- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06498726
Rolle af transkraniel Doppler og magnetisk resonans angiografi til fremtidig behandling af seglcelleanæmi CNS.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme den prædiktive værdi af transkraniel doppler og magnetisk resonansangiografi til fremtidig behandling af seglcelleanæmi.
Specifikke mål er:
Demonstrere tavse parenkymale og vaskulære hjerneforandringer, som tilfældigt observeres hos neurologisk frie SCD-børn ved hjælp af screening TCD og MRA i pædiatrisk hæmatologisk enhed på Assiut Universitetshospital
Opdag enhver abnormitet med vaskulopati, arteriel okklusion og gammel SCI. Slagtilfælde hos børn med SCD kan forebygges ved at kontrollere en transkraniel Doppler (TCD) ultralyd, MRA og give blodtransfusioner til børn med unormal blodgennemstrømning på TCD og detektere Silent cerebrale og cerebrovaskulære ændringer i SCD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebrovaskulær ulykke er en destruktiv komplikation af seglcellesygdom, CVA er en vigtig årsag til sygelighed og dødelighed hos personer med SCD, som forårsager motoriske og neurokognitive komplikationer. CVA-patofysiologien kan beskrives ved vaskulopati og obstruktion forårsaget af segl-erythrocytter med indsnævring af cerebrale kar i cirklen af Willis (midterste cerebral arterie, anterior cerebral arterie, anterior kommunikerende arterie, intern carotis arterie, posterior cerebral arterie og posterior kommunikerende arterie. ).
Patienter med seglcellesygdom udvikler vaskulopati og obstruktion på specifikke steder som den distale indre halspulsåre (ICA) og de proksimale segmenter af den midterste cerebrale arterie (MCA) og anterior cerebral arterie (ACA). Denne undersøgelse har været optaget af at identificere synkrone risikofaktorer for cerebrovaskulær ulykke, og tilstedeværelsen af stigning i cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV) i arterielle dele af Willis polygon ved transkraniel doppler (TCD) er blevet bekræftet som den vigtige risikofaktor til udvikling af iskæmiske cerebrovaskulære ulykker hos børn og unge med SCA. TCD kan detektere intrakraniel arteriel forsnævring forårsaget af arteriel vaskulopati forbundet med SCA. TCD er en ikke-invasiv, bærbar og relativt billig metode, der bruger specifikke områder af kraniet til at få adgang til den intrakranielle arterielle cirkulation og til at måle CBFV i polygonen af Willis arterier, magnetisk resonans angiografi (MRA) og cerebral angiografi er tilgængelige for cerebrovaskulær sygdom diagnose.(5-8) TCD er dog på grund af dets operatørafhængige, det har et snævert anvendelsesområde. Cerebrovaskulær sygdom indikerer en gruppe af lidelser, der ændrer blodgennemstrømningen i hjernen. Hjernens funktioner kan blive midlertidigt eller permanent svækket som følge af denne ændring i blodgennemstrømningen. Rettidig diagnosticering og behandling kan genoprette hjernens svækkede funktioner, hvilket resulterer i en meget forbedret prognose for patienterne. Denne gennemgang opsummerer de grundlæggende principper bag TCD-billeddannelsesteknikken og dens anvendelighed som et diagnostisk værktøj til cerebrovaskulær sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
- Telefonnummer: 01028820014
- E-mail: eimanabdelhai@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
- Telefonnummer: 01005484357
- E-mail: K.elsayh@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) alder, fra 24 måneder til 18 år; (2) hæmoglobinopati diagnose af Hb SS; (3) ønsket om og evnen til at blive screenet, som det fremgår af underskrevet informeret samtykke fra forældrene og barnets samtykke; (4) tilgængeligheden for opfølgning i mindst 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Andre seglcellesyndromer blev udelukket, fordi de havde en lavere eller usikker risiko for slagtilfælde.
2. Et barn blev udelukket fra TCD-screening for et af følgende: en indikation for kronisk blodtransfusion eller en kontraindikation for kronisk transfusion, deltagelse i enhver undersøgelse, der involverede behandlinger, der kunne forvirre fortolkningen af resultaterne af det foreslåede arbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Dette prospektive tværsnit vil omfatte 18 patienter, som er diagnosticeret med seglcelleanæmi af begge køn i alderen 1 til 18 år; fri for neurologiske lidelser.
|
Demografiske og proceduremæssige variabler vil blive udtrukket fra journalassistenter, og analyse af optagede billeder TCD, MRA, fortolkningsrapporter vil blive vurderet, fuldstændigheden af protokolkomponenter vil blive vurderet Datanøjagtighed og protokoltro vil blive sikret gennem stedsovervågning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tavse parenkymale og vaskulære hjerneændringer i seglcellesygdom.
Tidsramme: TO ÅR
|
den vigtigste udfaldsvariabel, som er at påvise tavse parenkymale og vaskulære hjerneændringer, som tilfældigt observeres hos neurologisk frie SCD-børn ved hjælp af screening TCD og MRA
|
TO ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Deus-Silva L, Bonilha L, Damasceno BP, Costa AL, Yasuda CL, Costa FF, Santos AO, Etchebehere EC, Oquendo-Nogueira R, Fockink R, de Freitas CF, Camargo EE, Li LM, Cendes F, Saad ST. Brain Perfusion Impairment in Neurologically Asymptomatic Adult Patients with Sickle-Cell Disease Shown by Voxel-Based Analysis of SPECT Images. Front Neurol. 2013 Dec 20;4:207. doi: 10.3389/fneur.2013.00207. eCollection 2013.
- Helton KJ, Adams RJ, Kesler KL, Lockhart A, Aygun B, Driscoll C, Heeney MM, Jackson SM, Krishnamurti L, Miller ST, Sarnaik SA, Schultz WH, Ware RE; SWiTCH Investigators. Magnetic resonance imaging/angiography and transcranial Doppler velocities in sickle cell anemia: results from the SWiTCH trial. Blood. 2014 Aug 7;124(6):891-8. doi: 10.1182/blood-2013-12-545186. Epub 2014 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sickle cell anemia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .