- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06498726
Papel del Doppler transcraneal y la angiografía por resonancia magnética para el tratamiento futuro de la anemia falciforme CNS.
Este estudio tuvo como objetivo determinar el valor predictivo del Doppler transcraneal y la angiografía por resonancia magnética para el tratamiento futuro de la anemia falciforme.
Los objetivos específicos son:
Demostrar cambios cerebrales vasculares y parenquimatosos silenciosos que se observan incidentalmente en niños con ECF neurológicamente libres mediante detección de TCD y MRA en la unidad de Hematología Pediátrica del Hospital Universitario de Assiut.
Detectar cualquier anomalía con vasculopatía, oclusión arterial y LME antigua. Los accidentes cerebrovasculares en niños con ECF se pueden prevenir mediante la realización de una ecografía Doppler transcraneal (TCD), una ARM y transfusiones de sangre a los niños con flujo sanguíneo anormal en el TCD y detectan cambios cerebrales y cerebrovasculares silenciosos en la ECF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una complicación destructiva de la anemia falciforme, el ACV es una causa importante de morbilidad y mortalidad en personas con ECF, que causa complicaciones motoras y neurocognitivas. La fisiopatología del ACV puede describirse por vasculopatía y obstrucción causada por los eritrocitos falciformes con estrechamiento de los vasos cerebrales del polígono de Willis (arteria cerebral media, arteria cerebral anterior, arteria comunicante anterior, arteria carótida interna, arteria cerebral posterior y arteria comunicante posterior). ).
Los pacientes con anemia de células falciformes desarrollan vasculopatía y obstrucción en sitios específicos como la arteria carótida interna distal (ICA) y los segmentos proximales de la arteria cerebral media (MCA) y la arteria cerebral anterior (ACA). Este estudio se ha preocupado por identificar factores de riesgo sincrónicos para el accidente cerebrovascular y la presencia de un aumento en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV) en las partes arteriales del polígono de Willis mediante Doppler transcraneal (TCD) se ha confirmado como el factor de riesgo importante. para el desarrollo de accidentes cerebrovasculares isquémicos en niños y adolescentes con PCS. El TCD puede detectar el estrechamiento arterial intracraneal causado por vasculopatía arterial asociada con SCA. El TCD es un método no invasivo, portátil y relativamente económico que utiliza áreas específicas del cráneo para acceder a la circulación arterial intracraneal y medir el CBFV en el polígono de las arterias Willis; la angiografía por resonancia magnética (ARM) y la angiografía cerebral están disponibles para diagnóstico de enfermedad cerebrovascular.(5-8) Sin embargo, debido a que el TCD depende de su operador, tiene un área de aplicación limitada. La enfermedad cerebrovascular indica un grupo de trastornos que alteran el flujo de sangre en el cerebro. Las funciones del cerebro pueden verse afectadas temporal o permanentemente como resultado de este cambio en el flujo sanguíneo. El diagnóstico y el tratamiento oportunos pueden restaurar las funciones cerebrales deterioradas, lo que resulta en un pronóstico mucho mejor para los pacientes. Esta revisión resume los principios básicos que subyacen a la técnica de imágenes TCD y su utilidad como herramienta de diagnóstico para la enfermedad cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
- Número de teléfono: 01028820014
- Correo electrónico: eimanabdelhai@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
- Número de teléfono: 01005484357
- Correo electrónico: K.elsayh@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad, de 24 meses a 18 años; (2) diagnóstico de hemoglobinopatía de Hb SS; (3) el deseo y la capacidad de ser evaluado, como lo demuestra el consentimiento informado firmado de los padres y el consentimiento del niño; (4) la disponibilidad para seguimiento durante al menos 2 años.
Criterio de exclusión:
- 1. Se excluyeron otros síndromes falciformes porque tenían un riesgo menor o incierto de sufrir un accidente cerebrovascular.
2. Un niño fue excluido del examen de TCD por cualquiera de los siguientes motivos: una indicación de transfusión de sangre crónica o una contraindicación para una transfusión crónica, participación en cualquier estudio que involucre tratamientos que puedan confundir la interpretación de los resultados del trabajo propuesto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Este corte transversal prospectivo incluirá a 18 pacientes diagnosticados con anemia falciforme de cualquier sexo con edades comprendidas entre 1 y 18 años; libre de trastornos neurológicos.
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Se extraerán variables demográficas y de procedimiento de los asistentes de registros médicos y se evaluará el análisis de imágenes grabadas, TCD, MRA e informes de interpretación. Se evaluará la integridad de los componentes del protocolo. Se garantizará la exactitud de los datos y la fidelidad del protocolo mediante el monitoreo del sitio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios cerebrales vasculares y parenquimatosos silenciosos en la anemia de células falciformes.
Periodo de tiempo: DOS AÑOS
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la principal variable de resultado, que es demostrar cambios cerebrales vasculares y parenquimatosos silenciosos que se observan incidentalmente en niños con ECF neurológicamente libres mediante detección de TCD y MRA
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DOS AÑOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deus-Silva L, Bonilha L, Damasceno BP, Costa AL, Yasuda CL, Costa FF, Santos AO, Etchebehere EC, Oquendo-Nogueira R, Fockink R, de Freitas CF, Camargo EE, Li LM, Cendes F, Saad ST. Brain Perfusion Impairment in Neurologically Asymptomatic Adult Patients with Sickle-Cell Disease Shown by Voxel-Based Analysis of SPECT Images. Front Neurol. 2013 Dec 20;4:207. doi: 10.3389/fneur.2013.00207. eCollection 2013.
- Helton KJ, Adams RJ, Kesler KL, Lockhart A, Aygun B, Driscoll C, Heeney MM, Jackson SM, Krishnamurti L, Miller ST, Sarnaik SA, Schultz WH, Ware RE; SWiTCH Investigators. Magnetic resonance imaging/angiography and transcranial Doppler velocities in sickle cell anemia: results from the SWiTCH trial. Blood. 2014 Aug 7;124(6):891-8. doi: 10.1182/blood-2013-12-545186. Epub 2014 Jun 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anemia
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- Lesiones Cerebrales
- Enfermedades hematológicas
- Anemia de células falciformes
Otros números de identificación del estudio
- sickle cell anemia
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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