- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06498297
Análise do Impacto de uma Ferramenta de Reorientação Temporoespacial na Velocidade de Melhoria da Síndrome Confusional (Rob'Gazette)
Análise do Impacto de uma Ferramenta de Reorientação Temporoespacial na Velocidade de Melhora da Síndrome Confusional, Avaliada pelo Teste 4 “A”, em Pacientes com Idade Superior a 75 Anos Internados no Serviço Médico e de Saúde. Reabilitação Geriátrica.
A síndrome de confusão é definida por distúrbios de atenção e desorganização das funções cognitivas que são agudos e reversíveis. Existem fatores predisponentes e fatores precipitantes específicos do paciente. Os idosos, devido às suas comorbidades, correm maior risco. A síndrome de confusão afeta aproximadamente 23% dos pacientes idosos no departamento médico, 33% no departamento de reabilitação e sua ocorrência é evitável em 30 a 40% dos casos. As despesas de saúde geradas pela sua ocorrência foram estimadas em 182 mil milhões de dólares por ano, combinando as despesas de 18 países europeus em 2011. A ocorrência de delirium aumenta o tempo de internação, aumenta o risco de quedas, perda de autonomia, pode levar ao comprometimento da qualidade de vida aos 6 meses e está ligada ao excesso de mortalidade.
O padrão-ouro para fazer o diagnóstico de delirium é a utilização dos critérios do DSM-5, mas seu uso é demorado e requer treinamento da equipe para seu uso. O teste 4 "A" (ferramenta para ajudar a identificar a síndrome confusiva) pode ser usado para monitorar síndromes confusões; tem a vantagem de poder ser tomado em menos de 3 minutos.
No que diz respeito ao tratamento de uma síndrome confundicional, recomenda-se uma abordagem não farmacológica multicomponente como primeira linha para a sua prevenção, mas até à data não existe tratamento. Uma ferramenta para ajudar na reorientação temporo-espacial (La Rob'Gazette) foi instalada nos departamentos de Assistência Médica e Reabilitação Geriátrica (SMRG) do HUS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Contato:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Subinvestigador:
- Marie LEVEQUE, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 75 anos ou mais
- Internados no HUS no setor SMRG no período de 1º de janeiro de 2021 a 31 de abril de 2023
- Passou pelo menos 4AT durante a hospitalização
- Ausência de oposição escrita no processo médico do paciente (e/ou do seu representante legal se for o caso) à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Critério de exclusão:
- Presença de oposição escrita do paciente (e/ou de seu representante legal se for o caso) em seu prontuário médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de melhoria do 4AT de toda a população
Prazo: Até 2 anos
|
A análise será realizada em pacientes para os quais pelo menos duas medições 4AT estão disponíveis (para poder calcular uma alteração).
Será baseado em um modelo linear misto incluindo a variável a ser testada, o tempo e sua interação.
Variáveis consideradas clinicamente relevantes ou estatisticamente significativas no limiar de p < 0,10 serão incluídas em um modelo multivariado.
Em seguida, as variáveis não significativas e irrelevantes serão retiradas do modelo.
O limite de significância será de 0,05 para este modelo final.
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9065
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .