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Rôle du Doppler transcrânien et de l'angiographie par résonance magnétique pour la prise en charge future de l'anémie falciforme CNS.

7 juillet 2024 mis à jour par: Eman Abdul-Hai

Cette étude visait à déterminer la valeur prédictive du Doppler transcrânien et de l'angiographie par résonance magnétique pour la prise en charge future de l'anémie falciforme.

Les objectifs spécifiques sont :

Démontrer les changements cérébraux parenchymateux et vasculaires silencieux observés accidentellement chez les enfants SCD neurologiquement libres à l'aide du dépistage TCD et MRA dans l'unité d'hématologie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut

Détectez toute anomalie avec vasculopathie, occlusion artérielle et ancienne LME. Les accidents vasculaires cérébraux chez les enfants atteints de drépanocytose peuvent être évités en vérifiant une échographie Doppler transcrânienne (TCD), en fournissant des transfusions sanguines aux enfants présentant un flux sanguin anormal sur le TCD et en détectant les modifications cérébrales et cérébrovasculaires silencieuses de la drépanocytose.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral est une complication destructrice de la drépanocytose, les AVC sont une cause importante de morbidité et de mortalité des individus atteints de drépanocytose, qui entraînent des complications motrices et neurocognitives. La physiopathologie de l'AVC peut être décrite par une vasculopathie et une obstruction causées par les érythrocytes falciformes avec rétrécissement des vaisseaux cérébraux du cercle de Willis (artère cérébrale moyenne, artère cérébrale antérieure, artère communicante antérieure, artère carotide interne, artère cérébrale postérieure et artère communicante postérieure). ).

Les patients atteints de drépanocytose développent une vasculopathie et une obstruction au niveau de sites spécifiques tels que l'artère carotide interne distale (ICA) et les segments proximaux de l'artère cérébrale moyenne (MCA) et de l'artère cérébrale antérieure (ACA). Cette étude visait à identifier les facteurs de risque synchrones d'accident cérébro-vasculaire et la présence d'une augmentation de la vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV) dans les parties artérielles du polygone de Willis par doppler transcrânien (TCD) a été confirmée comme facteur de risque important. pour le développement d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques chez les enfants et adolescents atteints de SCA. Le TCD peut détecter un rétrécissement artériel intracrânien causé par une vasculopathie artérielle associée au SCA. Le TCD est une méthode non invasive, portable et relativement peu coûteuse qui utilise des zones spécifiques du crâne pour accéder à la circulation artérielle intracrânienne et pour mesurer le CBFV dans le polygone des artères de Willis. L'angiographie par résonance magnétique (ARM) et l'angiographie cérébrale sont disponibles pour diagnostic de maladie cérébrovasculaire.(5-8) Cependant, le TCD est dépendant de son opérateur et a un domaine d'application étroit. Les maladies cérébrovasculaires désignent un groupe de troubles qui modifient la circulation sanguine dans le cerveau. Les fonctions cérébrales peuvent être altérées de manière temporaire ou permanente en raison de cette modification du flux sanguin. Un diagnostic et un traitement opportuns peuvent restaurer les fonctions cérébrales altérées, ce qui entraîne un pronostic nettement amélioré pour les patients. Cette revue résume les principes de base qui sous-tendent la technique d'imagerie TCD et son utilité en tant qu'outil de diagnostic des maladies cérébrovasculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
  • Numéro de téléphone: 01028820014
  • E-mail: eimanabdelhai@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
  • Numéro de téléphone: 01005484357
  • E-mail: K.elsayh@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude transversale prospective comprendra 18 patients ayant reçu un diagnostic de drépanocytose des deux sexes âgés de 1 à 18 ans ; indemne de troubles neurologiques, à l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • 1° âge, de 24 mois à 18 ans; (2) diagnostic d'hémoglobinopathie de l'Hb SS ; (3) le désir et la capacité d'être dépistés, comme en témoignent le consentement éclairé parental signé et l'assentiment de l'enfant ; (4) la disponibilité pour un suivi pendant au moins 2 ans.

Critère d'exclusion:

- 1.Les autres syndromes drépanocytaires ont été exclus car ils présentaient un risque d'accident vasculaire cérébral plus faible ou incertain.

2.Un enfant a été exclu du dépistage TCD pour l'un des éléments suivants : une indication de transfusion sanguine chronique ou une contre-indication à une transfusion chronique, la participation à toute étude impliquant des traitements susceptibles de confondre l'interprétation des résultats du travail proposé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Cette étude transversale prospective comprendra 18 patients ayant reçu un diagnostic de drépanocytose des deux sexes âgés de 1 à 18 ans ; exempt de troubles neurologiques.
Les variables démographiques et procédurales seront extraites des assistants de dossiers médicaux et l'analyse des images enregistrées TCD, MRA et les rapports d'interprétation seront évalués. L'exhaustivité des composants du protocole sera évaluée. L'exactitude des données et la fidélité du protocole seront assurées grâce à la surveillance du site.
Autres noms:
  • ARM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications cérébrales parenchymateuses et vasculaires silencieuses dans la drépanocytose.
Délai: DEUX ANS
la principale variable de résultat qui consiste à démontrer les modifications cérébrales parenchymateuses et vasculaires silencieuses qui sont accidentellement observées chez les enfants SCD neurologiquement libres à l'aide du dépistage TCD et MRA
DEUX ANS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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