- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06498726
Rolle der transkraniellen Doppler- und Magnetresonanzangiographie für die zukünftige Behandlung der Sichelzellenanämie des ZNS.
Ziel dieser Studie war es, den prädiktiven Wert der transkraniellen Doppler- und Magnetresonanzangiographie für die zukünftige Behandlung von Sichelzellenanämie zu bestimmen.
Konkrete Ziele sind:
Demonstrieren Sie stille parenchymale und vaskuläre Gehirnveränderungen, die zufällig bei Kindern mit neurologisch freiem SCD beobachtet werden, mithilfe von TCD- und MRA-Screening in der Abteilung für pädiatrische Hämatologie des Universitätsklinikums Assiut
Erkennen Sie Anomalien wie Vaskulopathie, Arterienverschluss und alte SCI. Schlaganfälle bei Kindern mit SCD können verhindert werden, indem eine transkranielle Doppler-Ultraschalluntersuchung (TCD), MRA und die Bereitstellung von Bluttransfusionen bei Kindern mit abnormalem Blutfluss auf dem TCD durchgeführt und stille zerebrale und zerebrovaskuläre Veränderungen bei SCD erkannt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein zerebrovaskulärer Unfall ist eine destruktive Komplikation der Sichelzellenanämie. CVA ist eine wichtige Ursache für Morbidität und Mortalität bei Personen mit SCD, die motorische und neurokognitive Komplikationen verursachen. Die CVA-Pathophysiologie kann durch Vaskulopathie und Obstruktion beschrieben werden, die durch die Sichel-Erythrozyten mit einer Verengung der Hirngefäße des Willis-Kreises (mittlere Hirnarterie, vordere Hirnarterie, vordere Kommunikationsarterie, innere Halsschlagader, hintere Hirnarterie und hintere Kommunikationsarterie) verursacht werden ).
Patienten mit Sichelzellenanämie entwickeln eine Vaskulopathie und Obstruktion an bestimmten Stellen wie der distalen inneren Halsschlagader (ICA) und den proximalen Abschnitten der mittleren Hirnarterie (MCA) und der vorderen Hirnarterie (ACA). In dieser Studie ging es darum, synchrone Risikofaktoren für zerebrovaskuläre Unfälle zu identifizieren, und das Vorhandensein eines Anstiegs der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit (CBFV) in arteriellen Teilen des Willis-Polygons durch transkraniellen Doppler (TCD) wurde als wichtiger Risikofaktor bestätigt zur Entwicklung ischämischer zerebrovaskulärer Unfälle bei Kindern und Jugendlichen mit plötzlichem Herzstillstand. TCD kann eine intrakranielle Arterienverengung erkennen, die durch eine mit SCA verbundene arterielle Vaskulopathie verursacht wird. TCD ist eine nicht-invasive, tragbare und relativ kostengünstige Methode, die bestimmte Bereiche des Schädels nutzt, um Zugang zum intrakraniellen arteriellen Kreislauf zu erhalten und CBFV im Polygon der Willis-Arterien zu messen. Dafür stehen Magnetresonanzangiographie (MRA) und zerebrale Angiographie zur Verfügung Diagnose zerebrovaskulärer Erkrankungen.(5-8) Da TCD jedoch betreiberabhängig ist, hat es einen begrenzten Anwendungsbereich. Zerebrovaskuläre Erkrankungen bezeichnen eine Gruppe von Störungen, die den Blutfluss im Gehirn verändern. Durch diese Veränderung des Blutflusses können die Funktionen des Gehirns vorübergehend oder dauerhaft beeinträchtigt sein. Durch rechtzeitige Diagnose und Behandlung können die beeinträchtigten Gehirnfunktionen wiederhergestellt werden, was zu einer deutlich verbesserten Prognose für die Patienten führt. Dieser Aufsatz fasst die Grundprinzipien der TCD-Bildgebungstechnik und ihren Nutzen als Diagnoseinstrument für zerebrovaskuläre Erkrankungen zusammen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
- Telefonnummer: 01028820014
- E-Mail: eimanabdelhai@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
- Telefonnummer: 01005484357
- E-Mail: K.elsayh@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter, von 24 Monaten bis 18 Jahren; (2) Hämoglobinopathie-Diagnose von Hb SS; (3) der Wunsch und die Fähigkeit, untersucht zu werden, wie durch die unterzeichnete Einverständniserklärung der Eltern und die Zustimmung des Kindes belegt; (4) die Verfügbarkeit für eine Nachuntersuchung für mindestens 2 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- 1. Andere Sichelzellanämie-Syndrome wurden ausgeschlossen, da sie ein geringeres oder unsicheres Schlaganfallrisiko aufwiesen.
2. Ein Kind wurde aus einem der folgenden Gründe vom TCD-Screening ausgeschlossen: eine Indikation für eine chronische Bluttransfusion oder eine Kontraindikation für eine chronische Transfusion, die Teilnahme an einer Studie, die Behandlungen beinhaltete, die die Interpretation der Ergebnisse der vorgeschlagenen Arbeit verfälschen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Dieser prospektive Querschnitt wird 18 Patienten im Alter von 1 bis 18 Jahren umfassen, bei denen Sichelzellenanämie beiderlei Geschlechts diagnostiziert wurde; frei von neurologischen Störungen.
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Demografische und verfahrenstechnische Variablen werden aus Krankenaktenassistenten extrahiert und die Analyse aufgezeichneter Bilder (TCD, MRA, Interpretationsberichte) wird bewertet. Die Vollständigkeit der Protokollkomponenten wird bewertet. Datengenauigkeit und Protokolltreue werden durch Standortüberwachung sichergestellt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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stille parenchymale und vaskuläre Veränderungen des Gehirns bei Sichelzellanämie.
Zeitfenster: 2 JAHRE
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Die Hauptergebnisvariable besteht darin, stille parenchymale und vaskuläre Gehirnveränderungen nachzuweisen, die zufällig bei Kindern mit neurologisch freiem SCD unter Verwendung von TCD- und MRA-Screening beobachtet werden
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2 JAHRE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Deus-Silva L, Bonilha L, Damasceno BP, Costa AL, Yasuda CL, Costa FF, Santos AO, Etchebehere EC, Oquendo-Nogueira R, Fockink R, de Freitas CF, Camargo EE, Li LM, Cendes F, Saad ST. Brain Perfusion Impairment in Neurologically Asymptomatic Adult Patients with Sickle-Cell Disease Shown by Voxel-Based Analysis of SPECT Images. Front Neurol. 2013 Dec 20;4:207. doi: 10.3389/fneur.2013.00207. eCollection 2013.
- Helton KJ, Adams RJ, Kesler KL, Lockhart A, Aygun B, Driscoll C, Heeney MM, Jackson SM, Krishnamurti L, Miller ST, Sarnaik SA, Schultz WH, Ware RE; SWiTCH Investigators. Magnetic resonance imaging/angiography and transcranial Doppler velocities in sickle cell anemia: results from the SWiTCH trial. Blood. 2014 Aug 7;124(6):891-8. doi: 10.1182/blood-2013-12-545186. Epub 2014 Jun 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Anämie
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Anämie, hämolytisch, angeboren
- Anämie, hämolytisch
- Hämoglobinopathien
- Hirnverletzungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Anämie, Sichelzellenanämie
Andere Studien-ID-Nummern
- sickle cell anemia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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