Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-echografiescore als postoperatieve voorspellende waarde van longcomplicaties bij levende ontvangers van levertransplantaten

1 augustus 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
Het doel van deze studie is om te bepalen of de long-echografiescore een sterke voorspellende waarde heeft voor postoperatieve longcomplicaties bij levende ontvangers van een levertransplantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Traditionele diagnostische hulpmiddelen zoals auscultatie of röntgenfoto's van de thorax hebben een inferieure diagnostische nauwkeurigheid in vergelijking met de gouden standaard (computertomografie van de thorax). Long-echografie wordt populair in de intensieve en peri-operatieve zorg en er is een groeiende belangstelling om de rol ervan in de zorg te evalueren. de detectie van postoperatieve longpathologieën.

METHODOLOGIE Type onderzoek: observationeel prospectief onderzoek

  • Studiesetting: Na goedkeuring van de Ethische Onderzoekscommissie van de Ain Shams Universiteit, zal dit onderzoek worden uitgevoerd in gespecialiseerde Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen.
  • Studiepopulatie: levende patiënten die een levertransplantaat hebben ontvangen, postoperatief op de intensive care (25 patiënten), alle patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen op de vooraf genoemde tijdstippen (0,12,24) worden onderworpen aan een echografie van de longen door het hoogste deskundige personeel en vervolgens worden opgevolgd van de patiënten op de ICU zal onthullen dat patiënten in twee groepen zullen worden verdeeld op basis van het optreden van longcomplicaties voor PPC's positief (groep die longcomplicaties ontwikkelde) en PPC's negatief (groep die geen longcomplicaties ontwikkelde), vervolgens gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarde van de echografiescore van de longen zal worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

• Studiepopulatie: levende patiënten die een levertransplantaat hebben ontvangen, postoperatief op de intensive care (25 patiënten). Alle patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen op de vooraf genoemde tijdstippen (0,12,24) worden onderworpen aan een echografie van de longen door het hoogste deskundige personeel en daarna volgen. Uit een stijging van het aantal patiënten op de intensive care zal blijken dat patiënten in twee groepen zullen worden verdeeld op basis van het optreden van longcomplicaties voor PPC's positief (groep die longcomplicaties ontwikkelde) en PPC's negatief (groep die geen longcomplicaties ontwikkelde), vervolgens gevoeligheid, specificiteit en voorspellend vermogen. waarde van de echografiescore van de longen zal worden bepaald

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • levende patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan, postoperatief op de ICU op de eerste dag
  • Leeftijd (volwassenen 21-60)
  • Geslacht (beide geslachten worden opgenomen)
  • ASA 4 patiënten met leverfalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van preoperatieve chronische longziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
postoperatieve, levende ontvanger van een levertransplantatie
De echografiescore van de longen zal in de eerste 24 uur worden uitgevoerd op de intensive care-afdeling van een levende patiënt die een levertransplantatie heeft ondergaan

De echografie van de longen wordt binnen een uur na opname uitgevoerd, 12 uur na opname en vervolgens 24 uur op de intensive care. De follow-up van patiënten duurt 72 uur.

een volledige long-echografie-evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van een laagfrequente gebogen sonde (2 MHz-5 MHz) volgens de long-echografiescore. De externe longvelden zullen worden onderzocht door middel van longitudinale en transversale vlakscans, waarbij het oppervlak van de thorax in 12 zones wordt verdeeld: 6 aan de rechterkant (anterieur: bovenste R1 en onderste R2; lateraal; bovenste R3 en onderste R4; posterieure: bovenste R5 en onderste R4; posterieure: bovenste R5 en onderste R4). onderste R6) en 6 aan de linkerkant (voorkant: bovenste L1 en onderste L2; lateraal: bovenste L3 en onderste L4; achterkant: bovenste L5 en onderste L6). LUS kent 0 punten toe aan A-lijnen of <2 afzonderlijke B-lijnen plus regelmatig glijden; 1 punt met lijnen B ≥ 3 of op afstand van elkaar gelegen brandpunten plus regelmatig verschuiven; 2 punten met samenvloeiende B-lijnen, en 3 punten voor pulmonale consolidaties voor elke zone met een score variërend van 0 (normale longen) tot 36 (worst case scenario)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
echografie van de longen
Tijdsspanne: eerste 24 uur
eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD102/2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren