- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06498895
Score échographique pulmonaire comme valeur prédictive postopératoire des complications pulmonaires chez le receveur vivant d'une transplantation hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les outils de diagnostic traditionnels tels que l'auscultation ou la radiographie pulmonaire ont une précision diagnostique inférieure à celle de l'étalon-or (tomodensitométrie thoracique). L'échographie pulmonaire devient populaire dans les soins intensifs et périopératoires et il existe un intérêt croissant pour évaluer son rôle dans la détection des pathologies pulmonaires postopératoires.
MÉTHODOLOGIE Type d’étude : étude observationnelle prospective
- Contexte de l'étude : Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la recherche de l'Université d'Ain Shams, cette étude sera menée dans les hôpitaux universitaires spécialisés d'Ain Shams.
- Population étudiée : patients vivants receveurs d'une greffe de foie postopératoires en soins intensifs (25 patients), tous les patients inclus dans cette étude seront soumis à un score d'échographie pulmonaire aux heures pré-mentionnées (0,12,24) par le personnel expert le plus expérimenté, puis effectueront un suivi. des patients en soins intensifs révéleront que les patients seront divisés en deux groupes en fonction de la survenue de complications pulmonaires : PPC positifs (groupe ayant développé des complications pulmonaires) et PPC négatifs (groupe n'ayant pas développé de complications pulmonaires), puis sensibilité, spécificité et valeur prédictive. du score échographique pulmonaire sera déterminé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina refaat
- Numéro de téléphone: +01202243566
- E-mail: marina2931994@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients vivants ayant reçu une greffe de foie postopératoires en soins intensifs le premier jour
- Âge (adultes 21-60)
- Sexe (les deux sexes seront inclus)
- Patients atteints d'insuffisance hépatique ASA 4.
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies pulmonaires chroniques préopératoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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receveur vivant d'une greffe du foie postopératoire
le score d'échographie pulmonaire sera effectué dans les premières 24 heures en unité de soins intensifs pour un patient vivant receveur d'une greffe du foie
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Le score d'échographie pulmonaire sera effectué dans l'heure suivant l'admission, 12 heures après l'admission puis 24 heures en unité de soins intensifs, le suivi des patients se poursuivra pendant 72 heures. une évaluation échographique pulmonaire complète sera réalisée à l'aide d'une sonde incurvée basse fréquence (2 MHz-5 MHz) selon le score échographique pulmonaire. Les champs pulmonaires externes seront examinés par balayages plans longitudinaux et transversaux, divisant la surface du thorax en 12 zones : 6 à droite (antérieure : R1 supérieure et R2 inférieure ; latérale ; R3 supérieure et R4 inférieure ; postérieure : R5 supérieure et R2 inférieures. inférieur R6) et 6 sur le côté gauche (avant : supérieur L1 et inférieur L2 ; latéral : supérieur L3 et inférieur L4 ; arrière : supérieur L5 et inférieur L6). LUS attribue 0 point aux lignes A ou < 2 lignes B distinctes plus un glissement régulier ; 1 point avec lignes B ≥ 3 ou foyers espacés plus glissement régulier ; 2 points aux lignes B coalescentes, et 3 points aux consolidations pulmonaires pour chaque zone avec un score allant de 0 (poumons normaux) à 36 (pire des cas) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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score échographique pulmonaire
Délai: premières 24 heures
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premières 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD102/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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