- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06498726
중추신경계 겸상적혈구빈혈의 향후 관리를 위한 경두개 도플러 및 자기공명 혈관조영술의 역할.
본 연구는 겸상 적혈구 빈혈의 향후 관리를 위한 경두개 도플러 및 자기공명 혈관조영술의 예측 가치를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
Assiut University Hospital의 소아 혈액학 부서에서 TCD 및 MRA 선별검사를 사용하여 신경학적으로 자유로운 SCD 소아에서 우연히 관찰되는 무증상 실질 및 혈관 뇌 변화를 입증합니다.
혈관병증, 동맥 폐색 및 오래된 척수손상 등의 이상을 감지합니다. SCD가 있는 어린이의 뇌졸중은 경두개 도플러(TCD) 초음파, MRA를 확인하고 TCD에서 비정상적인 혈류가 있는 어린이에게 수혈을 제공하고 SCD에서 무증상 대뇌 및 뇌혈관 변화를 감지함으로써 예방할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌혈관 사고는 겸상 적혈구 질환의 파괴적인 합병증이며, CVA는 운동 및 신경인지 합병증을 유발하는 SCD 환자의 이환율 및 사망률의 중요한 원인입니다. CVA의 병태생리는 윌리스 환의 대뇌혈관(중대뇌동맥, 전대뇌동맥, 전교통동맥, 내경동맥, 후대뇌동맥, 후교통동맥)이 좁아지면서 낫형 적혈구에 의해 발생하는 혈관병증 및 폐쇄로 설명할 수 있습니다. ).
겸상 적혈구 질환 환자는 원위 내경동맥(ICA), 중대뇌동맥(MCA) 및 전대뇌동맥(ACA)의 근위부와 같은 특정 부위에 혈관병증 및 폐쇄가 발생합니다. 본 연구는 뇌혈관 사고의 동기적 위험인자를 규명하는데 관심을 가져왔고, 경두개 도플러(TCD)에 의한 윌리스 다각형의 동맥 부분에서 뇌혈류속도(CBFV)의 증가가 중요한 위험인자로 확인되었습니다. SCA가 있는 어린이 및 청소년의 허혈성 뇌혈관 사고 발생에 대한 연구입니다. TCD는 SCA와 관련된 동맥 혈관병증으로 인한 두개내 동맥 협착을 감지할 수 있습니다. TCD는 두개골의 특정 부위를 사용하여 두개내 동맥 순환에 접근하고 윌리스 동맥의 다각형에서 CBFV를 측정하는 비침습적이고 휴대 가능하며 비교적 저렴한 방법입니다. 자기공명혈관조영술(MRA) 및 뇌혈관조영술을 사용할 수 있습니다. 뇌혈관질환 진단.(5-8) 그러나 TCD는 사업자에 따라 다르기 때문에 적용 범위가 좁습니다. 뇌혈관 질환은 뇌의 혈액 흐름을 변화시키는 일련의 장애를 나타냅니다. 이러한 혈류 변화로 인해 뇌 기능이 일시적 또는 영구적으로 손상될 수 있습니다. 시기 적절한 진단과 치료는 뇌 손상 기능을 회복시켜 환자의 예후를 크게 향상시킬 수 있습니다. 이 검토에서는 TCD 영상 기술의 기본 원리와 뇌혈관 질환 진단 도구로서의 유용성을 요약합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
- 전화번호: 01028820014
- 이메일: eimanabdelhai@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
- 전화번호: 01005484357
- 이메일: K.elsayh@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 연령, 24개월부터 18세까지; (2) Hb SS의 헤모글로빈병증 진단; (3) 부모의 서명된 사전 동의 및 아동의 동의에 의해 입증되는 선별 검사에 대한 희망 및 능력; (4) 최소 2년 동안 후속 조치가 가능합니다.
제외 기준:
- 1. 다른 겸상 적혈구 증후군은 뇌졸중 위험이 낮거나 불확실하므로 제외되었습니다.
2. 아동은 다음 중 하나에 대한 TCD 심사에서 제외되었습니다: 만성 수혈에 대한 적응증 또는 만성 수혈에 대한 금기 사항, 제안된 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 치료와 관련된 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
이 전향적 단면에는 1세에서 18세 사이의 성별에 관계없이 겸상 적혈구 빈혈로 진단받은 18명의 환자가 포함됩니다. 신경 장애가 없습니다.
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의료 기록 보조원으로부터 인구통계학적 및 절차적 변수를 추출하고, 기록된 이미지의 분석 TCD, MRA, 해석 보고서를 평가합니다. 프로토콜 구성요소의 완전성을 평가합니다. 현장 모니터링을 통해 데이터 정확성 및 프로토콜 충실도를 보장합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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겸상 적혈구 질환의 침묵 실질 및 혈관 뇌 변화.
기간: 이년
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선별 TCD 및 MRA를 사용하여 신경학적으로 자유로운 SCD 아동에서 우연히 관찰되는 무증상 실질 및 혈관 뇌 변화를 입증하는 주요 결과 변수
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이년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Deus-Silva L, Bonilha L, Damasceno BP, Costa AL, Yasuda CL, Costa FF, Santos AO, Etchebehere EC, Oquendo-Nogueira R, Fockink R, de Freitas CF, Camargo EE, Li LM, Cendes F, Saad ST. Brain Perfusion Impairment in Neurologically Asymptomatic Adult Patients with Sickle-Cell Disease Shown by Voxel-Based Analysis of SPECT Images. Front Neurol. 2013 Dec 20;4:207. doi: 10.3389/fneur.2013.00207. eCollection 2013.
- Helton KJ, Adams RJ, Kesler KL, Lockhart A, Aygun B, Driscoll C, Heeney MM, Jackson SM, Krishnamurti L, Miller ST, Sarnaik SA, Schultz WH, Ware RE; SWiTCH Investigators. Magnetic resonance imaging/angiography and transcranial Doppler velocities in sickle cell anemia: results from the SWiTCH trial. Blood. 2014 Aug 7;124(6):891-8. doi: 10.1182/blood-2013-12-545186. Epub 2014 Jun 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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