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Rolle der transkraniellen Doppler- und Magnetresonanzangiographie für die zukünftige Behandlung der Sichelzellenanämie des ZNS.

7. Juli 2024 aktualisiert von: Eman Abdul-Hai

Ziel dieser Studie war es, den prädiktiven Wert der transkraniellen Doppler- und Magnetresonanzangiographie für die zukünftige Behandlung von Sichelzellenanämie zu bestimmen.

Konkrete Ziele sind:

Demonstrieren Sie stille parenchymale und vaskuläre Gehirnveränderungen, die zufällig bei Kindern mit neurologisch freiem SCD beobachtet werden, mithilfe von TCD- und MRA-Screening in der Abteilung für pädiatrische Hämatologie des Universitätsklinikums Assiut

Erkennen Sie Anomalien wie Vaskulopathie, Arterienverschluss und alte SCI. Schlaganfälle bei Kindern mit SCD können verhindert werden, indem eine transkranielle Doppler-Ultraschalluntersuchung (TCD), MRA und die Bereitstellung von Bluttransfusionen bei Kindern mit abnormalem Blutfluss auf dem TCD durchgeführt und stille zerebrale und zerebrovaskuläre Veränderungen bei SCD erkannt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein zerebrovaskulärer Unfall ist eine destruktive Komplikation der Sichelzellenanämie. CVA ist eine wichtige Ursache für Morbidität und Mortalität bei Personen mit SCD, die motorische und neurokognitive Komplikationen verursachen. Die CVA-Pathophysiologie kann durch Vaskulopathie und Obstruktion beschrieben werden, die durch die Sichel-Erythrozyten mit einer Verengung der Hirngefäße des Willis-Kreises (mittlere Hirnarterie, vordere Hirnarterie, vordere Kommunikationsarterie, innere Halsschlagader, hintere Hirnarterie und hintere Kommunikationsarterie) verursacht werden ).

Patienten mit Sichelzellenanämie entwickeln eine Vaskulopathie und Obstruktion an bestimmten Stellen wie der distalen inneren Halsschlagader (ICA) und den proximalen Abschnitten der mittleren Hirnarterie (MCA) und der vorderen Hirnarterie (ACA). In dieser Studie ging es darum, synchrone Risikofaktoren für zerebrovaskuläre Unfälle zu identifizieren, und das Vorhandensein eines Anstiegs der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit (CBFV) in arteriellen Teilen des Willis-Polygons durch transkraniellen Doppler (TCD) wurde als wichtiger Risikofaktor bestätigt zur Entwicklung ischämischer zerebrovaskulärer Unfälle bei Kindern und Jugendlichen mit plötzlichem Herzstillstand. TCD kann eine intrakranielle Arterienverengung erkennen, die durch eine mit SCA verbundene arterielle Vaskulopathie verursacht wird. TCD ist eine nicht-invasive, tragbare und relativ kostengünstige Methode, die bestimmte Bereiche des Schädels nutzt, um Zugang zum intrakraniellen arteriellen Kreislauf zu erhalten und CBFV im Polygon der Willis-Arterien zu messen. Dafür stehen Magnetresonanzangiographie (MRA) und zerebrale Angiographie zur Verfügung Diagnose zerebrovaskulärer Erkrankungen.(5-8) Da TCD jedoch betreiberabhängig ist, hat es einen begrenzten Anwendungsbereich. Zerebrovaskuläre Erkrankungen bezeichnen eine Gruppe von Störungen, die den Blutfluss im Gehirn verändern. Durch diese Veränderung des Blutflusses können die Funktionen des Gehirns vorübergehend oder dauerhaft beeinträchtigt sein. Durch rechtzeitige Diagnose und Behandlung können die beeinträchtigten Gehirnfunktionen wiederhergestellt werden, was zu einer deutlich verbesserten Prognose für die Patienten führt. Dieser Aufsatz fasst die Grundprinzipien der TCD-Bildgebungstechnik und ihren Nutzen als Diagnoseinstrument für zerebrovaskuläre Erkrankungen zusammen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
  • Telefonnummer: 01028820014
  • E-Mail: eimanabdelhai@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
  • Telefonnummer: 01005484357
  • E-Mail: K.elsayh@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieser prospektive Querschnitt wird 18 Patienten im Alter von 1 bis 18 Jahren umfassen, bei denen Sichelzellenanämie beiderlei Geschlechts diagnostiziert wurde; frei von neurologischen Störungen, im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter, von 24 Monaten bis 18 Jahren; (2) Hämoglobinopathie-Diagnose von Hb SS; (3) der Wunsch und die Fähigkeit, untersucht zu werden, wie durch die unterzeichnete Einverständniserklärung der Eltern und die Zustimmung des Kindes belegt; (4) die Verfügbarkeit für eine Nachuntersuchung für mindestens 2 Jahre.

Ausschlusskriterien:

- 1. Andere Sichelzellanämie-Syndrome wurden ausgeschlossen, da sie ein geringeres oder unsicheres Schlaganfallrisiko aufwiesen.

2. Ein Kind wurde aus einem der folgenden Gründe vom TCD-Screening ausgeschlossen: eine Indikation für eine chronische Bluttransfusion oder eine Kontraindikation für eine chronische Transfusion, die Teilnahme an einer Studie, die Behandlungen beinhaltete, die die Interpretation der Ergebnisse der vorgeschlagenen Arbeit verfälschen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Dieser prospektive Querschnitt wird 18 Patienten im Alter von 1 bis 18 Jahren umfassen, bei denen Sichelzellenanämie beiderlei Geschlechts diagnostiziert wurde; frei von neurologischen Störungen.
Demografische und verfahrenstechnische Variablen werden aus Krankenaktenassistenten extrahiert und die Analyse aufgezeichneter Bilder (TCD, MRA, Interpretationsberichte) wird bewertet. Die Vollständigkeit der Protokollkomponenten wird bewertet. Datengenauigkeit und Protokolltreue werden durch Standortüberwachung sichergestellt
Andere Namen:
  • MRA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
stille parenchymale und vaskuläre Veränderungen des Gehirns bei Sichelzellanämie.
Zeitfenster: 2 JAHRE
Die Hauptergebnisvariable besteht darin, stille parenchymale und vaskuläre Gehirnveränderungen nachzuweisen, die zufällig bei Kindern mit neurologisch freiem SCD unter Verwendung von TCD- und MRA-Screening beobachtet werden
2 JAHRE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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