- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06498297
Анализ влияния инструмента временно-пространственной переориентации на скорость улучшения спутанного синдрома (Rob'Gazette)
Анализ влияния средства временно-пространственной переориентации на скорость купирования спутанного синдрома, оцениваемого по тесту 4 «А», у пациентов старше 75 лет, госпитализированных в лечебно-профилактические учреждения. Гериатрическая реабилитация.
Синдром спутанности сознания характеризуется острыми и обратимыми расстройствами внимания и дезорганизацией когнитивных функций. Существуют специфичные для пациента предрасполагающие и провоцирующие факторы. Пожилые люди из-за сопутствующих заболеваний подвергаются большему риску. Синдром спутанности сознания поражает примерно 23% пожилых пациентов в медицинском отделении, 33% в реабилитационном отделении, и его возникновение можно предотвратить в 30–40% случаев. Расходы на здравоохранение, вызванные его возникновением, оцениваются в 182 миллиарда долларов в год, если объединить расходы 18 европейских стран в 2011 году. Возникновение делирия увеличивает продолжительность госпитализации, увеличивает риск падений, потери самостоятельности, может привести к ухудшению качества жизни через 6 мес и связано с повышенной смертностью.
Золотым стандартом диагностики делирия является использование критериев DSM-5, но их использование требует много времени и требует обучения персонала их использованию. Тест 4 «А» (инструмент, помогающий выявить спутанный синдром) можно использовать для мониторинга спутанных синдромов; Его преимущество состоит в том, что его можно принять менее чем за 3 минуты.
Что касается лечения спутанного синдрома, нефармакологический многокомпонентный подход рекомендуется в качестве первой линии его профилактики, но лечения на сегодняшний день не существует. В отделениях медицинского обслуживания и гериатрической реабилитации (SMRG) HUS создан инструмент, помогающий во временно-пространственной переориентации (La Rob'Gazette).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Номер телефона: 33 3 88 11 54 61
- Электронная почта: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Номер телефона: 33 3 88 11 54 61
- Электронная почта: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Младший исследователь:
- Marie LEVEQUE, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент 75 лет и старше.
- Госпитализирован в ГУС в отделении СМРГ в период с 1 января 2021 г. по 31 апреля 2023 г.
- Сдал как минимум 4AT во время госпитализации.
- Отсутствие в медицинской карте пациента (и/или его законного представителя, если применимо) письменного возражения против повторного использования его данных в целях научных исследований.
Критерий исключения:
- Наличие письменного возражения от пациента (и/или его законного представителя, если применимо) в его медицинской карте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость улучшения 4АТ всего населения
Временное ограничение: До 2 лет
|
Анализ будет проводиться на пациентах, у которых доступны как минимум два измерения 4AT (чтобы иметь возможность рассчитать изменение).
Он будет основан на смешанной линейной модели, включающей тестируемую переменную, время и их взаимодействие.
Переменные, которые считаются клинически значимыми или статистически значимыми при пороге p <0,10, будут включены в многомерную модель.
Тогда из модели будут удалены несущественные и нерелевантные переменные.
Порог значимости для этой окончательной модели составит 0,05.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9065
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .