Rola przezczaszkowego dopplera i angiografii rezonansu magnetycznego w przyszłym leczeniu anemii sierpowatokrwinkowej w ośrodkowym układzie nerwowym.
Celem tego badania było określenie wartości predykcyjnej przezczaszkowego dopplera i angiografii rezonansu magnetycznego w przyszłym leczeniu anemii sierpowatokrwinkowej.
Cele szczegółowe to:
Wykazanie cichych zmian miąższowych i naczyniowych w mózgu, które są przypadkowo obserwowane u dzieci z SCD bez objawów neurologicznych, przy użyciu badań przesiewowych TCD i MRA na oddziale hematologii dziecięcej szpitala uniwersyteckiego w Assiut
Wykryj wszelkie nieprawidłowości związane z waskulopatią, niedrożnością tętnic i starym SCI. Udarom u dzieci z SCD można zapobiegać, sprawdzając USG przezczaszkowego Dopplera (TCD), MRA i zapewniając transfuzje krwi dzieciom z nieprawidłowym przepływem krwi w TCD oraz wykrywając ciche zmiany mózgowe i mózgowo-naczyniowe w SCD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar naczyniowo-mózgowy jest wyniszczającym powikłaniem niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, CVA jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności osób z SCD, które powodują powikłania motoryczne i neurokognitywne. Patofizjologię CVA można opisać jako waskulopatię i niedrożność spowodowaną przez erytrocyty sierpowate ze zwężeniem naczyń mózgowych koła Willisa (tętnica środkowa mózgu, tętnica przednia mózgu, tętnica łącząca przednia, tętnica szyjna wewnętrzna, tętnica tylna mózgu i tętnica łącząca tylna ).
U pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową rozwija się waskulopatia i niedrożność w określonych miejscach, takich jak dystalna tętnica szyjna wewnętrzna (ICA) oraz proksymalne odcinki tętnicy środkowej mózgu (MCA) i tętnica przednia mózgu (ACA). Celem tego badania było zidentyfikowanie synchronicznych czynników ryzyka udaru naczyniowo-mózgowego, a występowanie wzrostu prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV) w tętniczych częściach wielokąta Willisa za pomocą przezczaszkowego dopplera (TCD) potwierdzono jako ważny czynnik ryzyka w rozwoju niedokrwiennych incydentów naczyniowo-mózgowych u dzieci i młodzieży z NZK. TCD może wykryć zwężenie tętnic wewnątrzczaszkowych spowodowane waskulopatią tętniczą związaną z SCA. TCD to nieinwazyjna, przenośna i stosunkowo niedroga metoda, która wykorzystuje określone obszary czaszki w celu uzyskania dostępu do krążenia tętniczego wewnątrzczaszkowego i pomiaru CBFV w wielokącie tętnic Willisa. Angiografia rezonansu magnetycznego (MRA) i angiografia mózgowa są dostępne dla diagnostyka chorób naczyń mózgowych.(5-8) Jednakże TCD jest zależne od operatora i ma wąski obszar zastosowań. Choroba naczyń mózgowych oznacza grupę zaburzeń, które zmieniają przepływ krwi w mózgu. W wyniku tej zmiany w przepływie krwi funkcje mózgu mogą zostać czasowo lub trwale upośledzone. Wczesna diagnoza i leczenie mogą przywrócić upośledzone funkcje mózgu, co przekłada się na znacznie lepsze rokowanie dla pacjentów. W tym przeglądzie podsumowano podstawowe zasady leżące u podstaw techniki obrazowania TCD i jej przydatność jako narzędzia diagnostycznego w chorobach naczyń mózgowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
- Numer telefonu: 01028820014
- E-mail: eimanabdelhai@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
- Numer telefonu: 01005484357
- E-mail: K.elsayh@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) wiek – od 24 miesięcy do 18 lat; (2) diagnostyka hemoglobinopatii w kierunku Hb SS; (3) chęć i możliwość poddania się kontroli, potwierdzona podpisaną świadomą zgodą rodziców i zgodą dziecka; (4) dostępność działań następczych przez co najmniej 2 lata.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Wykluczono inne zespoły sierpowatokrwinkowe, ponieważ wiązały się z niższym lub niepewnym ryzykiem udaru.
2. Dziecko zostało wykluczone z badań przesiewowych TCD ze względu na: wskazanie do przewlekłej transfuzji krwi lub przeciwwskazanie do przewlekłej transfuzji, udział w jakimkolwiek badaniu obejmującym zabiegi mogące zakłócić interpretację wyników proponowanej pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Ten prospektywny przekrój obejmie 18 pacjentów w wieku od 1 do 18 lat, u których zdiagnozowano anemię sierpowatokrwinkową obu płci; wolny od schorzeń neurologicznych.
|
Zmienne demograficzne i proceduralne zostaną pobrane od asystentów dokumentacji medycznej, a analiza zarejestrowanych obrazów zostanie oceniona TCD, MRA, raporty interpretacyjne. Oceniona zostanie kompletność elementów protokołu. Dokładność danych i wierność protokołu zostaną zapewnione poprzez monitorowanie miejsca
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciche zmiany miąższowe i naczyniowe w mózgu w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.
Ramy czasowe: DWA LATA
|
główną zmienną wynikową, która ma wykazać ciche zmiany miąższowe i naczyniowe w mózgu, które są przypadkowo obserwowane u dzieci z SCD bez neurologii za pomocą badań przesiewowych TCD i MRA
|
DWA LATA
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deus-Silva L, Bonilha L, Damasceno BP, Costa AL, Yasuda CL, Costa FF, Santos AO, Etchebehere EC, Oquendo-Nogueira R, Fockink R, de Freitas CF, Camargo EE, Li LM, Cendes F, Saad ST. Brain Perfusion Impairment in Neurologically Asymptomatic Adult Patients with Sickle-Cell Disease Shown by Voxel-Based Analysis of SPECT Images. Front Neurol. 2013 Dec 20;4:207. doi: 10.3389/fneur.2013.00207. eCollection 2013.
- Helton KJ, Adams RJ, Kesler KL, Lockhart A, Aygun B, Driscoll C, Heeney MM, Jackson SM, Krishnamurti L, Miller ST, Sarnaik SA, Schultz WH, Ware RE; SWiTCH Investigators. Magnetic resonance imaging/angiography and transcranial Doppler velocities in sickle cell anemia: results from the SWiTCH trial. Blood. 2014 Aug 7;124(6):891-8. doi: 10.1182/blood-2013-12-545186. Epub 2014 Jun 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Niedokrwistość
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Hemoglobinopatie
- Urazy mózgu
- Choroby hematologiczne
- Anemia, sierpowata komórka
Inne numery identyfikacyjne badania
- sickle cell anemia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .