- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06498297
Analyse des Einflusses eines zeitlich-räumlichen Neuorientierungstools auf die Geschwindigkeit der Verbesserung des Verwirrungssyndroms (Rob'Gazette)
Analyse des Einflusses eines zeitlich-räumlichen Neuorientierungsinstruments auf die Geschwindigkeit der Verbesserung des Verwirrtheitssyndroms, bewertet durch den 4-A-Test, bei Patienten im Alter von über 75 Jahren, die in der Abteilung für Medizin und Gesundheitsfürsorge stationär behandelt werden. Geriatrische Rehabilitation.
Das Verwirrungssyndrom wird durch akute und reversible Aufmerksamkeitsstörungen und Desorganisation kognitiver Funktionen definiert. Es gibt patientenspezifische prädisponierende und auslösende Faktoren. Ältere Menschen sind aufgrund ihrer Komorbiditäten stärker gefährdet. Das Verwirrungssyndrom betrifft etwa 23 % der älteren Patienten in der medizinischen Abteilung, 33 % in der Rehabilitationsabteilung und sein Auftreten ist in 30 bis 40 % der Fälle vermeidbar. Die dadurch verursachten Gesundheitsausgaben wurden auf 182 Milliarden Dollar pro Jahr geschätzt, indem man die Ausgaben von 18 europäischen Ländern im Jahr 2011 zusammenfasst. Das Auftreten eines Delirs verlängert die Dauer des Krankenhausaufenthalts, erhöht das Sturzrisiko und den Verlust der Autonomie, kann zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität nach 6 Monaten führen und ist mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden.
Der Goldstandard für die Diagnose eines Delirs ist die Verwendung der DSM-5-Kriterien, ihre Verwendung ist jedoch zeitaufwändig und erfordert eine Schulung des Personals in der Anwendung. Der 4-A-Test (Werkzeug zur Identifizierung des Verwirrtheitssyndroms) kann zur Überwachung von Verwirrtheitssyndromen verwendet werden; Es hat den Vorteil, dass es in weniger als 3 Minuten eingenommen werden kann.
Was die Behandlung eines Verwirrtheitssyndroms anbelangt, wird ein nicht-pharmakologischer Mehrkomponentenansatz als erste Wahl zur Vorbeugung empfohlen, es gibt jedoch bisher keine Behandlung. In den Abteilungen für medizinische Versorgung und geriatrische Rehabilitation (SMRG) des HUS wurde ein Tool zur Unterstützung der zeitlich-räumlichen Neuorientierung (La Rob'Gazette) eingerichtet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-Mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-Mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
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Unterermittler:
- Marie LEVEQUE, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 75 Jahren
- Krankenhausaufenthalt am HUS in der SMRG-Abteilung im Zeitraum vom 1. Januar 2021 bis 31. April 2023
- Während des Krankenhausaufenthalts mindestens ein 4AT bestanden
- Kein schriftlicher Widerspruch in der Krankenakte des Patienten (und/oder gegebenenfalls seines gesetzlichen Vertreters) gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines schriftlichen Widerspruchs des Patienten (und/oder gegebenenfalls seines gesetzlichen Vertreters) in seiner Krankenakte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschwindigkeit der Verbesserung des 4AT der gesamten Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analyse wird bei Patienten durchgeführt, für die mindestens zwei 4AT-Messungen vorliegen (um eine Veränderung berechnen zu können).
Es basiert auf einem gemischten linearen Modell, das die zu testende Variable, die Zeit und deren Wechselwirkung umfasst.
Variablen, die bei einem Schwellenwert von p < 0,10 als klinisch relevant oder statistisch signifikant gelten, werden in ein multivariates Modell einbezogen.
Anschließend werden die nicht signifikanten und irrelevanten Variablen aus dem Modell entfernt.
Der Signifikanzschwellenwert für dieses endgültige Modell beträgt 0,05.
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Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9065
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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