- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06498895
Lungenultraschall-Score als postoperativer Vorhersagewert von Lungenkomplikationen bei lebenden Lebertransplantatempfängern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Herkömmliche Diagnoseinstrumente wie Auskultation oder Röntgenaufnahmen des Brustkorbs weisen im Vergleich zum Goldstandard (Computertomographie des Brustkorbs) eine geringere diagnostische Genauigkeit auf. Lungenultraschall wird in der Intensiv- und perioperativen Pflege immer beliebter und es besteht ein wachsendes Interesse an der Bewertung seiner Rolle die Erkennung postoperativer Lungenpathologien.
METHODIK Art der Studie: prospektive Beobachtungsstudie
- Studienumgebung: Nach Erhalt der Genehmigung durch die Forschungsethikkommission der Ain Shams University wird diese Studie in spezialisierten Ain Shams University Hospitals durchgeführt.
- Studienpopulation: lebende Lebertransplantationsempfänger nach der Operation auf der Intensivstation (25 Patienten). Alle in diese Studie einbezogenen Patienten werden zu den zuvor genannten Zeiten (0,12,24) einem Lungenultraschall-Score unterzogen von den meisten leitenden Experten und anschließender Nachuntersuchung der Patienten auf der Intensivstation wird zeigen, dass die Patienten je nach Auftreten von Lungenkomplikationen in zwei Gruppen eingeteilt werden: PPCs positiv (Gruppe, die Lungenkomplikationen entwickelte) und PPCs negativ (Gruppe, die keine Lungenkomplikationen entwickelte), dann Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewert Der Lungenultraschall-Score wird bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marina refaat
- Telefonnummer: +01202243566
- E-Mail: marina2931994@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebende Lebertransplantationsempfänger nach der Operation auf der Intensivstation am ersten Tag
- Alter (Erwachsene 21–60)
- Geschlecht (beide Geschlechter werden berücksichtigt)
- ASA 4-Patienten mit Leberversagen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen präoperativer chronischer Lungenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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postoperativer lebender Lebertransplantatempfänger
Der Lungenultraschall-Score wird in den ersten 24 Stunden auf der Intensivstation für lebende Lebertransplantatempfänger durchgeführt
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Der Lungenultraschall-Score wird innerhalb einer Stunde nach der Aufnahme, 12 Stunden nach der Aufnahme und dann 24 Stunden auf der Intensivstation durchgeführt. Die Nachbeobachtung der Patienten wird 72 Stunden lang fortgesetzt. Eine vollständige Lungenultraschalluntersuchung wird mit einer gebogenen Niederfrequenzsonde (2 MHz–5 MHz) entsprechend dem Lungenultraschall-Score durchgeführt. Die äußeren Lungenfelder werden durch Längs- und Querebenenscans untersucht, wobei die Oberfläche des Brustkorbs in 12 Zonen unterteilt wird: 6 auf der rechten Seite (anterior: oberes R1 und unteres R2; lateral; oberes R3 und unteres R4; posterior: oberes R5 und). unterer R6) und 6 auf der linken Seite (vorne: oberer L1 und unterer L2; seitlich: oberer L3 und unterer L4; hinten: oberer L5 und unterer L6). LUS vergibt 0 Punkte an A-Linien oder < 2 separate B-Linien plus regelmäßiges Gleiten; 1 Punkt mit Linien B ≥ 3 oder beabstandeten Brennpunkten plus regelmäßigem Gleiten; 2 Punkte für verschmelzende B-Linien und 3 Punkte für pulmonale Konsolidierungen für jede Zone mit einem Wert zwischen 0 (normale Lunge) und 36 (Worst-Case-Szenario) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lungenultraschall-Score
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
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ersten 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD102/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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