- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06498895
Lungeultralydscore som postoperativ prediktiv verdi av lungekomplikasjoner hos levende levertransplantasjonsmottaker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tradisjonelle diagnostiske verktøy som auskultasjon eller røntgen av thorax har dårligere diagnostisk nøyaktighet sammenlignet med gullstandarden (computertomografi), lunge-ultralyd blir populært innen intensiv og perioperativ behandling, og det er en økende interesse for å evaluere dens rolle i påvisning av postoperative lungepatologier.
METODOLOGI Type studie: observasjonell prospektiv studie
- Studieinnstilling: Etter å ha fått godkjenning fra den forskningsetiske komiteen ved Ain Shams University, vil denne studien bli utført ved spesialiserte Ain Shams universitetssykehus.
- Studiepopulasjon: levende levertransplanterte pasienter etter operasjon på intensivavdeling (25 pasienter), alle pasienter inkludert i denne studien vil bli utsatt for lunge-ultralydskåre på de forhåndsnevnte tidspunktene (0,12,24) av de fleste senior ekspertmedarbeidere og deretter følge opp av pasienter på intensivavdelingen vil avsløre at pasienter vil bli delt inn i to grupper etter forekomst av lungekomplikasjoner til PPC-er positive (gruppe som utviklet lungekomplikasjoner) og PPC-er negative (gruppe som ikke utviklet lungekomplikasjoner), deretter sensitivitet, spesifisitet og prediktiv verdi av lunge-ultralydscore vil bli bestemt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marina refaat
- Telefonnummer: +01202243566
- E-post: marina2931994@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- levende levertransplanterte pasienter etter operasjon på intensivavdelingen den første dagen
- Alder (voksne 21–60)
- Sex (begge kjønn vil være inkludert)
- ASA 4 leversviktpasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av preoperative kroniske lungesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
postoperativ levende levertransplantert mottaker
lunge-ultralydscore vil bli gjort i løpet av de første 24 timene på intensivavdeling for levende levertransplantert pasient
|
Lungeultralydscore vil bli gjort innen en time etter innleggelse, 12 timer etter innleggelse deretter 24 timer på intensivavdeling, oppfølging av pasienter vil fortsette i 72 timer. en fullstendig lunge-ultralyd-evaluering vil bli utført ved å bruke lavfrekvent buet sonde (2MHz-5MHz) i henhold til lungeultralydskåren. De ytre lungefeltene vil bli undersøkt ved langsgående og tverrgående planskanning, som deler overflaten av thorax inn i 12 soner: 6 til høyre (fremre: øvre R1 og nedre R2; lateral; øvre R3 og nedre R4; bakre: øvre R5 og nedre R6) og 6 på venstre side (foran: øvre L1 og nedre L2; lateral: øvre L3 og nedre L4; bak: øvre L5 og nedre L6). LUS tildeler 0 poeng til A-linjer eller < 2 separate B-linjer pluss vanlig glidning; 1 punkt med linjer B ≥ 3 eller med avstand mellom fokuspunkter pluss vanlig glidning; 2 poeng med koaleserende B-linjer, og 3 poeng til lungekonsolidering for hver sone med en poengsum fra 0 (normale lunger) til 36 (verste tilfelle) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lunge ultralydscore
Tidsramme: første 24 timer
|
første 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD102/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .