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Lungenultraschall-Score als postoperativer Vorhersagewert von Lungenkomplikationen bei lebenden Lebertransplantatempfängern

1. August 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Lungenultraschall-Score einen starken Vorhersagewert für postoperative Lungenkomplikationen bei lebenden Lebertransplantatempfängern hat

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Herkömmliche Diagnoseinstrumente wie Auskultation oder Röntgenaufnahmen des Brustkorbs weisen im Vergleich zum Goldstandard (Computertomographie des Brustkorbs) eine geringere diagnostische Genauigkeit auf. Lungenultraschall wird in der Intensiv- und perioperativen Pflege immer beliebter und es besteht ein wachsendes Interesse an der Bewertung seiner Rolle die Erkennung postoperativer Lungenpathologien.

METHODIK Art der Studie: prospektive Beobachtungsstudie

  • Studienumgebung: Nach Erhalt der Genehmigung durch die Forschungsethikkommission der Ain Shams University wird diese Studie in spezialisierten Ain Shams University Hospitals durchgeführt.
  • Studienpopulation: lebende Lebertransplantationsempfänger nach der Operation auf der Intensivstation (25 Patienten). Alle in diese Studie einbezogenen Patienten werden zu den zuvor genannten Zeiten (0,12,24) einem Lungenultraschall-Score unterzogen von den meisten leitenden Experten und anschließender Nachuntersuchung der Patienten auf der Intensivstation wird zeigen, dass die Patienten je nach Auftreten von Lungenkomplikationen in zwei Gruppen eingeteilt werden: PPCs positiv (Gruppe, die Lungenkomplikationen entwickelte) und PPCs negativ (Gruppe, die keine Lungenkomplikationen entwickelte), dann Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewert Der Lungenultraschall-Score wird bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

• Studienpopulation: lebende Lebertransplantationsempfänger nach der Operation auf der Intensivstation (25 Patienten). Alle in diese Studie einbezogenen Patienten werden zu den zuvor genannten Zeiten (0,12,24) von den meisten leitenden Experten einem Lungenultraschall-Score unterzogen und folgen dann Eine Untersuchung der Patienten auf der Intensivstation wird zeigen, dass die Patienten je nach Auftreten von Lungenkomplikationen in zwei Gruppen eingeteilt werden: PPCs positiv (Gruppe, die Lungenkomplikationen entwickelte) und PPCs negativ (Gruppe, die keine Lungenkomplikationen entwickelte), dann Sensitivität, Spezifität und Vorhersage Der Wert des Lungenultraschall-Scores wird bestimmt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebende Lebertransplantationsempfänger nach der Operation auf der Intensivstation am ersten Tag
  • Alter (Erwachsene 21–60)
  • Geschlecht (beide Geschlechter werden berücksichtigt)
  • ASA 4-Patienten mit Leberversagen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen präoperativer chronischer Lungenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
postoperativer lebender Lebertransplantatempfänger
Der Lungenultraschall-Score wird in den ersten 24 Stunden auf der Intensivstation für lebende Lebertransplantatempfänger durchgeführt

Der Lungenultraschall-Score wird innerhalb einer Stunde nach der Aufnahme, 12 Stunden nach der Aufnahme und dann 24 Stunden auf der Intensivstation durchgeführt. Die Nachbeobachtung der Patienten wird 72 Stunden lang fortgesetzt.

Eine vollständige Lungenultraschalluntersuchung wird mit einer gebogenen Niederfrequenzsonde (2 MHz–5 MHz) entsprechend dem Lungenultraschall-Score durchgeführt. Die äußeren Lungenfelder werden durch Längs- und Querebenenscans untersucht, wobei die Oberfläche des Brustkorbs in 12 Zonen unterteilt wird: 6 auf der rechten Seite (anterior: oberes R1 und unteres R2; lateral; oberes R3 und unteres R4; posterior: oberes R5 und). unterer R6) und 6 auf der linken Seite (vorne: oberer L1 und unterer L2; seitlich: oberer L3 und unterer L4; hinten: oberer L5 und unterer L6). LUS vergibt 0 Punkte an A-Linien oder < 2 separate B-Linien plus regelmäßiges Gleiten; 1 Punkt mit Linien B ≥ 3 oder beabstandeten Brennpunkten plus regelmäßigem Gleiten; 2 Punkte für verschmelzende B-Linien und 3 Punkte für pulmonale Konsolidierungen für jede Zone mit einem Wert zwischen 0 (normale Lunge) und 36 (Worst-Case-Szenario)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenultraschall-Score
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
ersten 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD102/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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