- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06498895
Punteggio ecografico polmonare come valore predittivo postoperatorio delle complicanze polmonari nei riceventi viventi di trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: gli strumenti diagnostici tradizionali come l'auscultazione o la radiografia del torace hanno un'accuratezza diagnostica inferiore rispetto allo standard di riferimento (tomografia computerizzata del torace), l'ecografia polmonare sta diventando popolare nella terapia intensiva e perioperatoria e vi è un crescente interesse nel valutare il suo ruolo nella terapia intensiva e perioperatoria. l’individuazione di patologie polmonari postoperatorie.
METODOLOGIA Tipo di studio: studio prospettico osservazionale
- Impostazione dello studio: dopo aver ottenuto l'approvazione da parte del Comitato etico della ricerca dell'Università di Ain Shams, questo studio sarà condotto in ospedali universitari specializzati di Ain Shams.
- Popolazione dello studio: pazienti viventi sottoposti a trapianto di fegato postoperatori in terapia intensiva (25 pazienti), tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a un punteggio ecografico polmonare ai tempi sopra menzionati (0,12,24) dal personale esperto più esperto, quindi follow-up dei pazienti in terapia intensiva rivelerà che i pazienti saranno divisi in due gruppi in base all'insorgenza di complicanze polmonari: PPC positivi (gruppo che ha sviluppato complicanze polmonari) e PPC negativi (gruppo che non ha sviluppato complicanze polmonari), quindi sensibilità, specificità e valore predittivo verrà determinato il punteggio dell'ecografia polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina refaat
- Numero di telefono: +01202243566
- Email: marina2931994@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti viventi riceventi trapianto di fegato postoperatori in terapia intensiva nel primo giorno
- Età (Adulti 21-60)
- Sesso (saranno inclusi entrambi i sessi)
- Pazienti con insufficienza epatica ASA 4.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie polmonari croniche preoperatorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ricevente di trapianto di fegato vivente postoperatorio
Il punteggio dell'ecografia polmonare verrà eseguito nelle prime 24 ore nell'unità di terapia intensiva per i pazienti viventi sottoposti a trapianto di fegato
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Il punteggio dell'ecografia polmonare verrà effettuato entro un'ora dal ricovero, 12 ore dopo il ricovero, quindi 24 ore nell'unità di terapia intensiva, il follow-up dei pazienti continuerà per 72 ore. verrà eseguita una valutazione ecografica polmonare completa utilizzando una sonda curva a bassa frequenza (2 MHz-5 MHz) in base al punteggio dell'ecografia polmonare. I campi polmonari esterni verranno esaminati mediante scansioni sul piano longitudinale e trasversale, dividendo la superficie del torace in 12 zone: 6 a destra (anteriore: R1 superiore e R2 inferiore; laterale; R3 superiore e R4 inferiore; posteriore: R5 superiore e R6 inferiore) e 6 sul lato sinistro (anteriore: L1 superiore e L2 inferiore; laterale: L3 superiore e L4 inferiore; posteriore: L5 superiore e L6 inferiore). LUS assegna 0 punti alle linee A o < 2 linee B separate più scorrimento regolare; 1 punto con linee B ≥ 3 o punti focali distanziati più scorrimento regolare; 2 punti con linee B coalescenti e 3 punti con consolidamenti polmonari per ciascuna zona con un punteggio compreso tra 0 (polmoni normali) e 36 (scenario peggiore) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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punteggio dell’ecografia polmonare
Lasso di tempo: prime 24 ore
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prime 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD102/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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