Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til transkraniell doppler og magnetisk resonansangiografi for fremtidig behandling av sigdcelleanemi CNS.

7. juli 2024 oppdatert av: Eman Abdul-Hai

Denne studien hadde som mål å bestemme den prediktive verdien av transkraniell doppler og magnetisk resonansangiografi for fremtidig behandling av sigdcelleanemi.

Spesifikke mål er:

Demonstrere stille parenkymale og vaskulære hjerneforandringer som tilfeldigvis observeres hos nevrologisk frie SCD-barn ved bruk av screening TCD og MRA i Pediatric Hematology Unit ved Assiut University Hospital

Oppdag eventuelle abnormiteter med vaskulopati, arteriell okklusjon og gammel SCI. Hjerneslag hos barn med SCD kan forebygges ved å sjekke en transkraniell Doppler (TCD) ultralyd, MRA og gi blodtransfusjoner til barn med unormal blodstrøm på TCD og oppdage Silent cerebrale og cerebrovaskulære endringer i SCD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebrovaskulær ulykke er en destruktiv komplikasjon av sigdcellesykdom, CVA er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos personer med SCD, som forårsaker motoriske og nevrokognitive komplikasjoner. CVA-patofysiologien kan beskrives ved vaskulopati og obstruksjon forårsaket av sigd-erytrocyttene med innsnevring av cerebrale kar i sirkelen til Willis (midt cerebral arterie, anterior cerebral arterie, anterior kommuniserende arterie, indre carotis arterie, posterior cerebral arterie, og arterie posterior kommunikasjon ).

Pasienter med sigdcellesykdom utvikler vaskulopati og obstruksjon på spesifikke steder som distal indre halspulsåre (ICA) og de proksimale segmentene av den midtre cerebrale arterie (MCA) og anterior cerebral arterie (ACA). Denne studien har vært opptatt av å identifisere synkrone risikofaktorer for cerebrovaskulær ulykke, og tilstedeværelsen av økning i cerebral blodstrømhastighet (CBFV) i arterielle deler av polygonen til Willis ved transkraniell doppler (TCD) har blitt bekreftet som den viktige risikofaktoren for utvikling av iskemiske cerebrovaskulære ulykker hos barn og ungdom med SCA. TCD kan oppdage intrakraniell arteriell innsnevring forårsaket av arteriell vaskulopati assosiert med SCA. TCD er en ikke-invasiv, bærbar og relativt billig metode som bruker spesifikke områder av hodeskallen for å få tilgang til den intrakranielle arterielle sirkulasjonen og for å måle CBFV i polygonen til Willis arterier, magnetisk resonans angiografi (MRA) og cerebral angiografi er tilgjengelig for cerebrovaskulær sykdom diagnose.(5-8) Imidlertid er TCD på grunn av sin operatøravhengig, den har et smalt bruksområde. Cerebrovaskulær sykdom indikerer en gruppe lidelser som endrer blodstrømmen i hjernen. Hjernens funksjoner kan være midlertidig eller permanent svekket som følge av denne endringen i blodstrømmen. Rettidig diagnose og behandling kan gjenopprette hjernens svekkede funksjoner, noe som resulterer i en mye bedre prognose for pasientene. Denne gjennomgangen oppsummerer de grunnleggende prinsippene som ligger til grunn for TCD-avbildningsteknikken og dens nytte som et diagnostisk verktøy for cerebrovaskulær sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
  • Telefonnummer: 01028820014
  • E-post: eimanabdelhai@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
  • Telefonnummer: 01005484357
  • E-post: K.elsayh@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette prospektive tverrsnittet vil inkludere 18 pasienter som er diagnostisert med sigdcelleanemi av begge kjønn i alderen 1 til 18 år; fri for nevrologiske lidelser, ved Assiut University pediatriske sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) alder, fra 24 måneder til 18 år; (2) hemoglobinopati diagnose av Hb SS; (3) ønsket om og evnen til å bli skjermet som bevist av signert foreldrenes informerte samtykke og barnets samtykke; (4) tilgjengelighet for oppfølging i minst 2 år.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Andre sigdcellesyndromer ble ekskludert fordi de hadde lavere eller usikker risiko for hjerneslag.

2. Et barn ble ekskludert fra TCD-screening for noe av følgende: en indikasjon for kronisk blodoverføring eller en kontraindikasjon for kronisk transfusjon, deltakelse i enhver studie som involverer behandlinger som kan forvirre tolkningen av resultatene av det foreslåtte arbeidet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Dette prospektive tverrsnittet vil inkludere 18 pasienter som er diagnostisert med sigdcelleanemi av begge kjønn i alderen 1 til 18 år; fri for nevrologiske lidelser.
Demografiske og prosedyrevariabler vil bli trukket ut fra journalassistenter, og analyse av registrerte bilder TCD, MRA, tolkningsrapporter vil bli vurdert, fullstendighet av protokollkomponenter vil bli vurdert. Datanøyaktighet og protokolltrohet vil bli sikret gjennom stedsovervåking
Andre navn:
  • MRA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stille parenkymale og vaskulære hjerneforandringer ved sigdcellesykdom.
Tidsramme: TO ÅR
hovedutfallsvariabelen som er å demonstrere stille parenkymale og vaskulære hjerneforandringer som tilfeldigvis observeres hos nevrologisk frie SCD-barn som bruker screening TCD og MRA
TO ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere