- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06498895
Оценка УЗИ легких как послеоперационная прогностическая ценность легочных осложнений у живого реципиента трансплантата печени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Традиционные диагностические инструменты, такие как аускультация или рентгенография грудной клетки, имеют меньшую диагностическую точность по сравнению с золотым стандартом (компьютерная томография грудной клетки). УЗИ легких становится популярным в интенсивной и периоперационной терапии, и растет интерес к оценке его роли в выявление послеоперационных легочных патологий.
МЕТОДОЛОГИЯ Тип исследования: обсервационное проспективное исследование.
- Условия исследования: После получения одобрения Комитета по этике исследований Университета Айн-Шамс это исследование будет проводиться в специализированных больницах университета Айн-Шамс.
- Исследуемая популяция: живые пациенты-реципиенты трансплантата печени после операции в отделении интенсивной терапии (25 пациентов). Все пациенты, включенные в это исследование, будут подвергнуты ультразвуковому исследованию легких в заранее указанные сроки (0,12,24) большинством старших экспертов, а затем будут наблюдаться. пациентов в отделении интенсивной терапии покажет, что пациенты будут разделены на две группы в зависимости от возникновения легочных осложнений: PPC-положительные (группа, у которой развились легочные осложнения) и PPC-отрицательные (группа, у которых не развились легочные осложнения), а затем чувствительность, специфичность и прогностическая ценность. Будет определена оценка УЗИ легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marina refaat
- Номер телефона: +01202243566
- Электронная почта: marina2931994@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- живые пациенты-реципиенты трансплантата печени после операции в отделении интенсивной терапии в первый день
- Возраст (взрослые 21–60 лет)
- Пол (будут включены оба пола)
- ASA 4 пациента с печеночной недостаточностью.
Критерий исключения:
- Наличие предоперационных хронических заболеваний легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
живой реципиент послеоперационной трансплантации печени
УЗИ легких будет проведено в первые 24 часа в отделении интенсивной терапии для живого пациента-реципиента трансплантата печени.
|
Ультразвуковое исследование легких будет проводиться в течение одного часа после поступления, через 12 часов после поступления, затем через 24 часа в отделении интенсивной терапии, наблюдение за пациентами будет продолжаться в течение 72 часов. Полная ультразвуковая оценка легких будет проводиться с использованием низкочастотного изогнутого датчика (2–5 МГц) в соответствии с результатами УЗИ легких. Наружные легочные поля будут исследованы с помощью продольных и поперечных сканирований, разделяющих поверхность грудной клетки на 12 зон: 6 справа (спереди: верхний R1 и нижний R2; латерально; верхний R3 и нижний R4; сзади: верхний R5 и нижний R2). нижний R6) и 6 с левой стороны (спереди: верхний L1 и нижний L2; боковые: верхний L3 и нижний L4; сзади: верхний L5 и нижний L6). LUS присваивает 0 баллов линиям A или < 2 отдельным линиям B плюс обычное скольжение; 1 точка с линиями B ≥ 3 или разнесенными фокусами плюс регулярное скольжение; 2 балла за сливающиеся линии B и 3 балла за легочные уплотнения для каждой зоны с оценкой от 0 (нормальные легкие) до 36 (наихудший сценарий) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
УЗИ легких
Временное ограничение: первые 24 часа
|
первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD102/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .