- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06498726
Rôle du Doppler transcrânien et de l'angiographie par résonance magnétique pour la prise en charge future de l'anémie falciforme CNS.
Cette étude visait à déterminer la valeur prédictive du Doppler transcrânien et de l'angiographie par résonance magnétique pour la prise en charge future de l'anémie falciforme.
Les objectifs spécifiques sont :
Démontrer les changements cérébraux parenchymateux et vasculaires silencieux observés accidentellement chez les enfants SCD neurologiquement libres à l'aide du dépistage TCD et MRA dans l'unité d'hématologie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut
Détectez toute anomalie avec vasculopathie, occlusion artérielle et ancienne LME. Les accidents vasculaires cérébraux chez les enfants atteints de drépanocytose peuvent être évités en vérifiant une échographie Doppler transcrânienne (TCD), en fournissant des transfusions sanguines aux enfants présentant un flux sanguin anormal sur le TCD et en détectant les modifications cérébrales et cérébrovasculaires silencieuses de la drépanocytose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral est une complication destructrice de la drépanocytose, les AVC sont une cause importante de morbidité et de mortalité des individus atteints de drépanocytose, qui entraînent des complications motrices et neurocognitives. La physiopathologie de l'AVC peut être décrite par une vasculopathie et une obstruction causées par les érythrocytes falciformes avec rétrécissement des vaisseaux cérébraux du cercle de Willis (artère cérébrale moyenne, artère cérébrale antérieure, artère communicante antérieure, artère carotide interne, artère cérébrale postérieure et artère communicante postérieure). ).
Les patients atteints de drépanocytose développent une vasculopathie et une obstruction au niveau de sites spécifiques tels que l'artère carotide interne distale (ICA) et les segments proximaux de l'artère cérébrale moyenne (MCA) et de l'artère cérébrale antérieure (ACA). Cette étude visait à identifier les facteurs de risque synchrones d'accident cérébro-vasculaire et la présence d'une augmentation de la vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV) dans les parties artérielles du polygone de Willis par doppler transcrânien (TCD) a été confirmée comme facteur de risque important. pour le développement d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques chez les enfants et adolescents atteints de SCA. Le TCD peut détecter un rétrécissement artériel intracrânien causé par une vasculopathie artérielle associée au SCA. Le TCD est une méthode non invasive, portable et relativement peu coûteuse qui utilise des zones spécifiques du crâne pour accéder à la circulation artérielle intracrânienne et pour mesurer le CBFV dans le polygone des artères de Willis. L'angiographie par résonance magnétique (ARM) et l'angiographie cérébrale sont disponibles pour diagnostic de maladie cérébrovasculaire.(5-8) Cependant, le TCD est dépendant de son opérateur et a un domaine d'application étroit. Les maladies cérébrovasculaires désignent un groupe de troubles qui modifient la circulation sanguine dans le cerveau. Les fonctions cérébrales peuvent être altérées de manière temporaire ou permanente en raison de cette modification du flux sanguin. Un diagnostic et un traitement opportuns peuvent restaurer les fonctions cérébrales altérées, ce qui entraîne un pronostic nettement amélioré pour les patients. Cette revue résume les principes de base qui sous-tendent la technique d'imagerie TCD et son utilité en tant qu'outil de diagnostic des maladies cérébrovasculaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
- Numéro de téléphone: 01028820014
- E-mail: eimanabdelhai@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
- Numéro de téléphone: 01005484357
- E-mail: K.elsayh@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1° âge, de 24 mois à 18 ans; (2) diagnostic d'hémoglobinopathie de l'Hb SS ; (3) le désir et la capacité d'être dépistés, comme en témoignent le consentement éclairé parental signé et l'assentiment de l'enfant ; (4) la disponibilité pour un suivi pendant au moins 2 ans.
Critère d'exclusion:
- 1.Les autres syndromes drépanocytaires ont été exclus car ils présentaient un risque d'accident vasculaire cérébral plus faible ou incertain.
2.Un enfant a été exclu du dépistage TCD pour l'un des éléments suivants : une indication de transfusion sanguine chronique ou une contre-indication à une transfusion chronique, la participation à toute étude impliquant des traitements susceptibles de confondre l'interprétation des résultats du travail proposé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Cette étude transversale prospective comprendra 18 patients ayant reçu un diagnostic de drépanocytose des deux sexes âgés de 1 à 18 ans ; exempt de troubles neurologiques.
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Les variables démographiques et procédurales seront extraites des assistants de dossiers médicaux et l'analyse des images enregistrées TCD, MRA et les rapports d'interprétation seront évalués. L'exhaustivité des composants du protocole sera évaluée. L'exactitude des données et la fidélité du protocole seront assurées grâce à la surveillance du site.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications cérébrales parenchymateuses et vasculaires silencieuses dans la drépanocytose.
Délai: DEUX ANS
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la principale variable de résultat qui consiste à démontrer les modifications cérébrales parenchymateuses et vasculaires silencieuses qui sont accidentellement observées chez les enfants SCD neurologiquement libres à l'aide du dépistage TCD et MRA
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DEUX ANS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deus-Silva L, Bonilha L, Damasceno BP, Costa AL, Yasuda CL, Costa FF, Santos AO, Etchebehere EC, Oquendo-Nogueira R, Fockink R, de Freitas CF, Camargo EE, Li LM, Cendes F, Saad ST. Brain Perfusion Impairment in Neurologically Asymptomatic Adult Patients with Sickle-Cell Disease Shown by Voxel-Based Analysis of SPECT Images. Front Neurol. 2013 Dec 20;4:207. doi: 10.3389/fneur.2013.00207. eCollection 2013.
- Helton KJ, Adams RJ, Kesler KL, Lockhart A, Aygun B, Driscoll C, Heeney MM, Jackson SM, Krishnamurti L, Miller ST, Sarnaik SA, Schultz WH, Ware RE; SWiTCH Investigators. Magnetic resonance imaging/angiography and transcranial Doppler velocities in sickle cell anemia: results from the SWiTCH trial. Blood. 2014 Aug 7;124(6):891-8. doi: 10.1182/blood-2013-12-545186. Epub 2014 Jun 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies génétiques, innées
- Anémie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Hémoglobinopathies
- Lésions cérébrales
- Maladies hématologiques
- Anémie, Drépanocytose
Autres numéros d'identification d'étude
- sickle cell anemia
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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