- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06498895
Ultrazvukové skóre plic jako pooperační prediktivní hodnota plicních komplikací u živého příjemce transplantace jater
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Tradiční diagnostické nástroje, jako je auskultace nebo rentgen hrudníku, mají horší diagnostickou přesnost ve srovnání se zlatým standardem (hrudní počítačová tomografie), ultrazvuk plic se stává populárním v intenzivní a perioperační péči a vzrůstá zájem o hodnocení jeho role v detekce pooperačních plicních patologií.
METODIKA Typ studie: observační prospektivní studie
- Nastavení studie: Po získání souhlasu Etického výboru pro výzkum Univerzity Ain Shams bude tato studie provedena ve specializovaných univerzitních nemocnicích Ain Shams.
- Populace studie: pacienti žijící po transplantaci jater po operaci na JIP (25 pacientů), všichni pacienti zahrnutí do této studie budou podrobeni ultrazvukovému skóre plic ve výše uvedených časech (0,12,24) většinou zkušených odborníků a poté budou sledováni pacientů na JIP odhalí, že pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle výskytu plicních komplikací na PPC pozitivní (skupina, u které se rozvinuly plicní komplikace) a PPC negativní (skupina, u které se plicní komplikace nerozvinuly), dále senzitivitu, specificitu a prediktivní hodnotu bude stanoveno skóre ultrazvuku plic.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marina refaat
- Telefonní číslo: +01202243566
- E-mail: marina2931994@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žijící pacienti po transplantaci jater po operaci na JIP první den
- Věk (dospělí 21–60)
- Pohlaví ( budou zahrnuta obě pohlaví )
- Pacienti s jaterním selháním ASA 4.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost předoperačních chronických plicních onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pooperačně žijící příjemce transplantace jater
ultrazvukové skóre plic bude provedeno během prvních 24 hodin na jednotce intenzivní péče u žijícího pacienta s transplantací jater
|
Ultrazvukové skóre plic bude provedeno do jedné hodiny po přijetí, 12 hodin po přijetí, poté 24 hodin na jednotce intenzivní péče, sledování pacientů bude pokračovat po dobu 72 hodin. kompletní ultrazvukové vyšetření plic bude provedeno pomocí nízkofrekvenční zakřivené sondy (2MHz-5MHz) podle skóre ultrazvuku plic. Vnější plicní pole budou vyšetřena podélnými a příčnými rovinnými skeny, které rozdělují povrch hrudníku do 12 zón: 6 vpravo (přední: horní R1 a dolní R2; laterální; horní R3 a dolní R4; zadní: horní R5 a spodní R6) a 6 na levé straně (přední: horní L1 a spodní L2; boční: horní L3 a spodní L4; zadní: horní L5 a spodní L6). LUS přiřadí 0 bodů čarám A nebo < 2 samostatné čáry B plus pravidelné klouzání; 1 bod s čarami B ≥ 3 nebo rozmístěnými ohniskovými body plus pravidelné klouzání; 2 body za splývající čáry B a 3 body za plicní konsolidace pro každou zónu se skóre v rozmezí od 0 (normální plíce) do 36 (nejhorší případ) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre ultrazvuku plic
Časové okno: prvních 24 hodin
|
prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD102/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .