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Punteggio ecografico polmonare come valore predittivo postoperatorio delle complicanze polmonari nei riceventi viventi di trapianto di fegato

1 agosto 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Lo scopo di questo studio è determinare se il punteggio ecografico polmonare abbia un forte valore predittivo per le complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti viventi sottoposti a trapianto di fegato

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: gli strumenti diagnostici tradizionali come l'auscultazione o la radiografia del torace hanno un'accuratezza diagnostica inferiore rispetto allo standard di riferimento (tomografia computerizzata del torace), l'ecografia polmonare sta diventando popolare nella terapia intensiva e perioperatoria e vi è un crescente interesse nel valutare il suo ruolo nella terapia intensiva e perioperatoria. l’individuazione di patologie polmonari postoperatorie.

METODOLOGIA Tipo di studio: studio prospettico osservazionale

  • Impostazione dello studio: dopo aver ottenuto l'approvazione da parte del Comitato etico della ricerca dell'Università di Ain Shams, questo studio sarà condotto in ospedali universitari specializzati di Ain Shams.
  • Popolazione dello studio: pazienti viventi sottoposti a trapianto di fegato postoperatori in terapia intensiva (25 pazienti), tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a un punteggio ecografico polmonare ai tempi sopra menzionati (0,12,24) dal personale esperto più esperto, quindi follow-up dei pazienti in terapia intensiva rivelerà che i pazienti saranno divisi in due gruppi in base all'insorgenza di complicanze polmonari: PPC positivi (gruppo che ha sviluppato complicanze polmonari) e PPC negativi (gruppo che non ha sviluppato complicanze polmonari), quindi sensibilità, specificità e valore predittivo verrà determinato il punteggio dell'ecografia polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

• Popolazione dello studio: pazienti viventi sottoposti a trapianto di fegato postoperatori in terapia intensiva (25 pazienti), tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a un punteggio ecografico polmonare agli orari sopra menzionati (0,12,24) dal personale esperto più esperto, quindi seguiranno L'analisi dei pazienti in terapia intensiva rivelerà che i pazienti saranno divisi in due gruppi in base all'insorgenza di complicanze polmonari: PPC positivi (gruppo che ha sviluppato complicazioni polmonari) e PPC negativi (gruppo che non ha sviluppato complicazioni polmonari), quindi sensibilità, specificità e predittività verrà determinato il valore del punteggio ecografico polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti viventi riceventi trapianto di fegato postoperatori in terapia intensiva nel primo giorno
  • Età (Adulti 21-60)
  • Sesso (saranno inclusi entrambi i sessi)
  • Pazienti con insufficienza epatica ASA 4.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie polmonari croniche preoperatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ricevente di trapianto di fegato vivente postoperatorio
Il punteggio dell'ecografia polmonare verrà eseguito nelle prime 24 ore nell'unità di terapia intensiva per i pazienti viventi sottoposti a trapianto di fegato

Il punteggio dell'ecografia polmonare verrà effettuato entro un'ora dal ricovero, 12 ore dopo il ricovero, quindi 24 ore nell'unità di terapia intensiva, il follow-up dei pazienti continuerà per 72 ore.

verrà eseguita una valutazione ecografica polmonare completa utilizzando una sonda curva a bassa frequenza (2 MHz-5 MHz) in base al punteggio dell'ecografia polmonare. I campi polmonari esterni verranno esaminati mediante scansioni sul piano longitudinale e trasversale, dividendo la superficie del torace in 12 zone: 6 a destra (anteriore: R1 superiore e R2 inferiore; laterale; R3 superiore e R4 inferiore; posteriore: R5 superiore e R6 inferiore) e 6 sul lato sinistro (anteriore: L1 superiore e L2 inferiore; laterale: L3 superiore e L4 inferiore; posteriore: L5 superiore e L6 inferiore). LUS assegna 0 punti alle linee A o < 2 linee B separate più scorrimento regolare; 1 punto con linee B ≥ 3 o punti focali distanziati più scorrimento regolare; 2 punti con linee B coalescenti e 3 punti con consolidamenti polmonari per ciascuna zona con un punteggio compreso tra 0 (polmoni normali) e 36 (scenario peggiore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio dell’ecografia polmonare
Lasso di tempo: prime 24 ore
prime 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD102/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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