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Análisis del impacto de una herramienta de reorientación temporoespacial sobre la velocidad de mejora del síndrome confusional (Rob'Gazette)

4 de julio de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Análisis del impacto de una herramienta de reorientación temporoespacial en la velocidad de mejoría del síndrome confusional, evaluada mediante la prueba 4 "A", en pacientes mayores de 75 años hospitalizados en el Departamento de Atención Médica y de Salud. Rehabilitación Geriátrica.

El síndrome de confusión se define por trastornos de la atención y desorganización de las funciones cognitivas que son agudos y reversibles. Existen factores predisponentes y factores precipitantes específicos del paciente. Las personas mayores, debido a sus comorbilidades, corren mayor riesgo. El síndrome de confusión afecta aproximadamente al 23% de los pacientes de edad avanzada en el departamento médico, al 33% en el departamento de rehabilitación y su aparición se puede prevenir en entre el 30 y el 40% de los casos. El gasto sanitario generado por su aparición se estimó en 182 mil millones de dólares por año combinando el gasto de 18 países europeos en 2011. La aparición de un delirio aumenta la duración de la hospitalización, aumenta el riesgo de caídas, pérdida de autonomía, puede provocar un deterioro de la calidad de vida a los 6 meses y está relacionado con un exceso de mortalidad.

El estándar de oro para hacer el diagnóstico de delirio es el uso de los criterios del DSM-5, pero su uso requiere mucho tiempo y requiere que el personal esté capacitado en su uso. La prueba de las 4 "A" (herramienta para ayudar a identificar el síndrome confusional) se puede utilizar para monitorear los síndromes confusionales; tiene la ventaja de poder tomarse en menos de 3 minutos.

En cuanto al tratamiento del síndrome confusional, se recomienda un enfoque multicomponente no farmacológico como primera línea para su prevención, pero hasta la fecha no existe tratamiento. En los departamentos de Atención Médica y Rehabilitación Geriátrica (SMRG) del HUS se ha creado una herramienta de ayuda a la reorientación temporoespacial (La Rob'Gazette)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marie LEVEQUE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente de 75 años y más hospitalizado en el HUS del departamento SMRG durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de abril de 2023 y haber superado al menos un 4AT durante la hospitalización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 75 años y más
  • Hospitalizado en el HUS del departamento SMRG durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de abril de 2023.
  • Pasó al menos un 4AT durante la hospitalización.
  • Ausencia de oposición escrita en el expediente médico del paciente (y/o de su representante legal si corresponde) a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Criterio de exclusión:

- Presencia de oposición escrita del paciente (y/o de su representante legal si corresponde) en su expediente médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de mejora de las 4AT de toda la población
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El análisis se realizará en pacientes para los que estén disponibles al menos dos mediciones 4AT (para poder calcular un cambio). Se basará en un modelo lineal mixto que incluye la variable a probar, el tiempo y su interacción. Las variables consideradas clínicamente relevantes o estadísticamente significativas en el umbral de p <0,10 se incluirán en un modelo multivariado. Luego, las variables no significativas e irrelevantes se eliminarán del modelo. El umbral de significancia será 0,05 para este modelo final.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

24 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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