Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль транскраниальной допплерографии и магнитно-резонансной ангиографии в будущем лечении серповидноклеточной анемии ЦНС.

7 июля 2024 г. обновлено: Eman Abdul-Hai

Это исследование было направлено на определение прогностической ценности транскраниальной допплерографии и магнитно-резонансной ангиографии для будущего лечения серповидноклеточной анемии.

Конкретными целями являются:

Продемонстрировать бессимптомные паренхиматозные и сосудистые изменения головного мозга, которые случайно наблюдаются у детей с неврологически свободными от ВСС, с помощью скрининга TCD и MRA в отделении детской гематологии университетской больницы Асьют.

Обнаружение любых отклонений от васкулопатии, артериальной окклюзии и старой травмы спинного мозга. Инсульты у детей с ВСС можно предотвратить, проверяя транскраниальную допплерографию (ТКД), МРА и обеспечивая переливание крови детям с аномальным кровотоком на ТКД и выявляя «тихие» церебральные и цереброваскулярные изменения при ВСС.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Нарушение мозгового кровообращения является деструктивным осложнением серповидноклеточной анемии, ССВА является важной причиной заболеваемости и смертности лиц с ВСС, вызывающими двигательные и нейрокогнитивные осложнения. Патофизиологию ЦВА можно описать васкулопатией и обструкцией серповидными эритроцитами с сужением сосудов головного мозга виллизиева круга (средней мозговой артерии, передней мозговой артерии, передней соединительной артерии, внутренней сонной артерии, задней мозговой артерии и задней соединительной артерии). ).

У пациентов с серповидноклеточной анемией развивается васкулопатия и обструкция в определенных участках, таких как дистальная часть внутренней сонной артерии (ВСА), проксимальные сегменты средней мозговой артерии (СМА) и передней мозговой артерии (ПМА). Настоящее исследование было направлено на выявление синхронных факторов риска развития цереброваскулярных нарушений, а наличие увеличения скорости мозгового кровотока (CBFV) в артериальных частях виллизиева полигона с помощью транскраниальной допплерографии (TCD) было подтверждено как важный фактор риска. для развития ишемических нарушений мозгового кровообращения у детей и подростков с СЦА. TCD может обнаружить сужение внутричерепных артерий, вызванное артериальной васкулопатией, связанной с SCA. ТКД — это неинвазивный, портативный и относительно недорогой метод, который использует определенные области черепа для доступа к внутричерепному артериальному кровообращению и измерения CBFV в полигоне виллисовых артерий. Для этого доступны магнитно-резонансная ангиография (МРА) и церебральная ангиография. диагностика цереброваскулярных заболеваний.(5-8) Однако TCD из-за зависимости от оператора имеет узкую область применения. Цереброваскулярные заболевания представляют собой группу заболеваний, которые изменяют поток крови в головном мозге. В результате такого изменения кровотока функции мозга могут быть временно или постоянно нарушены. Своевременная диагностика и лечение могут восстановить нарушенные функции мозга, что приводит к значительному улучшению прогноза для пациентов. В этом обзоре суммированы основные принципы, лежащие в основе метода визуализации ТКД, и его полезность в качестве диагностического инструмента цереброваскулярных заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
  • Номер телефона: 01028820014
  • Электронная почта: eimanabdelhai@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
  • Номер телефона: 01005484357
  • Электронная почта: K.elsayh@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это проспективное исследование войдут 18 пациентов с диагнозом серповидно-клеточной анемии любого пола в возрасте от 1 до 18 лет; без неврологических расстройств в педиатрической больнице Университета Асьют.

Описание

Критерии включения:

  • (1) возраст – от 24 месяцев до 18 лет; (2) диагноз гемоглобинопатии Hb SS; (3) желание и возможность пройти обследование, что подтверждается подписанным информированным согласием родителей и согласия ребенка; (4) возможность последующего наблюдения в течение как минимум 2 лет.

Критерий исключения:

- 1. Другие серповидноклеточные синдромы были исключены, поскольку они имели более низкий или неопределенный риск инсульта.

2. Ребенок был исключен из скрининга ТЦД по любому из следующих признаков: показание к хроническому переливанию крови или противопоказание к хроническому переливанию крови, участие в любом исследовании, включающем методы лечения, которые могли бы исказить интерпретацию результатов предлагаемой работы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
В это проспективное исследование войдут 18 пациентов с диагнозом серповидно-клеточной анемии любого пола в возрасте от 1 до 18 лет; свободен от неврологических расстройств.
Демографические и процедурные переменные будут получены от помощников медицинских карт, а также будет проведен анализ записанных изображений TCD, MRA, отчеты об интерпретации. Будет оценена полнота компонентов протокола. Точность данных и верность протокола будут обеспечены посредством мониторинга на месте.
Другие имена:
  • MRA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
«тихие» паренхиматозные и сосудистые изменения головного мозга при серповидно-клеточной анемии.
Временное ограничение: ДВА ГОДА
основная переменная результата, которая должна продемонстрировать молчащие паренхиматозные и сосудистые изменения головного мозга, которые случайно наблюдаются у детей с неврологически свободными от ВСС с помощью скрининга ТКД и МРА.
ДВА ГОДА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться