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Analisi dell'impatto di uno strumento di riorientamento temporo-spaziale sulla velocità di miglioramento della sindrome confusionale (Rob'Gazette)

4 luglio 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Analisi dell'impatto di uno strumento di riorientamento temporo-spaziale sulla velocità di miglioramento della sindrome confusionale, valutata mediante il test 4 "A", in pazienti di età superiore a 75 anni ricoverati nel reparto di medicina e assistenza sanitaria. Riabilitazione geriatrica.

La sindrome di confusione è definita da disturbi dell'attenzione e disorganizzazione delle funzioni cognitive acute e reversibili. Esistono fattori predisponenti e fattori precipitanti specifici del paziente. Gli anziani, a causa delle loro comorbilità, sono più a rischio. La sindrome confusionale colpisce circa il 23% dei pazienti anziani ricoverati nel reparto medico, il 33% nel reparto riabilitativo e la sua insorgenza è prevenibile nel 30-40% dei casi. La spesa sanitaria generata dalla sua comparsa è stata stimata in 182 miliardi di dollari all’anno sommando la spesa di 18 paesi europei nel 2011. Il verificarsi di un delirio aumenta la durata del ricovero ospedaliero, aumenta il rischio di cadute, perdita di autonomia, può portare ad una compromissione della qualità della vita a 6 mesi ed è legato ad un eccesso di mortalità.

Il gold standard per fare la diagnosi di delirio è l'uso dei criteri del DSM-5, ma il loro utilizzo richiede molto tempo e richiede che il personale sia addestrato al loro utilizzo. Il test 4 "A" (strumento per aiutare a identificare la sindrome confusionale) può essere utilizzato per monitorare le sindromi confusionali; ha il vantaggio di poter essere assunto in meno di 3 minuti.

Per quanto riguarda la gestione della sindrome confusionale, come prima linea per la sua prevenzione si raccomanda un approccio multicomponente non farmacologico, ma ad oggi non esiste un trattamento. Uno strumento di aiuto nel riorientamento temporo-spaziale (La Rob'Gazette) è stato istituito nei dipartimenti di Assistenza Medica e Riabilitazione Geriatrica (SMRG) dell'HUS

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marie LEVEQUE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età pari o superiore a 75 anni ricoverato presso la SEU del reparto SMRG nel periodo dal 1 gennaio 2021 al 31 aprile 2023 e aver superato almeno un 4AT durante il ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 75 anni
  • Ricoverato presso l'HUS nel reparto SMRG nel periodo dal 1 gennaio 2021 al 31 aprile 2023
  • Superato almeno un 4AT durante il ricovero
  • Assenza di opposizione scritta nella cartella clinica del paziente (e/o del suo rappresentante legale, se applicabile) al riutilizzo dei suoi dati per scopi di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

- Presenza di opposizione scritta da parte del paziente (e/o del suo rappresentante legale se applicabile) nella sua cartella clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di miglioramento del 4AT dell'intera popolazione
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
L'analisi sarà effettuata su pazienti per i quali sono disponibili almeno due misurazioni 4AT (per poter calcolare una variazione). Si baserà su un modello lineare misto che include la variabile da testare, il tempo e la loro interazione. Le variabili ritenute clinicamente rilevanti o statisticamente significative alla soglia di p <0,10 saranno incluse in un modello multivariato. Successivamente le variabili non significative e irrilevanti verranno rimosse dal modello. La soglia di significatività sarà 0,05 per questo modello finale.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

24 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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