Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van transcraniële Doppler en magnetische resonantie-angiografie voor toekomstig beheer van sikkelcelanemie CZS.

7 juli 2024 bijgewerkt door: Eman Abdul-Hai

Deze studie had tot doel de voorspellende waarde van transcraniële doppler- en magnetische resonantie-angiografie voor de toekomstige behandeling van sikkelcelanemie te bepalen.

Specifieke doelstellingen zijn:

Demonstreer stille parenchymale en vasculaire hersenveranderingen die incidenteel worden waargenomen bij neurologisch vrije SCD-kinderen met behulp van screening TCD en MRA op de afdeling Pediatrische Hematologie van het Assiut Universitair Ziekenhuis

Detecteer elke afwijking met vasculopathie, arteriële occlusie en oude dwarslaesie. Beroertes bij kinderen met SCD kunnen worden voorkomen door het controleren van een transcraniële Doppler (TCD)-echografie, MRA en het verstrekken van bloedtransfusies aan kinderen met een abnormale bloedstroom op de TCD en het detecteren van stille cerebrale en cerebrovasculaire veranderingen bij SCD.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrovasculair accident is een destructieve complicatie van sikkelcelziekte. CVA is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij personen met SCZ, die motorische en neurocognitieve complicaties veroorzaken. De CVA-pathofysiologie kan worden beschreven door vasculopathie en obstructie veroorzaakt door de sikkelerytrocyten met vernauwing van de hersenvaten van de cirkel van Willis (middelste hersenslagader, voorste hersenslagader, voorste communicerende slagader, interne halsslagader, achterste hersenslagader en achterste communicerende slagader). ).

Patiënten met sikkelcelziekte ontwikkelen vasculopathie en obstructie op specifieke plaatsen zoals de distale interne halsslagader (ICA) en de proximale segmenten van de middelste hersenslagader (MCA) en de voorste hersenslagader (ACA). Deze studie heeft zich beziggehouden met het identificeren van synchrone risicofactoren voor cerebrovasculair accident en de aanwezigheid van een toename van de cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV) in arteriële delen van de polygoon van Willis door transcraniële doppler (TCD) is bevestigd als de belangrijke risicofactor. voor de ontwikkeling van ischemische cerebrovasculaire accidenten bij kinderen en adolescenten met plotselinge hartstilstand. TCD kan intracraniale arteriële vernauwing detecteren die wordt veroorzaakt door arteriële vasculopathie geassocieerd met SCA. TCD is een niet-invasieve, draagbare en relatief goedkope methode die specifieke delen van de schedel gebruikt om toegang te krijgen tot de intracraniale arteriële circulatie en om CBFV te meten in de polygoon van Willis-slagaders. Magnetische resonantie-angiografie (MRA) en cerebrale angiografie zijn beschikbaar voor diagnose van cerebrovasculaire aandoeningen.(5-8) TCD is echter vanwege de operator afhankelijk en heeft een beperkt toepassingsgebied. Cerebrovasculaire aandoeningen duiden op een groep aandoeningen die de bloedstroom in de hersenen veranderen. De hersenfuncties kunnen tijdelijk of permanent worden aangetast als gevolg van deze verandering in de bloedstroom. Tijdige diagnose en behandeling kunnen de hersenfuncties herstellen, wat resulteert in een veel betere prognose voor de patiënten. Deze review vat de basisprincipes samen die ten grondslag liggen aan de TCD-beeldvormingstechniek en het nut ervan als diagnostisch hulpmiddel voor cerebrovasculaire aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
  • Telefoonnummer: 01028820014
  • E-mail: eimanabdelhai@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
  • Telefoonnummer: 01005484357
  • E-mail: K.elsayh@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve dwarsdoorsnede zal 18 patiënten omvatten bij wie sikkelcelanemie is vastgesteld, van beide geslachten, in de leeftijd van 1 tot 18 jaar oud; vrij van neurologische aandoeningen, in het Assiut Universitair kinderziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) leeftijd, van 24 maanden tot 18 jaar; (2) hemoglobinopathie-diagnose van Hb SS; (3) de wens en het vermogen om gescreend te worden, zoals blijkt uit de ondertekende geïnformeerde toestemming van de ouders en de toestemming van het kind; (4) de beschikbaarheid voor follow-up gedurende minimaal 2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Andere sikkelcelsyndromen werden uitgesloten omdat deze een lager of onzeker risico op een beroerte hadden.

2. Een kind werd uitgesloten van TCD-screening vanwege een van de volgende zaken: een indicatie voor chronische bloedtransfusie of een contra-indicatie voor chronische transfusie, deelname aan een onderzoek met behandelingen die de interpretatie van de resultaten van het voorgestelde werk zouden kunnen verwarren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Deze prospectieve dwarsdoorsnede zal 18 patiënten omvatten bij wie sikkelcelanemie is vastgesteld, van beide geslachten, in de leeftijd van 1 tot 18 jaar oud; vrij van neurologische aandoeningen.
Demografische en procedurele variabelen zullen worden geëxtraheerd uit medische dossierassistenten, en analyse van opgenomen beelden TCD, MRA, interpretatierapporten zullen worden beoordeeld. De volledigheid van protocolcomponenten zal worden beoordeeld. De nauwkeurigheid van de gegevens en de betrouwbaarheid van het protocol zullen worden gewaarborgd door middel van locatiemonitoring
Andere namen:
  • MRA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stille parenchymale en vasculaire hersenveranderingen bij sikkelcelziekte.
Tijdsspanne: TWEE JAAR
de belangrijkste uitkomstvariabele is het aantonen van stille parenchymale en vasculaire hersenveranderingen die incidenteel worden waargenomen bij neurologisch vrije SCD-kinderen met behulp van screening op TCD en MRA
TWEE JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren