Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role transkraniální dopplerovské a magnetické rezonanční angiografie pro budoucí léčbu srpkovité anémie CNS.

7. července 2024 aktualizováno: Eman Abdul-Hai

Cílem této studie bylo určit prediktivní hodnotu transkraniální dopplerovské a magnetické rezonanční angiografie pro budoucí léčbu srpkovité anémie.

Konkrétní cíle jsou:

Prokažte tiché parenchymální a vaskulární změny mozku, které jsou náhodně pozorovány u dětí s neurologicky bez SCD pomocí screeningu TCD a MRA na jednotce dětské hematologie v Assiut University Hospital

Zjistěte jakoukoli abnormalitu s vaskulopatií, arteriální okluzí a starým SCI. Cévním mozkovým příhodám u dětí s SCD lze předcházet kontrolou transkraniálního dopplerovského (TCD) ultrazvuku, MRA a poskytováním krevních transfuzí dětem s abnormálním průtokem krve na TCD a detekcí tichých cerebrálních a cerebrovaskulárních změn u SCD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je destruktivní komplikací srpkovité anémie, CMP je důležitou příčinou morbidity a mortality jedinců s SCD, které způsobují motorické a neurokognitivní komplikace. Patofyziologii CMP lze popsat vaskulopatií a obstrukcí způsobenou srpkovitými erytrocyty se zúžením mozkových cév Willisova kruhu (střední mozková tepna, přední mozková tepna, přední sdělovací tepna, vnitřní krkavice, zadní mozková tepna a arteria cerebralis posterior). ).

U pacientů se srpkovitou anémií se rozvine vaskulopatie a obstrukce na specifických místech, jako je distální vnitřní krkavice (ICA) a proximální segmenty střední mozkové arterie (MCA) a přední mozkové arterie (ACA). Tato studie se zabývá identifikací synchronních rizikových faktorů pro cerebrovaskulární příhodu a přítomnost zvýšení rychlosti toku krve mozkem (CBFV) v arteriálních částech Willisova polygonu transkraniálním dopplerem (TCD) byla potvrzena jako důležitý rizikový faktor. pro rozvoj ischemických cévních mozkových příhod u dětí a dospívajících s SCA. TCD dokáže detekovat intrakraniální arteriální zúžení způsobené arteriální vaskulopatií spojenou s SCA. TCD je neinvazivní, přenosná a relativně levná metoda, která využívá specifické oblasti lebky k přístupu do intrakraniálního arteriálního oběhu a k měření CBFV v polygonu Willisových arterií, k dispozici je magnetická rezonanční angiografie (MRA) a cerebrální angiografie. diagnostika cerebrovaskulárních onemocnění.(5-8) TCD je však závislý na operátorovi, má úzkou oblast použití. Cerebrovaskulární onemocnění označuje skupinu poruch, které mění průtok krve v mozku. Funkce mozku mohou být dočasně nebo trvale narušeny v důsledku této změny průtoku krve. Včasná diagnostika a léčba mohou obnovit mozkové funkce, což má za následek mnohem lepší prognózu pro pacienty. Tento přehled shrnuje základní principy zobrazovací techniky TCD a její využití jako diagnostického nástroje pro cerebrovaskulární onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
  • Telefonní číslo: 01028820014
  • E-mail: eimanabdelhai@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
  • Telefonní číslo: 01005484357
  • E-mail: K.elsayh@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento prospektivní průřez bude zahrnovat 18 pacientů s diagnostikovanou srpkovitou anémií obou pohlaví ve věku od 1 do 18 let; bez neurologických poruch, v dětské nemocnici Assiut University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) věk, od 24 měsíců do 18 let; (2) hemoglobinopatie diagnóza Hb SS; (3) přání a schopnost podstoupit detekční kontrolu, jak je doloženo podepsaným informovaným souhlasem rodičů a souhlasem dítěte; (4) dostupnost pro sledování po dobu nejméně 2 let.

Kritéria vyloučení:

- 1. Jiné syndromy srpkovité anémie byly vyloučeny, protože měly nižší nebo nejisté riziko mrtvice.

2. Dítě bylo vyloučeno ze screeningu TCD pro kteroukoli z následujících skutečností: indikace pro chronickou krevní transfuzi nebo kontraindikace pro chronickou transfuzi, účast na jakékoli studii zahrnující léčbu, která by mohla zmást interpretaci výsledků navrhované práce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Tento prospektivní průřez bude zahrnovat 18 pacientů s diagnostikovanou srpkovitou anémií obou pohlaví ve věku od 1 do 18 let; bez neurologických poruch.
Demografické a procedurální proměnné budou extrahovány z asistentů lékařských záznamů a analýza zaznamenaných snímků bude posouzena TCD, MRA, interpretační zprávy, bude posouzena úplnost složek protokolu Přesnost dat a věrnost protokolu bude zajištěna monitorováním místa
Ostatní jména:
  • MRA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tiché parenchymální a vaskulární změny mozku u srpkovité anémie.
Časové okno: DVA ROKY
hlavní výsledná proměnná, která má demonstrovat tiché parenchymální a vaskulární změny mozku, které jsou náhodně pozorovány u dětí s neurologicky bez SCD pomocí screeningu TCD a MRA
DVA ROKY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit