- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06498297
Analyse av virkningen av et tempooro-romlig reorienteringsverktøy på hastigheten på forbedring av forvirringssyndrom (Rob'Gazette)
Analyse av virkningen av et Temporo-romlig reorienteringsverktøy på hastigheten på forbedring av forvirringssyndrom, vurdert av 4 "A"-testen, hos pasienter over 75 år innlagt på sykehus i medisinsk og helsevesen. Geriatrisk rehabilitering.
Forvirringssyndrom er definert av oppmerksomhetsforstyrrelser og uorganisering av kognitive funksjoner som er akutte og reversible. Det er pasientspesifikke predisponerende faktorer og utløsende faktorer. Eldre mennesker, på grunn av deres komorbiditeter, er mer utsatt. Forvirringssyndrom rammer omtrent 23 % av eldre pasienter i medisinsk avdeling, 33 % i rehabiliteringsavdelingen, og det kan forebygges i 30 til 40 % av tilfellene. Helseutgiftene generert av dens forekomst ble estimert til 182 milliarder dollar per år ved å kombinere utgiftene til 18 europeiske land i 2011. Forekomsten av et delirium øker varigheten av sykehusinnleggelsen, øker risikoen for fall, tap av autonomi, kan føre til svekkelse av livskvalitet ved 6 måneder og er knyttet til overdødelighet.
Gullstandarden for å stille diagnosen delirium er bruken av DSM-5-kriteriene, men bruken er tidkrevende og krever at personalet får opplæring i bruken. 4 "A"-testen (verktøy for å identifisere konfusjonssyndrom) kan brukes til å overvåke forvirringssyndromer; den har fordelen av å kunne tas på mindre enn 3 minutter.
Når det gjelder håndtering av et forvirringssyndrom, anbefales en ikke-farmakologisk flerkomponenttilnærming som førstelinje for forebygging, men det er ingen behandling til dags dato. Et verktøy for å hjelpe til med temporo-spatial reorientering (La Rob'Gazette) er satt opp i avdelingene Medical Care and Geriatric Rehabilitation (SMRG) på HUS
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-post: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-post: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Underetterforsker:
- Marie LEVEQUE, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 75 år og oppover
- Innlagt ved HUS i SMRG avdeling i perioden 1. januar 2021 til 31. april 2023
- Bestått minst en 4AT under sykehusinnleggelse
- Fravær av skriftlig motstand i pasientens medisinske journal (og/eller deres juridiske representant hvis aktuelt) mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av skriftlig motstand fra pasienten (og/eller deres juridiske representant hvis aktuelt) i den medisinske mappen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for forbedring av 4AT for hele befolkningen
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Analysen vil bli utført på pasienter som minst to 4AT-målinger er tilgjengelige for (for å kunne beregne en endring).
Den vil være basert på en blandet lineær modell som inkluderer variabelen som skal testes, tid og deres interaksjon.
Variabler som anses klinisk relevante eller statistisk signifikante ved terskelen p < 0,10 vil bli inkludert i en multivariat modell.
Da vil de ikke-signifikante og irrelevante variablene fjernes fra modellen.
Signifikansgrensen vil være 0,05 for denne endelige modellen.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9065
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .