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生体肝移植レシピエントにおける肺合併症の術後予測値としての肺超音波スコア

2025年8月1日 更新者:Ain Shams University
この研究の目的は、肺超音波スコアが生体肝移植レシピエントの術後肺合併症に対して強力な予測値を持つかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

背景 : 聴診や胸部 X 線などの従来の診断ツールは、ゴールドスタンダード (胸部 CT) と比較して診断精度が劣っています。肺超音波検査は集中治療および周術期治療で普及しており、肺超音波検査の役割を評価する関心が高まっています。術後の肺病変の検出。

方法 研究の種類: 観察的前向き研究

  • 研究環境:アインシャムス大学の研究倫理委員会の承認を得た後、この研究はアインシャムス大学の専門病院で実施されます。
  • 研究対象者:ICUでの術後の生存肝移植レシピエント患者(患者25名)、この研究に含まれるすべての患者は、最も上級の専門スタッフによって事前に記載された時間(0、12、24)で肺超音波スコアを受け、その後追跡調査されます。 ICU にいる患者の割合を調べると、肺合併症の発生に応じて患者が PPCs 陽性 (肺合併症を発症したグループ) と PPCs 陰性 (肺合併症を発症しなかったグループ) の 2 つのグループに分けられ、感度、特異度、的中率が明らかになります。肺の超音波スコアが決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

• 研究対象者:ICU で術後の生存肝移植レシピエント患者(患者 25 人)。この研究に含まれるすべての患者は、事前に記載された時間(0、12、24 回)に最も上級の専門スタッフによって肺超音波スコアが検査され、その後フォローされます。 ICUにいる患者数を増やすと、患者は肺合併症の発生に応じて、PPCs陽性(肺合併症を発症したグループ)とPPCs陰性(肺合併症を発症しなかったグループ)の2つのグループに分けられ、感度、特異度、予測が行われることが明らかになります。肺超音波スコアの値が決定されます

説明

包含基準:

  • ICUでの術後初日の生体肝移植レシピエント患者
  • 年齢 (大人 21 ~ 60 歳)
  • 性別 (両性とも含まれます)
  • ASA 4 肝不全患者。

除外基準:

  • 術前の慢性肺疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術後生体肝移植レシピエント
肺の超音波スコアは、生体肝移植レシピエント患者の集中治療室で最初の 24 時間以内に行われます。

肺の超音波スコアは入院後 1 時間以内に行われ、入院後 12 時間後に集中治療室で 24 時間行われ、患者の追跡調査は 72 時間継続されます。

完全な肺超音波評価は、肺超音波スコアに従って、低周波湾曲プローブ (2MHz ~ 5MHz) を使用して実行されます。 外部肺野は、胸部の表面を 12 のゾーンに分割し、縦方向および横方向の平面スキャンによって検査されます。右側に 6 つあります (前方: 上部 R1 および下部 R2、側方: 上部 R3 および下部 R4、後方: 上部 R5 および下部 R4)。下部 R6)と左側の 6(前面: 上部 L1 と下部 L2、側面: 上部 L3 と下部 L4、背面: 上部 L5 と下部 L6)。 LUS は、A ラインまたは 2 つ未満の別個の B ラインと通常のスライディングに 0 ポイントを割り当てます。ライン B ≥ 3 の 1 点、または間隔を置いた焦点と通常のスライド。各ゾーンの癒合 B ラインを 2 点、肺硬化を 3 点、スコアは 0 (正常な肺) から 36 (最悪の場合のシナリオ) までの範囲です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺超音波スコア
時間枠:最初の24時間
最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月25日

一次修了 (推定)

2025年9月10日

研究の完了 (推定)

2025年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月6日

最初の投稿 (実際)

2024年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月1日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MD102/2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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