- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06498726
Papel do Doppler Transcraniano e da Angiografia por Ressonância Magnética no Tratamento Futuro da Anemia Falciforme do SNC.
Este estudo teve como objetivo determinar o valor preditivo do Doppler transcraniano e da angiografia por ressonância magnética para o manejo futuro da anemia falciforme.
Os objetivos específicos são:
Demonstrar alterações cerebrais parenquimatosas e vasculares silenciosas que são observadas incidentalmente em crianças com DF neurologicamente livres usando TCD e ARM de triagem na unidade de Hematologia Pediátrica do Hospital Universitário de Assiut
Detecte qualquer anormalidade com vasculopatia, oclusão arterial e lesão medular antiga. AVCs em crianças com DF podem ser prevenidos verificando um ultrassom Doppler transcraniano (TCD), ARM e fornecendo transfusões de sangue para crianças com fluxo sanguíneo anormal no TCD e detectando alterações cerebrais e cerebrovasculares silenciosas na DF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acidente cerebrovascular é uma complicação destrutiva da doença falciforme, o AVE é uma importante causa de morbimortalidade em indivíduos com DF, que causa complicações motoras e neurocognitivas. A fisiopatologia do AVE pode ser descrita por vasculopatia e obstrução causada pelas hemácias falciformes com estreitamento dos vasos cerebrais do círculo de Willis (artéria cerebral média, artéria cerebral anterior, artéria comunicante anterior, artéria carótida interna, artéria cerebral posterior e artéria comunicante posterior ).
Pacientes com doença falciforme desenvolvem vasculopatia e obstrução em locais específicos como a artéria carótida interna distal (ACI) e os segmentos proximais da artéria cerebral média (ACM) e da artéria cerebral anterior (ACA). Este estudo tem se preocupado em identificar fatores de risco síncronos para acidente cerebrovascular e a presença de aumento na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV) nas partes arteriais do polígono de Willis pelo doppler transcraniano (TCD) foi confirmada como o importante fator de risco para o desenvolvimento de Acidentes Vasculares Cerebrais isquêmicos em crianças e adolescentes com AF. O TCD pode detectar estreitamento arterial intracraniano causado por vasculopatia arterial associada à AF. O TCD é um método não invasivo, portátil e relativamente barato que utiliza áreas específicas do crânio para acessar a circulação arterial intracraniana e medir o CBFV no polígono das artérias de Willis. Angiografia por ressonância magnética (ARM) e angiografia cerebral estão disponíveis para diagnóstico de doença cerebrovascular.(5-8) No entanto, o TCD é dependente do operador e tem uma área de aplicação estreita. A doença cerebrovascular indica um grupo de distúrbios que alteram o fluxo de sangue no cérebro. As funções do cérebro podem ser prejudicadas temporária ou permanentemente como resultado desta mudança no fluxo sanguíneo. O diagnóstico e o tratamento oportunos podem restaurar as funções cerebrais prejudicadas, resultando em um prognóstico muito melhor para os pacientes. Esta revisão resume os princípios básicos subjacentes à técnica de imagem do TCD e sua utilidade como ferramenta diagnóstica para doenças cerebrovasculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
- Número de telefone: 01028820014
- E-mail: eimanabdelhai@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
- Número de telefone: 01005484357
- E-mail: K.elsayh@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) idade, de 24 meses a 18 anos; (2) diagnóstico de hemoglobinopatia de Hb SS; (3) o desejo e a capacidade de ser examinado, conforme evidenciado pelo consentimento informado assinado pelos pais e pelo consentimento da criança; (4) a disponibilidade para acompanhamento por pelo menos 2 anos.
Critério de exclusão:
- 1.Outras síndromes falciformes foram excluídas porque apresentavam risco menor ou incerto de acidente vascular cerebral.
2. Uma criança foi excluída da triagem de TCD por qualquer um dos seguintes: indicação para transfusão sanguínea crônica ou contra-indicação para transfusão crônica, participação em qualquer estudo envolvendo tratamentos que possam confundir a interpretação dos resultados do trabalho proposto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Este estudo transversal prospectivo incluirá 18 pacientes com diagnóstico de anemia falciforme de ambos os sexos, com idade entre 1 e 18 anos; livre de distúrbios neurológicos.
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Variáveis demográficas e processuais serão extraídas dos assistentes de prontuários médicos, e a análise das imagens gravadas TCD, MRA e relatórios de interpretação serão avaliados. A integridade dos componentes do protocolo será avaliada A precisão dos dados e a fidelidade do protocolo serão garantidas por meio do monitoramento do local
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações cerebrais parenquimatosas e vasculares silenciosas na doença falciforme.
Prazo: DOIS ANOS
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a principal variável de resultado que é demonstrar alterações cerebrais parenquimatosas e vasculares silenciosas que são incidentalmente observadas em crianças com anemia falciforme neurologicamente livres usando triagem de TCD e MRA
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DOIS ANOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Deus-Silva L, Bonilha L, Damasceno BP, Costa AL, Yasuda CL, Costa FF, Santos AO, Etchebehere EC, Oquendo-Nogueira R, Fockink R, de Freitas CF, Camargo EE, Li LM, Cendes F, Saad ST. Brain Perfusion Impairment in Neurologically Asymptomatic Adult Patients with Sickle-Cell Disease Shown by Voxel-Based Analysis of SPECT Images. Front Neurol. 2013 Dec 20;4:207. doi: 10.3389/fneur.2013.00207. eCollection 2013.
- Helton KJ, Adams RJ, Kesler KL, Lockhart A, Aygun B, Driscoll C, Heeney MM, Jackson SM, Krishnamurti L, Miller ST, Sarnaik SA, Schultz WH, Ware RE; SWiTCH Investigators. Magnetic resonance imaging/angiography and transcranial Doppler velocities in sickle cell anemia: results from the SWiTCH trial. Blood. 2014 Aug 7;124(6):891-8. doi: 10.1182/blood-2013-12-545186. Epub 2014 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Anemia
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatias
- Lesões cerebrais
- Doenças Hematológicas
- Anemia Falciforme
Outros números de identificação do estudo
- sickle cell anemia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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