- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06498726
Transkraniaalisen dopplerin ja magneettiresonanssiangiografian rooli sirppisoluanemian keskushermoston tulevassa hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää transkraniaalisen doppler- ja magneettiresonanssiangiografian ennakoiva arvo sirppisoluanemian tulevaa hoitoa varten.
Erityiset tavoitteet ovat:
Osoita hiljaisia parenkymaalisia ja vaskulaarisia aivomuutoksia, joita havaitaan satunnaisesti neurologisesti vapailla SCD-lapsilla käyttämällä TCD- ja MRA-seulontaa Assiutin yliopistollisen sairaalan lasten hematologian yksikössä
Havaitse kaikki poikkeavuudet vaskulopatialla, valtimon tukkeutumisella ja vanhalla SCI:llä. SCD:tä sairastavien lasten aivohalvauksia voidaan estää tarkistamalla transkraniaalinen Doppler (TCD) -ultraääni, MRA ja antamalla verensiirtoja lapsille, joilla on epänormaali verenkierto TCD:ssä ja havaitsemalla hiljaiset aivo- ja aivoverisuonimuutokset SCD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverisuonionnettomuus on sirppisolusairauden tuhoisa komplikaatio, CVA on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy SCD-potilailla, jotka aiheuttavat motorisia ja neurokognitiivisia komplikaatioita. CVA-patofysiologiaa voidaan kuvata vaskulopatialla ja sirppipunasolujen aiheuttamalla tukkeutumalla Willis-ympyrän aivosuonten kapenemiseen (keskimäinen aivovaltimo, etuaivovaltimo, etummainen kommunikoiva valtimo, sisäinen kaulavaltimo, taka-aivovaltimo ja takavaltimo ).
Sirppisolusairautta sairastaville potilaille kehittyy vaskulopatiaa ja tukkeumia tietyissä kohdissa, kuten distaalinen sisäinen kaulavaltimo (ICA) ja keskimmäisen aivovaltimon (MCA) ja anteriorisen aivovaltimon (ACA) proksimaaliset segmentit. Tämä tutkimus on pyrkinyt tunnistamaan synkroniset riskitekijät aivoverisuonionnettomuudelle, ja aivoverenvirtauksen nopeuden (CBFV) lisääntyminen Willisin monikulmion valtimoissa transkraniaalisen dopplerin (TCD) avulla on vahvistettu tärkeäksi riskitekijäksi. iskeemisten aivoverisuonionnettomuuksien kehittymiseen lapsille ja nuorille, joilla on SCA. TCD voi havaita SCA:han liittyvän valtimon vaskulopatian aiheuttaman kallonsisäisen valtimon kaventumisen. TCD on ei-invasiivinen, kannettava ja suhteellisen edullinen menetelmä, joka käyttää tiettyjä kallon alueita päästäkseen kallonsisäiseen valtimoverenkiertoon ja mittaamaan CBFV:n Willis-valtimoiden monikulmiossa, magneettiresonanssiangiografia (MRA) ja aivoangiografia ovat saatavilla aivoverisuonitaudin diagnoosi. (5-8) TCD on kuitenkin operaattoririippuvainen, sillä sen sovellusalue on kapea. Aivoverisuonitauti viittaa ryhmään häiriöitä, jotka muuttavat verenkiertoa aivoissa. Aivojen toiminnot voivat heikentyä tilapäisesti tai pysyvästi tämän verenvirtauksen muutoksen seurauksena. Oikea-aikainen diagnoosi ja hoito voivat palauttaa aivojen vajaatoiminnan, mikä johtaa potilaiden huomattavasti parantuneeseen ennusteeseen. Tässä katsauksessa esitetään yhteenveto TCD-kuvaustekniikan taustalla olevista perusperiaatteista ja sen hyödyllisyydestä aivoverisuonisairauksien diagnostisena työkaluna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
- Puhelinnumero: 01028820014
- Sähköposti: eimanabdelhai@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
- Puhelinnumero: 01005484357
- Sähköposti: K.elsayh@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) ikä, 24 kuukaudesta 18 vuoteen; (2) Hb SS:n hemoglobinopatiadiagnoosi; (3) halu ja kyky tulla tarkastetuiksi, mikä on todistettu vanhempien allekirjoittamalla tietoon perustuvalla suostumuksella ja lapsen suostumuksella; (4) saatavuus seurantaan vähintään 2 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Muut sirppisoluoireyhtymät suljettiin pois, koska niillä oli pienempi tai epävarma aivohalvauksen riski.
2. Lapsi suljettiin pois TCD-seulonnasta minkä tahansa seuraavista syistä: kroonisen verensiirron indikaatio tai kroonisen verensiirron vasta-aihe, osallistuminen kaikkiin tutkimuksiin, joihin liittyy hoitoja, jotka saattavat sekoittaa ehdotetun työn tulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Tämä mahdollinen poikkileikkaus sisältää 18 potilasta, joilla on diagnosoitu kumman tahansa sukupuolen sirppisoluanemia, iältään 1–18 vuotta; vapaa neurologisista häiriöistä.
|
Demografiset ja menettelylliset muuttujat poimitaan sairauskertomusavustajilta ja tallennettujen kuvien analysointi TCD, MRA, tulkintaraportit arvioidaan, protokollan komponenttien täydellisyys arvioidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hiljaiset parenkymaaliset ja vaskulaariset aivomuutokset sirppisolusairaudessa.
Aikaikkuna: KAKSI VUOTTA
|
päätulosmuuttuja, joka on osoittaa hiljaisia parenkymaalisia ja verisuonten aivomuutoksia, joita havaitaan satunnaisesti neurologisesti vapailla SCD-lapsilla käyttämällä TCD- ja MRA-seulontaa
|
KAKSI VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deus-Silva L, Bonilha L, Damasceno BP, Costa AL, Yasuda CL, Costa FF, Santos AO, Etchebehere EC, Oquendo-Nogueira R, Fockink R, de Freitas CF, Camargo EE, Li LM, Cendes F, Saad ST. Brain Perfusion Impairment in Neurologically Asymptomatic Adult Patients with Sickle-Cell Disease Shown by Voxel-Based Analysis of SPECT Images. Front Neurol. 2013 Dec 20;4:207. doi: 10.3389/fneur.2013.00207. eCollection 2013.
- Helton KJ, Adams RJ, Kesler KL, Lockhart A, Aygun B, Driscoll C, Heeney MM, Jackson SM, Krishnamurti L, Miller ST, Sarnaik SA, Schultz WH, Ware RE; SWiTCH Investigators. Magnetic resonance imaging/angiography and transcranial Doppler velocities in sickle cell anemia: results from the SWiTCH trial. Blood. 2014 Aug 7;124(6):891-8. doi: 10.1182/blood-2013-12-545186. Epub 2014 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sickle cell anemia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .