- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06498726
Ruolo del Doppler transcranico e dell'angiografia con risonanza magnetica per la gestione futura dell'anemia falciforme del sistema nervoso centrale.
Questo studio mirava a determinare il valore predittivo del Doppler transcranico e dell'angiografia con risonanza magnetica per la gestione futura dell'anemia falciforme.
Obiettivi specifici sono:
Dimostrare cambiamenti silenziosi parenchimali e vascolari cerebrali che vengono osservati incidentalmente nei bambini neurologicamente liberi da MCI utilizzando lo screening TCD e MRA nell'unità di ematologia pediatrica dell'ospedale universitario di Assiut
Rileva qualsiasi anomalia con vasculopatia, occlusione arteriosa e vecchia LM. Gli ictus nei bambini con anemia falciforme possono essere prevenuti controllando un'ecografia Doppler transcranica (TCD), una MRA e fornendo trasfusioni di sangue ai bambini con flusso sanguigno anormale sul TCD e rilevando cambiamenti cerebrali e cerebrovascolari silenziosi nella anemia falciforme.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidente cerebro-vascolare è una complicanza distruttiva dell'anemia falciforme, l'ACV è un'importante causa di morbilità e mortalità nei soggetti affetti da anemia falciforme, che causa complicazioni motorie e neurocognitive. La fisiopatologia dell'ACV può essere descritta da vasculopatia e ostruzione causata dagli eritrociti falciformi con restringimento dei vasi cerebrali del circolo di Willis (arteria cerebrale media, arteria cerebrale anteriore, arteria comunicante anteriore, arteria carotide interna, arteria cerebrale posteriore e arteria comunicante posteriore ).
I pazienti con anemia falciforme sviluppano vasculopatia e ostruzione in siti specifici come l'arteria carotide interna distale (ICA) e i segmenti prossimali dell'arteria cerebrale media (MCA) e dell'arteria cerebrale anteriore (ACA). Questo studio si è occupato di identificare i fattori di rischio sincroni per accidente cerebro-vascolare e la presenza di aumento della velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV) nelle parti arteriose del poligono di Willis mediante doppler transcranico (TCD) è stata confermata come l'importante fattore di rischio per lo sviluppo di accidenti cerebrovascolari ischemici nei bambini e negli adolescenti con SCA. Il TCD può rilevare il restringimento arterioso intracranico causato dalla vasculopatia arteriosa associata allo SCA. Il TCD è un metodo non invasivo, portatile e relativamente economico che utilizza aree specifiche del cranio per accedere alla circolazione arteriosa intracranica e per misurare il CBFV nel poligono delle arterie di Willis, sono disponibili l'angiografia con risonanza magnetica (MRA) e l'angiografia cerebrale. diagnosi di malattie cerebrovascolari.(5-8) Tuttavia, poiché il TCD dipende dall'operatore, ha un campo di applicazione ristretto. Le malattie cerebrovascolari indicano un gruppo di disturbi che alterano il flusso del sangue nel cervello. Le funzioni del cervello possono essere compromesse temporaneamente o permanentemente a causa di questo cambiamento nel flusso sanguigno. La diagnosi e il trattamento tempestivi possono ripristinare le funzioni cerebrali compromesse, con conseguente prognosi molto migliore per i pazienti. Questa recensione riassume i principi di base alla base della tecnica di imaging TCD e la sua utilità come strumento diagnostico per le malattie cerebrovascolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
- Numero di telefono: 01028820014
- Email: eimanabdelhai@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
- Numero di telefono: 01005484357
- Email: K.elsayh@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) età, da 24 mesi a 18 anni; (2) diagnosi di emoglobinopatia da Hb SS; (3) il desiderio e la capacità di essere sottoposti a screening come evidenziato dal consenso informato dei genitori firmato e dal consenso del bambino; (4) la disponibilità al follow-up per almeno 2 anni.
Criteri di esclusione:
- 1. Altre sindromi falciformi sono state escluse perché avevano un rischio di ictus inferiore o incerto.
2. Un bambino è stato escluso dallo screening TCD per uno dei seguenti: un'indicazione per trasfusione di sangue cronica o una controindicazione alla trasfusione cronica, partecipazione a qualsiasi studio che coinvolga trattamenti che potrebbero confondere l'interpretazione dei risultati del lavoro proposto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Questo studio trasversale includerà 18 pazienti a cui è stata diagnosticata l'anemia falciforme di entrambi i sessi, di età compresa tra 1 e 18 anni; esente da disturbi neurologici.
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Le variabili demografiche e procedurali verranno estratte dagli assistenti della cartella clinica e verranno analizzate le immagini registrate TCD, MRA, i rapporti di interpretazione, verrà valutata la completezza dei componenti del protocollo L'accuratezza dei dati e la fedeltà del protocollo saranno garantite attraverso il monitoraggio del sito
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti parenchimali e vascolari silenziosi del cervello nell'anemia falciforme.
Lasso di tempo: DUE ANNI
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la principale variabile di risultato è quella di dimostrare cambiamenti parenchimali e vascolari silenziosi del cervello che vengono osservati incidentalmente nei bambini affetti da SCD neurologicamente liberi utilizzando lo screening TCD e MRA
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DUE ANNI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Deus-Silva L, Bonilha L, Damasceno BP, Costa AL, Yasuda CL, Costa FF, Santos AO, Etchebehere EC, Oquendo-Nogueira R, Fockink R, de Freitas CF, Camargo EE, Li LM, Cendes F, Saad ST. Brain Perfusion Impairment in Neurologically Asymptomatic Adult Patients with Sickle-Cell Disease Shown by Voxel-Based Analysis of SPECT Images. Front Neurol. 2013 Dec 20;4:207. doi: 10.3389/fneur.2013.00207. eCollection 2013.
- Helton KJ, Adams RJ, Kesler KL, Lockhart A, Aygun B, Driscoll C, Heeney MM, Jackson SM, Krishnamurti L, Miller ST, Sarnaik SA, Schultz WH, Ware RE; SWiTCH Investigators. Magnetic resonance imaging/angiography and transcranial Doppler velocities in sickle cell anemia: results from the SWiTCH trial. Blood. 2014 Aug 7;124(6):891-8. doi: 10.1182/blood-2013-12-545186. Epub 2014 Jun 9.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie genetiche, congenite
- Anemia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Emoglobinopatie
- Lesioni cerebrali
- Malattie ematologiche
- Anemia, anemia falciforme
Altri numeri di identificazione dello studio
- sickle cell anemia
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