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Papel do Doppler Transcraniano e da Angiografia por Ressonância Magnética no Tratamento Futuro da Anemia Falciforme do SNC.

7 de julho de 2024 atualizado por: Eman Abdul-Hai

Este estudo teve como objetivo determinar o valor preditivo do Doppler transcraniano e da angiografia por ressonância magnética para o manejo futuro da anemia falciforme.

Os objetivos específicos são:

Demonstrar alterações cerebrais parenquimatosas e vasculares silenciosas que são observadas incidentalmente em crianças com DF neurologicamente livres usando TCD e ARM de triagem na unidade de Hematologia Pediátrica do Hospital Universitário de Assiut

Detecte qualquer anormalidade com vasculopatia, oclusão arterial e lesão medular antiga. AVCs em crianças com DF podem ser prevenidos verificando um ultrassom Doppler transcraniano (TCD), ARM e fornecendo transfusões de sangue para crianças com fluxo sanguíneo anormal no TCD e detectando alterações cerebrais e cerebrovasculares silenciosas na DF.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O acidente cerebrovascular é uma complicação destrutiva da doença falciforme, o AVE é uma importante causa de morbimortalidade em indivíduos com DF, que causa complicações motoras e neurocognitivas. A fisiopatologia do AVE pode ser descrita por vasculopatia e obstrução causada pelas hemácias falciformes com estreitamento dos vasos cerebrais do círculo de Willis (artéria cerebral média, artéria cerebral anterior, artéria comunicante anterior, artéria carótida interna, artéria cerebral posterior e artéria comunicante posterior ).

Pacientes com doença falciforme desenvolvem vasculopatia e obstrução em locais específicos como a artéria carótida interna distal (ACI) e os segmentos proximais da artéria cerebral média (ACM) e da artéria cerebral anterior (ACA). Este estudo tem se preocupado em identificar fatores de risco síncronos para acidente cerebrovascular e a presença de aumento na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV) nas partes arteriais do polígono de Willis pelo doppler transcraniano (TCD) foi confirmada como o importante fator de risco para o desenvolvimento de Acidentes Vasculares Cerebrais isquêmicos em crianças e adolescentes com AF. O TCD pode detectar estreitamento arterial intracraniano causado por vasculopatia arterial associada à AF. O TCD é um método não invasivo, portátil e relativamente barato que utiliza áreas específicas do crânio para acessar a circulação arterial intracraniana e medir o CBFV no polígono das artérias de Willis. Angiografia por ressonância magnética (ARM) e angiografia cerebral estão disponíveis para diagnóstico de doença cerebrovascular.(5-8) No entanto, o TCD é dependente do operador e tem uma área de aplicação estreita. A doença cerebrovascular indica um grupo de distúrbios que alteram o fluxo de sangue no cérebro. As funções do cérebro podem ser prejudicadas temporária ou permanentemente como resultado desta mudança no fluxo sanguíneo. O diagnóstico e o tratamento oportunos podem restaurar as funções cerebrais prejudicadas, resultando em um prognóstico muito melhor para os pacientes. Esta revisão resume os princípios básicos subjacentes à técnica de imagem do TCD e sua utilidade como ferramenta diagnóstica para doenças cerebrovasculares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
  • Número de telefone: 01028820014
  • E-mail: eimanabdelhai@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
  • Número de telefone: 01005484357
  • E-mail: K.elsayh@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo transversal prospectivo incluirá 18 pacientes com diagnóstico de anemia falciforme de ambos os sexos, com idade entre 1 e 18 anos; livre de distúrbios neurológicos, no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) idade, de 24 meses a 18 anos; (2) diagnóstico de hemoglobinopatia de Hb SS; (3) o desejo e a capacidade de ser examinado, conforme evidenciado pelo consentimento informado assinado pelos pais e pelo consentimento da criança; (4) a disponibilidade para acompanhamento por pelo menos 2 anos.

Critério de exclusão:

- 1.Outras síndromes falciformes foram excluídas porque apresentavam risco menor ou incerto de acidente vascular cerebral.

2. Uma criança foi excluída da triagem de TCD por qualquer um dos seguintes: indicação para transfusão sanguínea crônica ou contra-indicação para transfusão crônica, participação em qualquer estudo envolvendo tratamentos que possam confundir a interpretação dos resultados do trabalho proposto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Este estudo transversal prospectivo incluirá 18 pacientes com diagnóstico de anemia falciforme de ambos os sexos, com idade entre 1 e 18 anos; livre de distúrbios neurológicos.
Variáveis ​​​​demográficas e processuais serão extraídas dos assistentes de prontuários médicos, e a análise das imagens gravadas TCD, MRA e relatórios de interpretação serão avaliados. A integridade dos componentes do protocolo será avaliada A precisão dos dados e a fidelidade do protocolo serão garantidas por meio do monitoramento do local
Outros nomes:
  • ARM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações cerebrais parenquimatosas e vasculares silenciosas na doença falciforme.
Prazo: DOIS ANOS
a principal variável de resultado que é demonstrar alterações cerebrais parenquimatosas e vasculares silenciosas que são incidentalmente observadas em crianças com anemia falciforme neurologicamente livres usando triagem de TCD e MRA
DOIS ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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