面による反対の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国民全体の4ATの向上速度
時間枠:最長2年
分析は、(変化を計算できるようにするために)少なくとも 2 つの 4AT 測定値が利用可能な患者に対して行われます。 これは、テスト対象の変数、時間、およびそれらの相互作用を含む混合線形モデルに基づいています。 臨床的に関連がある、または p < 0.10 の閾値で統計的に有意であるとみなされる変数は、多変量モデルに含まれます。 その後、有意でない無関係な変数がモデルから削除されます。 この最終モデルの有意性しきい値は 0.05 になります。
最長2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月24日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月24日

試験登録日

最初に提出

2024年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月4日

最初の投稿 (実際)

2024年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月4日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9065

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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