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Papel del Doppler transcraneal y la angiografía por resonancia magnética para el tratamiento futuro de la anemia falciforme CNS.

7 de julio de 2024 actualizado por: Eman Abdul-Hai

Este estudio tuvo como objetivo determinar el valor predictivo del Doppler transcraneal y la angiografía por resonancia magnética para el tratamiento futuro de la anemia falciforme.

Los objetivos específicos son:

Demostrar cambios cerebrales vasculares y parenquimatosos silenciosos que se observan incidentalmente en niños con ECF neurológicamente libres mediante detección de TCD y MRA en la unidad de Hematología Pediátrica del Hospital Universitario de Assiut.

Detectar cualquier anomalía con vasculopatía, oclusión arterial y LME antigua. Los accidentes cerebrovasculares en niños con ECF se pueden prevenir mediante la realización de una ecografía Doppler transcraneal (TCD), una ARM y transfusiones de sangre a los niños con flujo sanguíneo anormal en el TCD y detectan cambios cerebrales y cerebrovasculares silenciosos en la ECF.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una complicación destructiva de la anemia falciforme, el ACV es una causa importante de morbilidad y mortalidad en personas con ECF, que causa complicaciones motoras y neurocognitivas. La fisiopatología del ACV puede describirse por vasculopatía y obstrucción causada por los eritrocitos falciformes con estrechamiento de los vasos cerebrales del polígono de Willis (arteria cerebral media, arteria cerebral anterior, arteria comunicante anterior, arteria carótida interna, arteria cerebral posterior y arteria comunicante posterior). ).

Los pacientes con anemia de células falciformes desarrollan vasculopatía y obstrucción en sitios específicos como la arteria carótida interna distal (ICA) y los segmentos proximales de la arteria cerebral media (MCA) y la arteria cerebral anterior (ACA). Este estudio se ha preocupado por identificar factores de riesgo sincrónicos para el accidente cerebrovascular y la presencia de un aumento en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV) en las partes arteriales del polígono de Willis mediante Doppler transcraneal (TCD) se ha confirmado como el factor de riesgo importante. para el desarrollo de accidentes cerebrovasculares isquémicos en niños y adolescentes con PCS. El TCD puede detectar el estrechamiento arterial intracraneal causado por vasculopatía arterial asociada con SCA. El TCD es un método no invasivo, portátil y relativamente económico que utiliza áreas específicas del cráneo para acceder a la circulación arterial intracraneal y medir el CBFV en el polígono de las arterias Willis; la angiografía por resonancia magnética (ARM) y la angiografía cerebral están disponibles para diagnóstico de enfermedad cerebrovascular.(5-8) Sin embargo, debido a que el TCD depende de su operador, tiene un área de aplicación limitada. La enfermedad cerebrovascular indica un grupo de trastornos que alteran el flujo de sangre en el cerebro. Las funciones del cerebro pueden verse afectadas temporal o permanentemente como resultado de este cambio en el flujo sanguíneo. El diagnóstico y el tratamiento oportunos pueden restaurar las funciones cerebrales deterioradas, lo que resulta en un pronóstico mucho mejor para los pacientes. Esta revisión resume los principios básicos que subyacen a la técnica de imágenes TCD y su utilidad como herramienta de diagnóstico para la enfermedad cerebrovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
  • Número de teléfono: 01028820014
  • Correo electrónico: eimanabdelhai@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
  • Número de teléfono: 01005484357
  • Correo electrónico: K.elsayh@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este corte transversal prospectivo incluirá a 18 pacientes diagnosticados con anemia falciforme de cualquier sexo con edades comprendidas entre 1 y 18 años; libre de trastornos neurológicos, en el Hospital pediátrico de la Universidad de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) edad, de 24 meses a 18 años; (2) diagnóstico de hemoglobinopatía de Hb SS; (3) el deseo y la capacidad de ser evaluado, como lo demuestra el consentimiento informado firmado de los padres y el consentimiento del niño; (4) la disponibilidad para seguimiento durante al menos 2 años.

Criterio de exclusión:

- 1. Se excluyeron otros síndromes falciformes porque tenían un riesgo menor o incierto de sufrir un accidente cerebrovascular.

2. Un niño fue excluido del examen de TCD por cualquiera de los siguientes motivos: una indicación de transfusión de sangre crónica o una contraindicación para una transfusión crónica, participación en cualquier estudio que involucre tratamientos que puedan confundir la interpretación de los resultados del trabajo propuesto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Este corte transversal prospectivo incluirá a 18 pacientes diagnosticados con anemia falciforme de cualquier sexo con edades comprendidas entre 1 y 18 años; libre de trastornos neurológicos.
Se extraerán variables demográficas y de procedimiento de los asistentes de registros médicos y se evaluará el análisis de imágenes grabadas, TCD, MRA e informes de interpretación. Se evaluará la integridad de los componentes del protocolo. Se garantizará la exactitud de los datos y la fidelidad del protocolo mediante el monitoreo del sitio.
Otros nombres:
  • ARM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios cerebrales vasculares y parenquimatosos silenciosos en la anemia de células falciformes.
Periodo de tiempo: DOS AÑOS
la principal variable de resultado, que es demostrar cambios cerebrales vasculares y parenquimatosos silenciosos que se observan incidentalmente en niños con ECF neurológicamente libres mediante detección de TCD y MRA
DOS AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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