Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af transkraniel Doppler og magnetisk resonans angiografi til fremtidig behandling af seglcelleanæmi CNS.

7. juli 2024 opdateret af: Eman Abdul-Hai

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme den prædiktive værdi af transkraniel doppler og magnetisk resonansangiografi til fremtidig behandling af seglcelleanæmi.

Specifikke mål er:

Demonstrere tavse parenkymale og vaskulære hjerneforandringer, som tilfældigt observeres hos neurologisk frie SCD-børn ved hjælp af screening TCD og MRA i pædiatrisk hæmatologisk enhed på Assiut Universitetshospital

Opdag enhver abnormitet med vaskulopati, arteriel okklusion og gammel SCI. Slagtilfælde hos børn med SCD kan forebygges ved at kontrollere en transkraniel Doppler (TCD) ultralyd, MRA og give blodtransfusioner til børn med unormal blodgennemstrømning på TCD og detektere Silent cerebrale og cerebrovaskulære ændringer i SCD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebrovaskulær ulykke er en destruktiv komplikation af seglcellesygdom, CVA er en vigtig årsag til sygelighed og dødelighed hos personer med SCD, som forårsager motoriske og neurokognitive komplikationer. CVA-patofysiologien kan beskrives ved vaskulopati og obstruktion forårsaget af segl-erythrocytter med indsnævring af cerebrale kar i cirklen af ​​Willis (midterste cerebral arterie, anterior cerebral arterie, anterior kommunikerende arterie, intern carotis arterie, posterior cerebral arterie og posterior kommunikerende arterie. ).

Patienter med seglcellesygdom udvikler vaskulopati og obstruktion på specifikke steder som den distale indre halspulsåre (ICA) og de proksimale segmenter af den midterste cerebrale arterie (MCA) og anterior cerebral arterie (ACA). Denne undersøgelse har været optaget af at identificere synkrone risikofaktorer for cerebrovaskulær ulykke, og tilstedeværelsen af ​​stigning i cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV) i arterielle dele af Willis polygon ved transkraniel doppler (TCD) er blevet bekræftet som den vigtige risikofaktor til udvikling af iskæmiske cerebrovaskulære ulykker hos børn og unge med SCA. TCD kan detektere intrakraniel arteriel forsnævring forårsaget af arteriel vaskulopati forbundet med SCA. TCD er en ikke-invasiv, bærbar og relativt billig metode, der bruger specifikke områder af kraniet til at få adgang til den intrakranielle arterielle cirkulation og til at måle CBFV i polygonen af ​​Willis arterier, magnetisk resonans angiografi (MRA) og cerebral angiografi er tilgængelige for cerebrovaskulær sygdom diagnose.(5-8) TCD er dog på grund af dets operatørafhængige, det har et snævert anvendelsesområde. Cerebrovaskulær sygdom indikerer en gruppe af lidelser, der ændrer blodgennemstrømningen i hjernen. Hjernens funktioner kan blive midlertidigt eller permanent svækket som følge af denne ændring i blodgennemstrømningen. Rettidig diagnosticering og behandling kan genoprette hjernens svækkede funktioner, hvilket resulterer i en meget forbedret prognose for patienterne. Denne gennemgang opsummerer de grundlæggende principper bag TCD-billeddannelsesteknikken og dens anvendelighed som et diagnostisk værktøj til cerebrovaskulær sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
  • Telefonnummer: 01028820014
  • E-mail: eimanabdelhai@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
  • Telefonnummer: 01005484357
  • E-mail: K.elsayh@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette prospektive tværsnit vil omfatte 18 patienter, som er diagnosticeret med seglcelleanæmi af begge køn i alderen 1 til 18 år; fri for neurologiske lidelser på Assiut University pædiatriske hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) alder, fra 24 måneder til 18 år; (2) hæmoglobinopati diagnose af Hb SS; (3) ønsket om og evnen til at blive screenet, som det fremgår af underskrevet informeret samtykke fra forældrene og barnets samtykke; (4) tilgængeligheden for opfølgning i mindst 2 år.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Andre seglcellesyndromer blev udelukket, fordi de havde en lavere eller usikker risiko for slagtilfælde.

2. Et barn blev udelukket fra TCD-screening for et af følgende: en indikation for kronisk blodtransfusion eller en kontraindikation for kronisk transfusion, deltagelse i enhver undersøgelse, der involverede behandlinger, der kunne forvirre fortolkningen af ​​resultaterne af det foreslåede arbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Dette prospektive tværsnit vil omfatte 18 patienter, som er diagnosticeret med seglcelleanæmi af begge køn i alderen 1 til 18 år; fri for neurologiske lidelser.
Demografiske og proceduremæssige variabler vil blive udtrukket fra journalassistenter, og analyse af optagede billeder TCD, MRA, fortolkningsrapporter vil blive vurderet, fuldstændigheden af ​​protokolkomponenter vil blive vurderet Datanøjagtighed og protokoltro vil blive sikret gennem stedsovervågning
Andre navne:
  • MRA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tavse parenkymale og vaskulære hjerneændringer i seglcellesygdom.
Tidsramme: TO ÅR
den vigtigste udfaldsvariabel, som er at påvise tavse parenkymale og vaskulære hjerneændringer, som tilfældigt observeres hos neurologisk frie SCD-børn ved hjælp af screening TCD og MRA
TO ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner