- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06498726
Роль транскраниальной допплерографии и магнитно-резонансной ангиографии в будущем лечении серповидноклеточной анемии ЦНС.
Это исследование было направлено на определение прогностической ценности транскраниальной допплерографии и магнитно-резонансной ангиографии для будущего лечения серповидноклеточной анемии.
Конкретными целями являются:
Продемонстрировать бессимптомные паренхиматозные и сосудистые изменения головного мозга, которые случайно наблюдаются у детей с неврологически свободными от ВСС, с помощью скрининга TCD и MRA в отделении детской гематологии университетской больницы Асьют.
Обнаружение любых отклонений от васкулопатии, артериальной окклюзии и старой травмы спинного мозга. Инсульты у детей с ВСС можно предотвратить, проверяя транскраниальную допплерографию (ТКД), МРА и обеспечивая переливание крови детям с аномальным кровотоком на ТКД и выявляя «тихие» церебральные и цереброваскулярные изменения при ВСС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушение мозгового кровообращения является деструктивным осложнением серповидноклеточной анемии, ССВА является важной причиной заболеваемости и смертности лиц с ВСС, вызывающими двигательные и нейрокогнитивные осложнения. Патофизиологию ЦВА можно описать васкулопатией и обструкцией серповидными эритроцитами с сужением сосудов головного мозга виллизиева круга (средней мозговой артерии, передней мозговой артерии, передней соединительной артерии, внутренней сонной артерии, задней мозговой артерии и задней соединительной артерии). ).
У пациентов с серповидноклеточной анемией развивается васкулопатия и обструкция в определенных участках, таких как дистальная часть внутренней сонной артерии (ВСА), проксимальные сегменты средней мозговой артерии (СМА) и передней мозговой артерии (ПМА). Настоящее исследование было направлено на выявление синхронных факторов риска развития цереброваскулярных нарушений, а наличие увеличения скорости мозгового кровотока (CBFV) в артериальных частях виллизиева полигона с помощью транскраниальной допплерографии (TCD) было подтверждено как важный фактор риска. для развития ишемических нарушений мозгового кровообращения у детей и подростков с СЦА. TCD может обнаружить сужение внутричерепных артерий, вызванное артериальной васкулопатией, связанной с SCA. ТКД — это неинвазивный, портативный и относительно недорогой метод, который использует определенные области черепа для доступа к внутричерепному артериальному кровообращению и измерения CBFV в полигоне виллисовых артерий. Для этого доступны магнитно-резонансная ангиография (МРА) и церебральная ангиография. диагностика цереброваскулярных заболеваний.(5-8) Однако TCD из-за зависимости от оператора имеет узкую область применения. Цереброваскулярные заболевания представляют собой группу заболеваний, которые изменяют поток крови в головном мозге. В результате такого изменения кровотока функции мозга могут быть временно или постоянно нарушены. Своевременная диагностика и лечение могут восстановить нарушенные функции мозга, что приводит к значительному улучшению прогноза для пациентов. В этом обзоре суммированы основные принципы, лежащие в основе метода визуализации ТКД, и его полезность в качестве диагностического инструмента цереброваскулярных заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
- Номер телефона: 01028820014
- Электронная почта: eimanabdelhai@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
- Номер телефона: 01005484357
- Электронная почта: K.elsayh@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст – от 24 месяцев до 18 лет; (2) диагноз гемоглобинопатии Hb SS; (3) желание и возможность пройти обследование, что подтверждается подписанным информированным согласием родителей и согласия ребенка; (4) возможность последующего наблюдения в течение как минимум 2 лет.
Критерий исключения:
- 1. Другие серповидноклеточные синдромы были исключены, поскольку они имели более низкий или неопределенный риск инсульта.
2. Ребенок был исключен из скрининга ТЦД по любому из следующих признаков: показание к хроническому переливанию крови или противопоказание к хроническому переливанию крови, участие в любом исследовании, включающем методы лечения, которые могли бы исказить интерпретацию результатов предлагаемой работы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
В это проспективное исследование войдут 18 пациентов с диагнозом серповидно-клеточной анемии любого пола в возрасте от 1 до 18 лет; свободен от неврологических расстройств.
|
Демографические и процедурные переменные будут получены от помощников медицинских карт, а также будет проведен анализ записанных изображений TCD, MRA, отчеты об интерпретации. Будет оценена полнота компонентов протокола. Точность данных и верность протокола будут обеспечены посредством мониторинга на месте.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«тихие» паренхиматозные и сосудистые изменения головного мозга при серповидно-клеточной анемии.
Временное ограничение: ДВА ГОДА
|
основная переменная результата, которая должна продемонстрировать молчащие паренхиматозные и сосудистые изменения головного мозга, которые случайно наблюдаются у детей с неврологически свободными от ВСС с помощью скрининга ТКД и МРА.
|
ДВА ГОДА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Deus-Silva L, Bonilha L, Damasceno BP, Costa AL, Yasuda CL, Costa FF, Santos AO, Etchebehere EC, Oquendo-Nogueira R, Fockink R, de Freitas CF, Camargo EE, Li LM, Cendes F, Saad ST. Brain Perfusion Impairment in Neurologically Asymptomatic Adult Patients with Sickle-Cell Disease Shown by Voxel-Based Analysis of SPECT Images. Front Neurol. 2013 Dec 20;4:207. doi: 10.3389/fneur.2013.00207. eCollection 2013.
- Helton KJ, Adams RJ, Kesler KL, Lockhart A, Aygun B, Driscoll C, Heeney MM, Jackson SM, Krishnamurti L, Miller ST, Sarnaik SA, Schultz WH, Ware RE; SWiTCH Investigators. Magnetic resonance imaging/angiography and transcranial Doppler velocities in sickle cell anemia: results from the SWiTCH trial. Blood. 2014 Aug 7;124(6):891-8. doi: 10.1182/blood-2013-12-545186. Epub 2014 Jun 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Генетические заболевания, врожденные
- Анемия
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Гемоглобинопатии
- Травмы головного мозга
- Гематологические заболевания
- Анемия, серповидноклеточная анемия
Другие идентификационные номера исследования
- sickle cell anemia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .