- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06498297
Analyse van de impact van een temporo-ruimtelijk heroriëntatie-instrument op de snelheid van verbetering van het verwarringssyndroom (Rob'Gazette)
Analyse van de impact van een temporo-ruimtelijk heroriëntatie-instrument op de snelheid van verbetering van het verwarringssyndroom, beoordeeld door de 4 "A"-test, bij patiënten ouder dan 75 jaar die in het ziekenhuis op de medische en gezondheidszorgafdeling zijn opgenomen. Geriatrische revalidatie.
Het verwarringssyndroom wordt gedefinieerd door aandachtsstoornissen en desorganisatie van cognitieve functies die acuut en omkeerbaar zijn. Er zijn patiëntspecifieke predisponerende factoren en uitlokkende factoren. Ouderen lopen vanwege hun comorbiditeiten een groter risico. Het verwarringssyndroom treft ongeveer 23% van de oudere patiënten op de medische afdeling, 33% op de revalidatieafdeling en het optreden ervan is in 30 tot 40% van de gevallen te voorkomen. De gezondheidsuitgaven die door het voorkomen ervan werden gegenereerd, werden geschat op 182 miljard dollar per jaar door de uitgaven van 18 Europese landen in 2011 te combineren. Het optreden van een delirium verlengt de duur van de ziekenhuisopname, verhoogt de kans op vallen en verlies van autonomie, kan leiden tot een verslechtering van de kwaliteit van leven na 6 maanden en houdt verband met oversterfte.
De gouden standaard voor het stellen van de diagnose delirium is het gebruik van de DSM-5-criteria, maar het gebruik ervan is tijdrovend en vereist dat het personeel wordt getraind in het gebruik ervan. De 4 "A"-test (hulpmiddel om het verwarringssyndroom te helpen identificeren) kan worden gebruikt om verwarringssyndromen te monitoren; het heeft het voordeel dat het in minder dan 3 minuten kan worden ingenomen.
Wat de behandeling van een verwarringssyndroom betreft, wordt een niet-farmacologische, uit meerdere componenten bestaande aanpak aanbevolen als eerstelijnspreventie voor de preventie ervan, maar tot op heden bestaat er geen behandeling. Op de afdelingen Medische Zorg en Geriatrische Rehabilitatie (SMRG) van de HUS is een hulpmiddel opgezet om te helpen bij temporo-ruimtelijke heroriëntatie (La Rob'Gazette).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Marie LEVEQUE, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 75 jaar en ouder
- Opgenomen in de HUS op de afdeling SMRG in de periode van 1 januari 2021 tot en met 31 april 2023
- Minimaal een 4AT behaald tijdens ziekenhuisopname
- Ontbreken van schriftelijk verzet in het medisch dossier van de patiënt (en/of diens wettelijke vertegenwoordiger indien van toepassing) tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van schriftelijk verzet van de patiënt (en/of zijn wettelijke vertegenwoordiger indien van toepassing) in zijn medisch dossier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van verbetering van de 4AT van de gehele bevolking
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De analyse zal worden uitgevoerd bij patiënten voor wie minimaal twee 4AT-metingen beschikbaar zijn (om een verandering te kunnen berekenen).
Het zal gebaseerd zijn op een gemengd lineair model, inclusief de te testen variabele, de tijd en hun interactie.
Variabelen die klinisch relevant of statistisch significant worden geacht bij de drempel van p < 0,10, zullen worden opgenomen in een multivariaat model.
Vervolgens worden de niet-significante en irrelevante variabelen uit het model verwijderd.
De significantiedrempel zal voor dit definitieve model 0,05 zijn.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9065
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .