- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06498297
시공간 방향 재설정 도구가 혼란 증후군의 개선 속도에 미치는 영향 분석 (Rob'Gazette)
의료 및 건강 관리 부서에 입원한 75세 이상의 환자를 대상으로 4 "A" 테스트로 평가한 혼란 증후군의 개선 속도에 대한 시공간 방향 조정 도구의 영향 분석. 노인 재활.
혼란 증후군은 주의력 장애와 급성이고 가역적인 인지 기능의 혼란으로 정의됩니다. 환자 특유의 유발 요인과 유발 요인이 있습니다. 노인들은 동반질환으로 인해 더 위험합니다. 혼란증후군은 진료과에서는 노인환자의 약 23%, 재활과에서는 33%에 영향을 미치며, 30~40%에서는 예방이 가능하다. 2011년 유럽 18개국의 의료비 지출을 합치면, 이로 인한 의료비 지출은 연간 1,820억 달러로 추산된다. 섬망이 발생하면 입원 기간이 늘어나고, 낙상의 위험이 증가하며, 자율성 상실이 증가하고, 6개월 후 삶의 질이 저하될 수 있으며, 이는 과도한 사망률과 관련이 있습니다.
섬망 진단을 위한 최적의 표준은 DSM-5 기준을 사용하는 것이지만, 이 기준을 사용하려면 시간이 많이 걸리고 직원의 사용 교육이 필요합니다. 4 "A" 테스트(혼동 증후군을 식별하는 데 도움이 되는 도구)는 혼란 증후군을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 3분 이내로 촬영이 가능하다는 장점이 있습니다.
혼돈증후군의 관리에 있어서 예방을 위한 1차선으로 비약리학적 다성분 접근법이 권고되고 있으나 현재까지 치료법은 없다. HUS의 SMRG(의료 및 노인 재활) 부서에 시간-공간 재배치(La Rob'Gazette)를 돕는 도구가 설치되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandre BOUSSUGE, MD
- 전화번호: 33 3 88 11 54 61
- 이메일: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
연락하다:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- 전화번호: 33 3 88 11 54 61
- 이메일: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
부수사관:
- Marie LEVEQUE, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 75세 이상 환자
- 2021년 1월 1일부터 2023년 4월 31일까지 SMRG 부서의 HUS에 입원함
- 입원 기간 동안 최소 4AT를 통과했습니다.
- 환자의 의료 파일(및/또는 해당되는 경우 법적 대리인)에 과학적 연구 목적으로 데이터를 재사용하는 것에 대한 서면 반대가 없습니다.
제외 기준:
- 환자(및/또는 해당되는 경우 법적 대리인)의 서면 반대가 의료 파일에 존재합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전 국민 4AT 개선 속도
기간: 최대 2년
|
분석은 최소 두 번의 4AT 측정이 가능한 환자에 대해 수행됩니다(변화를 계산하기 위해).
이는 테스트할 변수, 시간 및 상호 작용을 포함하는 혼합 선형 모델을 기반으로 합니다.
p < 0.10의 역치에서 임상적으로 관련이 있거나 통계적으로 유의하다고 간주되는 변수는 다변량 모델에 포함될 것입니다.
그런 다음 중요하지 않고 관련 없는 변수가 모델에서 제거됩니다.
이 최종 모델의 유의성 임계값은 0.05입니다.
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .