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鎌状赤血球貧血中枢神経系の将来の管理における経頭蓋ドップラーおよび磁気共鳴血管造影の役割。

2024年7月7日 更新者:Eman Abdul-Hai

この研究は、鎌状赤血球貧血の将来の管理のための経頭蓋ドップラーおよび磁気共鳴血管造影の予測値を決定することを目的としました。

具体的な目的は次のとおりです。

アシュート大学病院の小児血液科でスクリーニング TCD および MRA を使用して、神経学的に自由な SCD の小児に偶然観察されるサイレント脳実質および血管の変化を実証する

血管障害、動脈閉塞、陳旧性SCIなどの異常を検出します。 SCD を持つ小児の脳卒中は、経頭蓋ドップラー (TCD) 超音波検査、MRA を検査し、TCD 上の血流異常のある小児に輸血を提供し、SCD におけるサイレントな脳および脳血管の変化を検出することによって予防できます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

脳血管障害は鎌状赤血球症の破壊的な合併症であり、CVAは運動障害および神経認知合併症を引き起こすSCD患者の罹患率および死亡率の重要な原因となっています。 CVAの病態生理は、ウィリス輪の脳血管(中大脳動脈、前大脳動脈、前交通動脈、内頚動脈、後大脳動脈、後交通動脈)の狭窄を伴う鎌状赤血球によって引き起こされる血管障害と閉塞によって説明できます。 )。

鎌状赤血球症患者は、遠位内頚動脈 (ICA)、中大脳動脈 (MCA) および前大脳動脈 (ACA) の近位セグメントなどの特定の部位に血管障害や閉塞を発症します。 この研究は脳血管障害の同時危険因子を特定することに関係しており、経頭蓋ドップラー(TCD)によるウィリス多角形の動脈部分における脳血流速度(CBFV)の増加の存在が重要な危険因子として確認されています。 SCAを有する小児および青少年における虚血性脳血管障害の発症に対して。 TCD は、SCA に関連する動脈血管障害によって引き起こされる頭蓋内動脈の狭窄を検出できます。 TCD は、頭蓋骨の特定の領域を使用して頭蓋内動脈循環にアクセスし、ウィリス動脈の多角形で CBFV を測定する、非侵襲的でポータブルな比較的安価な方法であり、磁気共鳴血管造影 (MRA) および脳血管造影が利用可能です。脳血管疾患の診断(5-8) しかし、TCD はオペレーターに依存するため、適用範囲が狭いです。 脳血管疾患は、脳内の血流を変化させる一連の疾患を指します。 この血流の変化の結果、脳の機能が一時的または永続的に損なわれる可能性があります。 タイムリーな診断と治療により、障害された脳の機能が回復し、患者の予後が大幅に改善されます。 このレビューでは、TCD イメージング技術の基礎となる基本原理と、脳血管疾患の診断ツールとしてのその有用性を要約します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
  • 電話番号:01028820014
  • メール:eimanabdelhai@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
  • 電話番号:01005484357
  • メール:K.elsayh@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この将来の横断面には、鎌状赤血球貧血と診断された 1 歳から 18 歳までの性別の 18 人の患者が含まれます。アシュート大学小児科病院で神経疾患から解放されました。

説明

包含基準:

  • (1) 年齢、生後24か月から18歳まで。 (2) Hb SS のヘモグロビン症の診断。 (3) 署名された親のインフォームドコンセントと子供の同意によって証明される、検査を受ける希望と能力。 (4) 少なくとも 2 年間の追跡調査が可能であること。

除外基準:

- 1.他の鎌状赤血球症候群は、脳卒中のリスクが低いか不確実であるため除外されました。

2.小​​児は、以下のいずれかについてTCDスクリーニングから除外された:慢性輸血の適応または慢性輸血の禁忌、提案された研究結果の解釈を混乱させる可能性のある治療法を含む研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
この将来の横断面には、鎌状赤血球貧血と診断された 1 歳から 18 歳までの性別の 18 人の患者が含まれます。神経障害がないこと。
人口統計および手順の変数が医療記録アシスタントから抽出され、記録された画像が分析されます。 TCD、MRA、解釈レポートが評価され、プロトコルのコンポーネントの完全性が評価されます。 データの正確性とプロトコルの忠実性は、現場のモニタリングを通じて保証されます。
他の名前:
  • MRA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎌状赤血球症における脳実質および血管のサイレントな変化。
時間枠:2年
主な結果変数は、スクリーニングTCDおよびMRAを使用して、神経学的に自由なSCDの小児に偶然観察される、サイレントな脳実質および血管の変化を実証することである。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月7日

最初の投稿 (実際)

2024年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月7日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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