Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové skóre plic jako pooperační prediktivní hodnota plicních komplikací u živého příjemce transplantace jater

1. srpna 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Cílem této studie je zjistit, zda skóre ultrazvuku plic má silnou prediktivní hodnotu pro pooperační plicní komplikace u žijícího příjemce transplantátu jater

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Tradiční diagnostické nástroje, jako je auskultace nebo rentgen hrudníku, mají horší diagnostickou přesnost ve srovnání se zlatým standardem (hrudní počítačová tomografie), ultrazvuk plic se stává populárním v intenzivní a perioperační péči a vzrůstá zájem o hodnocení jeho role v detekce pooperačních plicních patologií.

METODIKA Typ studie: observační prospektivní studie

  • Nastavení studie: Po získání souhlasu Etického výboru pro výzkum Univerzity Ain Shams bude tato studie provedena ve specializovaných univerzitních nemocnicích Ain Shams.
  • Populace studie: pacienti žijící po transplantaci jater po operaci na JIP (25 pacientů), všichni pacienti zahrnutí do této studie budou podrobeni ultrazvukovému skóre plic ve výše uvedených časech (0,12,24) většinou zkušených odborníků a poté budou sledováni pacientů na JIP odhalí, že pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle výskytu plicních komplikací na PPC pozitivní (skupina, u které se rozvinuly plicní komplikace) a PPC negativní (skupina, u které se plicní komplikace nerozvinuly), dále senzitivitu, specificitu a prediktivní hodnotu bude stanoveno skóre ultrazvuku plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

• Populace studie: pacienti žijící po transplantaci jater po operaci na JIP (25 pacientů), všichni pacienti zařazeni do této studie budou podrobeni ultrazvukovému skóre plic ve výše uvedených časech (0,12,24) většinou zkušených odborníků a poté budou následovat z počtu pacientů na JIP se ukáže, že pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle výskytu plicních komplikací na PPC pozitivní (skupina, u které se rozvinuly plicní komplikace) a PPC negativní (skupina, u které se nerozvinuly plicní komplikace), dále senzitivitu, specificitu a prediktivní bude stanovena hodnota skóre ultrazvuku plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žijící pacienti po transplantaci jater po operaci na JIP první den
  • Věk (dospělí 21–60)
  • Pohlaví ( budou zahrnuta obě pohlaví )
  • Pacienti s jaterním selháním ASA 4.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost předoperačních chronických plicních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pooperačně žijící příjemce transplantace jater
ultrazvukové skóre plic bude provedeno během prvních 24 hodin na jednotce intenzivní péče u žijícího pacienta s transplantací jater

Ultrazvukové skóre plic bude provedeno do jedné hodiny po přijetí, 12 hodin po přijetí, poté 24 hodin na jednotce intenzivní péče, sledování pacientů bude pokračovat po dobu 72 hodin.

kompletní ultrazvukové vyšetření plic bude provedeno pomocí nízkofrekvenční zakřivené sondy (2MHz-5MHz) podle skóre ultrazvuku plic. Vnější plicní pole budou vyšetřena podélnými a příčnými rovinnými skeny, které rozdělují povrch hrudníku do 12 zón: 6 vpravo (přední: horní R1 a dolní R2; laterální; horní R3 a dolní R4; zadní: horní R5 a spodní R6) a 6 na levé straně (přední: horní L1 a spodní L2; boční: horní L3 a spodní L4; zadní: horní L5 a spodní L6). LUS přiřadí 0 bodů čarám A nebo < 2 samostatné čáry B plus pravidelné klouzání; 1 bod s čarami B ≥ 3 nebo rozmístěnými ohniskovými body plus pravidelné klouzání; 2 body za splývající čáry B a 3 body za plicní konsolidace pro každou zónu se skóre v rozmezí od 0 (normální plíce) do 36 (nejhorší případ)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre ultrazvuku plic
Časové okno: prvních 24 hodin
prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD102/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit