- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06498895
Pontuação de ultrassom pulmonar como valor preditivo pós-operatório de complicações pulmonares em receptores vivos de transplante de fígado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Ferramentas de diagnóstico tradicionais, como ausculta ou radiografia de tórax, têm precisão diagnóstica inferior em comparação com o padrão-ouro (tomografia computadorizada de tórax). A ultrassonografia pulmonar está se tornando popular em cuidados intensivos e perioperatórios e há um interesse crescente em avaliar seu papel em detecção de patologias pulmonares pós-operatórias.
METODOLOGIA Tipo de Estudo: estudo prospectivo observacional
- Local de estudo: Após obter aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Ain Shams, este estudo será realizado em hospitais especializados da Universidade Ain Shams.
- População do estudo: pacientes vivos receptores de transplante de fígado no pós-operatório na UTI (25 pacientes), todos os pacientes incluídos neste estudo serão submetidos à pontuação de ultrassom pulmonar nos horários pré-mencionados (0,12,24) pela maioria da equipe especializada sênior e depois acompanhamento dos pacientes na UTI revelará que os pacientes serão divididos em dois grupos de acordo com a ocorrência de complicações pulmonares em PPCs positivos (grupo que desenvolveu complicações pulmonares) e PPCs negativos (grupo que não desenvolveu complicações pulmonares), depois sensibilidade, especificidade e valor preditivo da pontuação de ultrassom pulmonar será determinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina refaat
- Número de telefone: +01202243566
- E-mail: marina2931994@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes vivos receptores de transplante de fígado pós-operatórios na UTI no primeiro dia
- Idade (adultos de 21 a 60 anos)
- Sexo (ambos os sexos serão incluídos)
- Pacientes com insuficiência hepática ASA 4.
Critério de exclusão:
- Presença de doenças pulmonares crônicas pré-operatórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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receptor de transplante de fígado vivo pós-operatório
a pontuação de ultrassom pulmonar será feita nas primeiras 24 horas na unidade de terapia intensiva para paciente vivo receptor de transplante de fígado
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A pontuação da ultrassonografia pulmonar será feita dentro de uma hora após a admissão, 12 horas após a admissão e depois 24 horas na unidade de terapia intensiva, o acompanhamento dos pacientes continuará por 72 horas. uma avaliação ultrassonográfica pulmonar completa será realizada usando sonda curva de baixa frequência (2MHz-5MHz) de acordo com a pontuação ultrassonográfica pulmonar. Os campos pulmonares externos serão examinados por varreduras nos planos longitudinal e transversal, dividindo a superfície do tórax em 12 zonas: 6 à direita (anterior: R1 superior e R2 inferior; lateral; R3 superior e R4 inferior; posterior: R5 superior e inferior R6) e 6 no lado esquerdo (frente: superior L1 e inferior L2; lateral: superior L3 e inferior L4; traseira: superior L5 e inferior L6). LUS atribui 0 pontos às linhas A ou <2 linhas B separadas mais deslizamento regular; 1 ponto com linhas B ≥ 3 ou pontos focais espaçados mais deslizamento regular; 2 pontos com linhas B coalescentes e 3 pontos para consolidações pulmonares para cada zona com pontuação variando de 0 (pulmões normais) a 36 (pior cenário) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: primeiras 24 horas
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primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD102/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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