- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06498895
Keuhkojen ultraäänipisteet leikkauksen jälkeisenä keuhkokomplikaatioiden ennakoivana arvona elävällä maksansiirron vastaanottajalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Perinteisillä diagnostisilla työkaluilla, kuten auskultaatiolla tai rintakehän röntgenkuvauksella, on huonompi diagnostinen tarkkuus verrattuna kultaiseen standardiin (rintakehän tietokonetomografia), keuhkojen ultraäänitutkimuksesta on tulossa suosittu teho- ja perioperatiivisessa hoidossa ja kiinnostus sen rooliin arvioinnissa kasvaa. postoperatiivisten keuhkosairauksien havaitseminen.
METODOLOGIA Tutkimustyyppi: havainnollinen prospektiivinen tutkimus
- Tutkimusasetus: Ain Shamsin yliopiston tutkimuseettiseltä komitealta saatuaan hyväksynnän tämä tutkimus suoritetaan erikoistuneissa Ain Shams -yliopistosairaaloissa.
- Tutkimuspopulaatio: elävät maksansiirtopotilaat teho-osastolla leikkauksen jälkeen (25 potilasta). Kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään keuhkojen ultraäänipisteet edellä mainittuina aikoina (0,12,24) useimpien vanhempien asiantuntijahenkilöstöjen toimesta. teho-osastolla olevista potilaista paljastaa, että potilaat jaetaan kahteen ryhmään keuhkokomplikaatioiden esiintymisen mukaan PPC-positiivisiin (ryhmä, jolle kehittyi keuhkokomplikaatioita) ja PPC-oireisiin negatiivisiin (ryhmä, joille ei kehittynyt keuhkokomplikaatioita), sitten herkkyyden, spesifisyyden ja ennustusarvon mukaan. keuhkojen ultraäänitulos määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina refaat
- Puhelinnumero: +01202243566
- Sähköposti: marina2931994@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elävät maksansiirtopotilaat leikkauksen jälkeen teho-osastolla ensimmäisenä päivänä
- Ikä ( aikuiset 21-60 )
- Seksi (molemmat sukupuolet otetaan mukaan)
- ASA 4 maksan vajaatoimintapotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivisten kroonisten keuhkosairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeen elävä maksansiirron saaja
keuhkojen ultraäänipisteet tehdään ensimmäisen 24 tunnin aikana tehohoidossa elävälle maksansiirtopotilaalle
|
Keuhkojen ultraäänipisteet tehdään tunnin kuluessa vastaanottopäivästä, 12 tunnin kuluttua vastaanottopäivästä ja 24 tunnin kuluttua tehohoidosta, potilaiden seurantaa jatketaan 72 tuntia. täydellinen keuhkojen ultraääniarviointi suoritetaan käyttämällä matalataajuista kaarevaa anturia (2MHz-5MHz) keuhkojen ultraäänipisteiden mukaan. Ulkoiset keuhkokentät tutkitaan pitkittäis- ja poikittaistason skannauksilla, jotka jakavat rintakehän pinnan 12 vyöhykkeeseen: 6 oikealla (etupuoli: ylempi R1 ja alempi R2; lateraalinen; ylempi R3 ja alempi R4; taka: ylempi R5 ja alempi R6) ja 6 vasemmalla puolella (edessä: ylempi L1 ja alempi L2; sivuttais: ylempi L3 ja alempi L4; takana: ylempi L5 ja alempi L6). LUS antaa 0 pistettä A-riville tai < 2 erillistä B-riviä plus säännöllinen liukuminen; 1 piste viivoilla B ≥ 3 tai erillään olevilla polttopisteillä plus säännöllinen liukuminen; 2 pistettä yhdistetyillä B-viivoilla ja 3 pistettä keuhkojen konsolidaatioista jokaiselta vyöhykkeeltä pisteillä 0 (normaalit keuhkot) 36:een (pahimmassa tapauksessa) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD102/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .