- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06498726
Rol van transcraniële Doppler en magnetische resonantie-angiografie voor toekomstig beheer van sikkelcelanemie CZS.
Deze studie had tot doel de voorspellende waarde van transcraniële doppler- en magnetische resonantie-angiografie voor de toekomstige behandeling van sikkelcelanemie te bepalen.
Specifieke doelstellingen zijn:
Demonstreer stille parenchymale en vasculaire hersenveranderingen die incidenteel worden waargenomen bij neurologisch vrije SCD-kinderen met behulp van screening TCD en MRA op de afdeling Pediatrische Hematologie van het Assiut Universitair Ziekenhuis
Detecteer elke afwijking met vasculopathie, arteriële occlusie en oude dwarslaesie. Beroertes bij kinderen met SCD kunnen worden voorkomen door het controleren van een transcraniële Doppler (TCD)-echografie, MRA en het verstrekken van bloedtransfusies aan kinderen met een abnormale bloedstroom op de TCD en het detecteren van stille cerebrale en cerebrovasculaire veranderingen bij SCD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrovasculair accident is een destructieve complicatie van sikkelcelziekte. CVA is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij personen met SCZ, die motorische en neurocognitieve complicaties veroorzaken. De CVA-pathofysiologie kan worden beschreven door vasculopathie en obstructie veroorzaakt door de sikkelerytrocyten met vernauwing van de hersenvaten van de cirkel van Willis (middelste hersenslagader, voorste hersenslagader, voorste communicerende slagader, interne halsslagader, achterste hersenslagader en achterste communicerende slagader). ).
Patiënten met sikkelcelziekte ontwikkelen vasculopathie en obstructie op specifieke plaatsen zoals de distale interne halsslagader (ICA) en de proximale segmenten van de middelste hersenslagader (MCA) en de voorste hersenslagader (ACA). Deze studie heeft zich beziggehouden met het identificeren van synchrone risicofactoren voor cerebrovasculair accident en de aanwezigheid van een toename van de cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV) in arteriële delen van de polygoon van Willis door transcraniële doppler (TCD) is bevestigd als de belangrijke risicofactor. voor de ontwikkeling van ischemische cerebrovasculaire accidenten bij kinderen en adolescenten met plotselinge hartstilstand. TCD kan intracraniale arteriële vernauwing detecteren die wordt veroorzaakt door arteriële vasculopathie geassocieerd met SCA. TCD is een niet-invasieve, draagbare en relatief goedkope methode die specifieke delen van de schedel gebruikt om toegang te krijgen tot de intracraniale arteriële circulatie en om CBFV te meten in de polygoon van Willis-slagaders. Magnetische resonantie-angiografie (MRA) en cerebrale angiografie zijn beschikbaar voor diagnose van cerebrovasculaire aandoeningen.(5-8) TCD is echter vanwege de operator afhankelijk en heeft een beperkt toepassingsgebied. Cerebrovasculaire aandoeningen duiden op een groep aandoeningen die de bloedstroom in de hersenen veranderen. De hersenfuncties kunnen tijdelijk of permanent worden aangetast als gevolg van deze verandering in de bloedstroom. Tijdige diagnose en behandeling kunnen de hersenfuncties herstellen, wat resulteert in een veel betere prognose voor de patiënten. Deze review vat de basisprincipes samen die ten grondslag liggen aan de TCD-beeldvormingstechniek en het nut ervan als diagnostisch hulpmiddel voor cerebrovasculaire aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
- Telefoonnummer: 01028820014
- E-mail: eimanabdelhai@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
- Telefoonnummer: 01005484357
- E-mail: K.elsayh@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) leeftijd, van 24 maanden tot 18 jaar; (2) hemoglobinopathie-diagnose van Hb SS; (3) de wens en het vermogen om gescreend te worden, zoals blijkt uit de ondertekende geïnformeerde toestemming van de ouders en de toestemming van het kind; (4) de beschikbaarheid voor follow-up gedurende minimaal 2 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Andere sikkelcelsyndromen werden uitgesloten omdat deze een lager of onzeker risico op een beroerte hadden.
2. Een kind werd uitgesloten van TCD-screening vanwege een van de volgende zaken: een indicatie voor chronische bloedtransfusie of een contra-indicatie voor chronische transfusie, deelname aan een onderzoek met behandelingen die de interpretatie van de resultaten van het voorgestelde werk zouden kunnen verwarren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Deze prospectieve dwarsdoorsnede zal 18 patiënten omvatten bij wie sikkelcelanemie is vastgesteld, van beide geslachten, in de leeftijd van 1 tot 18 jaar oud; vrij van neurologische aandoeningen.
|
Demografische en procedurele variabelen zullen worden geëxtraheerd uit medische dossierassistenten, en analyse van opgenomen beelden TCD, MRA, interpretatierapporten zullen worden beoordeeld. De volledigheid van protocolcomponenten zal worden beoordeeld. De nauwkeurigheid van de gegevens en de betrouwbaarheid van het protocol zullen worden gewaarborgd door middel van locatiemonitoring
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stille parenchymale en vasculaire hersenveranderingen bij sikkelcelziekte.
Tijdsspanne: TWEE JAAR
|
de belangrijkste uitkomstvariabele is het aantonen van stille parenchymale en vasculaire hersenveranderingen die incidenteel worden waargenomen bij neurologisch vrije SCD-kinderen met behulp van screening op TCD en MRA
|
TWEE JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Deus-Silva L, Bonilha L, Damasceno BP, Costa AL, Yasuda CL, Costa FF, Santos AO, Etchebehere EC, Oquendo-Nogueira R, Fockink R, de Freitas CF, Camargo EE, Li LM, Cendes F, Saad ST. Brain Perfusion Impairment in Neurologically Asymptomatic Adult Patients with Sickle-Cell Disease Shown by Voxel-Based Analysis of SPECT Images. Front Neurol. 2013 Dec 20;4:207. doi: 10.3389/fneur.2013.00207. eCollection 2013.
- Helton KJ, Adams RJ, Kesler KL, Lockhart A, Aygun B, Driscoll C, Heeney MM, Jackson SM, Krishnamurti L, Miller ST, Sarnaik SA, Schultz WH, Ware RE; SWiTCH Investigators. Magnetic resonance imaging/angiography and transcranial Doppler velocities in sickle cell anemia: results from the SWiTCH trial. Blood. 2014 Aug 7;124(6):891-8. doi: 10.1182/blood-2013-12-545186. Epub 2014 Jun 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Bloedarmoede
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Bloedarmoede, hemolytisch, aangeboren
- Bloedarmoede, hemolytisch
- Hemoglobinopathieën
- Hersenletsel
- Hematologische ziekten
- Bloedarmoede, sikkelcel
Andere studie-ID-nummers
- sickle cell anemia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .