- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06498297
Análisis del impacto de una herramienta de reorientación temporoespacial sobre la velocidad de mejora del síndrome confusional (Rob'Gazette)
Análisis del impacto de una herramienta de reorientación temporoespacial en la velocidad de mejoría del síndrome confusional, evaluada mediante la prueba 4 "A", en pacientes mayores de 75 años hospitalizados en el Departamento de Atención Médica y de Salud. Rehabilitación Geriátrica.
El síndrome de confusión se define por trastornos de la atención y desorganización de las funciones cognitivas que son agudos y reversibles. Existen factores predisponentes y factores precipitantes específicos del paciente. Las personas mayores, debido a sus comorbilidades, corren mayor riesgo. El síndrome de confusión afecta aproximadamente al 23% de los pacientes de edad avanzada en el departamento médico, al 33% en el departamento de rehabilitación y su aparición se puede prevenir en entre el 30 y el 40% de los casos. El gasto sanitario generado por su aparición se estimó en 182 mil millones de dólares por año combinando el gasto de 18 países europeos en 2011. La aparición de un delirio aumenta la duración de la hospitalización, aumenta el riesgo de caídas, pérdida de autonomía, puede provocar un deterioro de la calidad de vida a los 6 meses y está relacionado con un exceso de mortalidad.
El estándar de oro para hacer el diagnóstico de delirio es el uso de los criterios del DSM-5, pero su uso requiere mucho tiempo y requiere que el personal esté capacitado en su uso. La prueba de las 4 "A" (herramienta para ayudar a identificar el síndrome confusional) se puede utilizar para monitorear los síndromes confusionales; tiene la ventaja de poder tomarse en menos de 3 minutos.
En cuanto al tratamiento del síndrome confusional, se recomienda un enfoque multicomponente no farmacológico como primera línea para su prevención, pero hasta la fecha no existe tratamiento. En los departamentos de Atención Médica y Rehabilitación Geriátrica (SMRG) del HUS se ha creado una herramienta de ayuda a la reorientación temporoespacial (La Rob'Gazette)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 54 61
- Correo electrónico: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 54 61
- Correo electrónico: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
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Sub-Investigador:
- Marie LEVEQUE, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 75 años y más
- Hospitalizado en el HUS del departamento SMRG durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de abril de 2023.
- Pasó al menos un 4AT durante la hospitalización.
- Ausencia de oposición escrita en el expediente médico del paciente (y/o de su representante legal si corresponde) a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Presencia de oposición escrita del paciente (y/o de su representante legal si corresponde) en su expediente médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de mejora de las 4AT de toda la población
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El análisis se realizará en pacientes para los que estén disponibles al menos dos mediciones 4AT (para poder calcular un cambio).
Se basará en un modelo lineal mixto que incluye la variable a probar, el tiempo y su interacción.
Las variables consideradas clínicamente relevantes o estadísticamente significativas en el umbral de p <0,10 se incluirán en un modelo multivariado.
Luego, las variables no significativas e irrelevantes se eliminarán del modelo.
El umbral de significancia será 0,05 para este modelo final.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9065
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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