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Analyse de l'impact d'un outil de réorientation temporo-spatiale sur la vitesse d'amélioration du syndrome confusionnel (Rob'Gazette)

4 juillet 2024 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Analyse de l'impact d'un outil de réorientation temporo-spatiale sur la vitesse d'amélioration du syndrome confusionnel, évaluée par le test 4 « A », chez les patients âgés de plus de 75 ans hospitalisés dans le service médical et de soins. Réadaptation gériatrique.

Le syndrome de confusion est défini par des troubles de l'attention et une désorganisation des fonctions cognitives aiguës et réversibles. Il existe des facteurs prédisposants et des facteurs déclenchants spécifiques au patient. Les personnes âgées, en raison de leurs comorbidités, sont plus à risque. Le syndrome de confusion touche environ 23 % des patients âgés en service médical, 33 % en service de rééducation et sa survenue est évitable dans 30 à 40 % des cas. Les dépenses de santé générées par sa survenue ont été estimées à 182 milliards de dollars par an en cumulant les dépenses de 18 pays européens en 2011. La survenue d'un délire augmente la durée d'hospitalisation, augmente le risque de chutes, de perte d'autonomie, peut entraîner une altération de la qualité de vie à 6 mois et est liée à une surmortalité.

La référence en matière de diagnostic de délire est l’utilisation des critères du DSM-5, mais leur utilisation prend du temps et nécessite que le personnel soit formé à leur utilisation. Le test 4 « A » (outil d'aide à l'identification du syndrome confusionnel) peut être utilisé pour surveiller les syndromes confusionnels ; il a l'avantage de pouvoir être pris en moins de 3 minutes.

Concernant la prise en charge d'un syndrome confusionnel, une approche non pharmacologique multicomposante est recommandée en première intention pour sa prévention mais il n'existe pas de traitement à ce jour. Un outil d'aide à la réorientation temporo-spatiale (La Rob'Gazette) a été mis en place dans les services de Soins Médicaux et de Réadaptation Gériatrique (SMRG) des HUS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marie LEVEQUE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient âgé de 75 ans et plus hospitalisé au HUS du service SMRG pendant la période du 1er janvier 2021 au 31 avril 2023 et ayant réussi au moins un 4AT lors de son hospitalisation.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 75 ans et plus
  • Hospitalisé au HUS dans le service SMRG pendant la période du 1er janvier 2021 au 31 avril 2023
  • Réussite d'au moins un 4AT pendant l'hospitalisation
  • Absence d'opposition écrite dans le dossier médical du patient (et/ou de son représentant légal le cas échéant) à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.

Critère d'exclusion:

- Présence d'une opposition écrite du patient (et/ou de son représentant légal le cas échéant) dans son dossier médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse d’amélioration du 4AT de l’ensemble de la population
Délai: Jusqu'à 2 ans
L'analyse sera réalisée sur des patients pour lesquels au moins deux mesures 4AT sont disponibles (afin de pouvoir calculer une évolution). Il s'appuiera sur un modèle linéaire mixte incluant la variable à tester, le temps et leur interaction. Les variables jugées cliniquement pertinentes ou statistiquement significatives au seuil de p < 0,10 seront incluses dans un modèle multivarié. Ensuite, les variables non significatives et non pertinentes seront supprimées du modèle. Le seuil de signification sera de 0,05 pour ce modèle final.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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