- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06498895
Wynik USG płuc jako pooperacyjna wartość predykcyjna powikłań płucnych u żywego biorcy przeszczepu wątroby
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Tradycyjne narzędzia diagnostyczne, takie jak osłuchiwanie czy prześwietlenie klatki piersiowej, mają gorszą dokładność diagnostyczną w porównaniu ze złotym standardem (tomografią komputerową klatki piersiowej). Ultrasonografia płuc staje się popularna w intensywnej i okołooperacyjnej opiece zdrowotnej i rośnie zainteresowanie oceną jego roli w leczeniu chorób płuc. wykrywanie pooperacyjnych patologii płuc.
METODOLOGIA Rodzaj badania: obserwacyjne badanie prospektywne
- Warunki badania: Po uzyskaniu zgody Komisji ds. Etyki Badań Naukowych Uniwersytetu Ain Shams badanie to zostanie przeprowadzone w wyspecjalizowanych szpitalach uniwersyteckich w Ain Shams.
- Populacja badania: żywi biorcy przeszczepu wątroby po operacji na OIOM-ie (25 pacjentów), wszyscy pacjenci włączeni do tego badania zostaną poddani badaniu USG płuc we wcześniej wymienionych terminach (0,12,24) przez większość starszych specjalistów, a następnie kontrola pacjentów na OIT wykaże, że pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od występowania powikłań płucnych, na PPC dodatnie (grupa, w której wystąpiły powikłania płucne) i PPC ujemne (grupa, u której nie wystąpiły powikłania płucne), a następnie czułość, swoistość i wartość predykcyjna zostanie ustalona punktacja USG płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina refaat
- Numer telefonu: +01202243566
- E-mail: marina2931994@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci biorcy przeszczepu żywej wątroby po operacji na OIOM-ie w pierwszym dniu
- Wiek (dorośli 21-60)
- Płeć (uwzględnione zostaną obie płcie)
- Pacjenci z niewydolnością wątroby ASA 4.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przedoperacyjnych przewlekłych chorób płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pooperacyjny żywy biorca przeszczepu wątroby
Wynik USG płuc zostanie wykonany w ciągu pierwszych 24 godzin na oddziale intensywnej terapii u żywego pacjenta po przeszczepieniu wątroby
|
Wynik USG płuc zostanie wykonany w ciągu godziny od przyjęcia, 12 godzin po przyjęciu, a następnie 24 godziny na oddziale intensywnej terapii, obserwacja pacjentów będzie kontynuowana przez 72 godziny. pełna ocena ultrasonograficzna płuc zostanie przeprowadzona przy użyciu zakrzywionej sondy o niskiej częstotliwości (2 MHz–5 MHz), zgodnie z wynikiem USG płuc. Zewnętrzne pola płuc zostaną zbadane za pomocą skanów w płaszczyźnie podłużnej i poprzecznej, dzieląc powierzchnię klatki piersiowej na 12 stref: 6 po prawej (przednia: górna R1 i dolna R2; boczna; górna R3 i dolna R4; tylna: górna R5 i dolna R4). dolny R6) i 6 po lewej stronie (przód: górny L1 i dolny L2; boczny: górny L3 i dolny L4; tył: górny L5 i dolny L6). LUS przypisuje 0 punktów liniom A lub < 2 oddzielnym liniom B plus regularne przesuwanie; 1 punkt z liniami B ≥ 3 lub rozmieszczonymi ogniskami plus regularne przesuwanie; 2 punkty za zlewające się linie B i 3 punkty za zagęszczenie płuc dla każdej strefy z punktacją od 0 (prawidłowe płuca) do 36 (najgorszy scenariusz) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik USG płuc
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
pierwsze 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD102/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .