Analýza dopadu nástroje časoprostorové reorientace na rychlost zlepšení syndromu zmatenosti (Rob'Gazette)
Analýza dopadu nástroje časoprostorové reorientace na rychlost zlepšení syndromu zmatenosti, hodnoceno testem 4 "A" u pacientů ve věku nad 75 let hospitalizovaných na oddělení lékařské a zdravotní péče. Geriatrická rehabilitace.
Syndrom zmatenosti je definován poruchami pozornosti a dezorganizací kognitivních funkcí, které jsou akutní a reverzibilní. Existují pacientovy specifické predispoziční faktory a vyvolávající faktory. Starší lidé jsou vzhledem ke svým komorbiditám více ohroženi. Syndrom zmatenosti postihuje přibližně 23 % starších pacientů na lékařském oddělení, 33 % na rehabilitačním oddělení a jeho vzniku lze předejít ve 30 až 40 % případů. Výdaje na zdravotnictví vzniklé jeho výskytem byly odhadnuty na 182 miliard dolarů ročně, když se spojí výdaje 18 evropských zemí v roce 2011. Výskyt deliria prodlužuje dobu hospitalizace, zvyšuje riziko pádů, ztráty autonomie, může vést ke zhoršení kvality života v 6. měsíci a je spojen s nadúmrtností.
Zlatým standardem pro stanovení diagnózy deliria je použití kritérií DSM-5, ale jejich použití je časově náročné a vyžaduje školení personálu v jejich používání. Test 4 "A" (nástroj, který pomáhá identifikovat syndrom zmatenosti) lze použít ke sledování syndromů zmatenosti; má tu výhodu, že se dá vzít za méně než 3 minuty.
Pokud jde o léčbu syndromu zmatenosti, jako první možnost prevence se doporučuje nefarmakologický vícesložkový přístup, ale dosud neexistuje žádná léčba. Na odděleních lékařské péče a geriatrické rehabilitace (SMRG) HUS byl zřízen nástroj na pomoc s časovou prostorovou reorientací (La Rob'Gazette).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie LEVEQUE, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 75 a více let
- Hospitalizována na HUS na oddělení SMRG v období od 1.1.2021 do 31.4.2023
- Během hospitalizace prošel minimálně 4AT
- Absence písemného odporu ve zdravotnické dokumentaci pacienta (a/nebo jeho zákonného zástupce, pokud je to relevantní) proti opětovnému použití jeho údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost písemného odporu ze strany pacienta (a/nebo jeho zákonného zástupce, pokud je to relevantní) v jeho zdravotní dokumentaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost zlepšení 4AT celé populace
Časové okno: Až 2 roky
|
Analýza bude provedena na pacientech, u kterých jsou k dispozici alespoň dvě měření 4AT (aby bylo možné vypočítat změnu).
Bude založen na smíšeném lineárním modelu včetně testované proměnné, času a jejich interakce.
Proměnné považované za klinicky relevantní nebo statisticky významné na prahu p < 0,10 budou zahrnuty do multivariačního modelu.
Poté budou z modelu odstraněny nevýznamné a irelevantní proměnné.
Pro tento konečný model bude prahová hodnota významnosti 0,05.
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9065
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .