Analiza wpływu narzędzia do reorientacji czasowo-przestrzennej na szybkość poprawy w przypadku zespołu splątania (Rob'Gazette)
Analiza wpływu narzędzia do reorientacji czasowo-przestrzennej na szybkość ustępowania zespołu splątania ocenianego testem 4 „A” u pacjentów w wieku powyżej 75 lat hospitalizowanych w Oddziale Lekarskim i Opieki Zdrowotnej. Rehabilitacja Geriatryczna.
Zespół splątania definiuje się jako ostre i odwracalne zaburzenia uwagi i dezorganizację funkcji poznawczych. Istnieją specyficzne dla pacjenta czynniki predysponujące i czynniki przyspieszające. Osoby starsze, ze względu na choroby współistniejące, są bardziej zagrożone. Zespół splątania dotyka około 23% starszych pacjentów na oddziale medycznym, 33% na oddziale rehabilitacyjnym, a jego wystąpieniu można zapobiec w 30 do 40% przypadków. Wydatki na opiekę zdrowotną powstałe w wyniku jej wystąpienia oszacowano na 182 miliardy dolarów rocznie, łącząc wydatki 18 krajów europejskich w 2011 roku. Wystąpienie majaczenia wydłuża czas hospitalizacji, zwiększa ryzyko upadków, utraty autonomii, może prowadzić do pogorszenia jakości życia po 6 miesiącach i wiąże się z nadmierną śmiertelnością.
Złotym standardem w diagnostyce majaczenia jest stosowanie kryteriów DSM-5, jednak ich stosowanie jest czasochłonne i wymaga przeszkolenia personelu w zakresie ich stosowania. Test 4 „A” (narzędzie pomagające zidentyfikować zespół splątania) może być stosowany do monitorowania zespołów splątania; ma tę zaletę, że można go zażyć w czasie krótszym niż 3 minuty.
Jeśli chodzi o leczenie zespołu splątania, jako leczenie pierwszego rzutu w zapobieganiu zaleca się niefarmakologiczne, wieloskładnikowe podejście, lecz dotychczas nie opracowano takiego leczenia. Na oddziałach Opieki Medycznej i Rehabilitacji Geriatrycznej (SMRG) HUS utworzono narzędzie pomagające w reorientacji czasowo-przestrzennej (La Rob'Gazette).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Pod-śledczy:
- Marie LEVEQUE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 75 lat i więcej
- Hospitalizowany w HUS na oddziale SMRG w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 31 kwietnia 2023 r.
- Podczas hospitalizacji zdał co najmniej 4AT
- Brak pisemnego sprzeciwu w dokumentacji medycznej pacjenta (i/lub jego przedstawiciela prawnego, jeśli ma to zastosowanie) wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność pisemnego sprzeciwu pacjenta (i/lub jego przedstawiciela prawnego, jeśli ma to zastosowanie) w dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość poprawy 4AT całej populacji
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Analiza zostanie przeprowadzona u pacjentów, dla których dostępne są co najmniej dwa pomiary 4AT (aby móc obliczyć zmianę).
Będzie on oparty na mieszanym modelu liniowym uwzględniającym badaną zmienną, czas i ich interakcję.
Zmienne uznane za istotne klinicznie lub istotne statystycznie na progu p < 0,10 zostaną uwzględnione w modelu wieloczynnikowym.
Następnie z modelu zostaną usunięte zmienne nieistotne i nieistotne.
Dla tego ostatecznego modelu próg istotności wyniesie 0,05.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9065
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .