- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06498895
Long-echografiescore als postoperatieve voorspellende waarde van longcomplicaties bij levende ontvangers van levertransplantaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Traditionele diagnostische hulpmiddelen zoals auscultatie of röntgenfoto's van de thorax hebben een inferieure diagnostische nauwkeurigheid in vergelijking met de gouden standaard (computertomografie van de thorax). Long-echografie wordt populair in de intensieve en peri-operatieve zorg en er is een groeiende belangstelling om de rol ervan in de zorg te evalueren. de detectie van postoperatieve longpathologieën.
METHODOLOGIE Type onderzoek: observationeel prospectief onderzoek
- Studiesetting: Na goedkeuring van de Ethische Onderzoekscommissie van de Ain Shams Universiteit, zal dit onderzoek worden uitgevoerd in gespecialiseerde Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen.
- Studiepopulatie: levende patiënten die een levertransplantaat hebben ontvangen, postoperatief op de intensive care (25 patiënten), alle patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen op de vooraf genoemde tijdstippen (0,12,24) worden onderworpen aan een echografie van de longen door het hoogste deskundige personeel en vervolgens worden opgevolgd van de patiënten op de ICU zal onthullen dat patiënten in twee groepen zullen worden verdeeld op basis van het optreden van longcomplicaties voor PPC's positief (groep die longcomplicaties ontwikkelde) en PPC's negatief (groep die geen longcomplicaties ontwikkelde), vervolgens gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarde van de echografiescore van de longen zal worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marina refaat
- Telefoonnummer: +01202243566
- E-mail: marina2931994@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- levende patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan, postoperatief op de ICU op de eerste dag
- Leeftijd (volwassenen 21-60)
- Geslacht (beide geslachten worden opgenomen)
- ASA 4 patiënten met leverfalen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van preoperatieve chronische longziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
postoperatieve, levende ontvanger van een levertransplantatie
De echografiescore van de longen zal in de eerste 24 uur worden uitgevoerd op de intensive care-afdeling van een levende patiënt die een levertransplantatie heeft ondergaan
|
De echografie van de longen wordt binnen een uur na opname uitgevoerd, 12 uur na opname en vervolgens 24 uur op de intensive care. De follow-up van patiënten duurt 72 uur. een volledige long-echografie-evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van een laagfrequente gebogen sonde (2 MHz-5 MHz) volgens de long-echografiescore. De externe longvelden zullen worden onderzocht door middel van longitudinale en transversale vlakscans, waarbij het oppervlak van de thorax in 12 zones wordt verdeeld: 6 aan de rechterkant (anterieur: bovenste R1 en onderste R2; lateraal; bovenste R3 en onderste R4; posterieure: bovenste R5 en onderste R4; posterieure: bovenste R5 en onderste R4). onderste R6) en 6 aan de linkerkant (voorkant: bovenste L1 en onderste L2; lateraal: bovenste L3 en onderste L4; achterkant: bovenste L5 en onderste L6). LUS kent 0 punten toe aan A-lijnen of <2 afzonderlijke B-lijnen plus regelmatig glijden; 1 punt met lijnen B ≥ 3 of op afstand van elkaar gelegen brandpunten plus regelmatig verschuiven; 2 punten met samenvloeiende B-lijnen, en 3 punten voor pulmonale consolidaties voor elke zone met een score variërend van 0 (normale longen) tot 36 (worst case scenario) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
echografie van de longen
Tijdsspanne: eerste 24 uur
|
eerste 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD102/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .