- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06498297
Analyysi ajallisen ja spatiaalisen uudelleensuuntaustyökalun vaikutuksesta sekavuusoireyhtymän paranemisnopeuteen (Rob'Gazette)
Analyysi ajallisen ja spatiaalisen uudelleensuuntaustyökalun vaikutuksesta sekavuusoireyhtymän paranemisnopeuteen, arvioituna 4 "A" -testillä, yli 75-vuotiailla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa lääketieteen ja terveydenhuollon osastolla. Geriatrinen kuntoutus.
Hämmennysoireyhtymä määritellään tarkkaavaisuuden häiriöillä ja kognitiivisten toimintojen epäorganisaatiolla, jotka ovat akuutteja ja palautuvia. On potilaskohtaisia altistavia tekijöitä ja kiihottavia tekijöitä. Iäkkäät ihmiset ovat liitännäissairauksien vuoksi suuremmassa vaarassa. Sekaannusoireyhtymää sairastaa noin 23 %:lla iäkkäistä potilaista sairaanhoidossa, 33 %:lla kuntoutusosastolla ja sen esiintyminen on estettävissä 30-40 %:lla tapauksista. Sen esiintymisestä aiheutuvat terveysmenot arvioitiin 182 miljardiksi dollariksi vuodessa yhdistämällä 18 Euroopan maan menot vuonna 2011. Deliriumin esiintyminen pidentää sairaalahoidon kestoa, lisää kaatumisriskiä, autonomian menetystä, voi johtaa elämänlaadun heikkenemiseen kuuden kuukauden iässä ja liittyy liialliseen kuolleisuuteen.
Delirium-diagnoosin kultastandardi on DSM-5-kriteerien käyttö, mutta niiden käyttö on aikaa vievää ja vaatii henkilöstön kouluttamista niiden käyttöön. 4 "A" -testiä (työkalu, joka auttaa tunnistamaan sekavuusoireyhtymän) voidaan käyttää sekavuusoireyhtymien seurantaan; sen etuna on, että se voidaan ottaa alle 3 minuutissa.
Sekavuusoireyhtymän hoidossa suositellaan ei-farmakologista monikomponenttista lähestymistapaa sen ehkäisyyn, mutta hoitoa ei ole toistaiseksi olemassa. HUS:n sairaanhoidon ja vanhusten kuntoutuksen (SMRG) osastoille on perustettu työkalu temporo-spatiaaliseen uudelleensuuntautumiseen (La Rob'Gazette).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 54 61
- Sähköposti: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 54 61
- Sähköposti: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Alatutkija:
- Marie LEVEQUE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 75 vuotta täyttänyt
- Sairaalahoidossa HUS:n SMRG-osastolla 1.1.2021-31.4.2023 välisenä aikana
- Sairaalahoidon aikana läpäissyt vähintään 4AT
- Potilaan lääketieteellisissä tiedostoissa (ja/tai tarvittaessa hänen laillisen edustajansa) ei ole kirjallista vastustusta tietojen uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan (ja/tai tarvittaessa hänen laillisen edustajansa) kirjallinen vastustus hänen lääketieteellisissä tiedostoissaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko väestön 4AT:n paranemisnopeus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Analyysi tehdään potilaille, joille on saatavilla vähintään kaksi 4AT-mittausta (jotta muutos voidaan laskea).
Se perustuu sekoitettuun lineaariseen malliin, joka sisältää testattavan muuttujan, ajan ja niiden vuorovaikutuksen.
Muuttujat, joiden katsotaan olevan kliinisesti merkityksellisiä tai tilastollisesti merkittäviä kynnysarvolla p < 0,10, sisällytetään monimuuttujamalliin.
Tällöin mallista poistetaan ei-merkittävät ja epäolennaiset muuttujat.
Tämän lopullisen mallin merkitsevyyskynnys on 0,05.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9065
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .