- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06498895
Lungeultralydsscore som postoperativ prædiktiv værdi af lungekomplikationer hos levende levertransplantationsmodtager
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Traditionelle diagnostiske værktøjer såsom auskultation eller røntgen af thorax har ringere diagnostisk nøjagtighed sammenlignet med guldstandarden (computertomografi for brystet), lunge-ultralyd er ved at blive populært i intensiv og perioperativ behandling, og der er en stigende interesse for at evaluere dens rolle i påvisning af postoperative lungepatologier.
METODOLOGI Type af undersøgelse: observationel prospektiv undersøgelse
- Studiemiljø: Efter at have opnået godkendelse fra den forskningsetiske komité på Ain Shams University, vil denne undersøgelse blive udført på specialiserede Ain Shams universitetshospitaler.
- Undersøgelsespopulation: levende levertransplanterede patienter postoperativt på intensivafdeling (25 patienter), alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil blive udsat for lunge-ultralydsscore på de forudnævnte tidspunkter (0,12,24) af de fleste senior eksperter, og derefter følge op af patienter på intensivafdeling vil afsløre, at patienter vil blive opdelt i to grupper efter forekomsten af lungekomplikationer til PPC'er positive (gruppe, der udviklede lungekomplikationer) og PPC'er negative (gruppe, der ikke udviklede lungekomplikationer), derefter sensitivitet, specificitet og prædiktiv værdi af lunge-ultralydsscore vil blive bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marina refaat
- Telefonnummer: +01202243566
- E-mail: marina2931994@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- levende levertransplanterede patienter efter operation på intensivafdeling på første dag
- Alder (voksne 21-60)
- Sex (begge køn vil være inkluderet)
- ASA 4-leversvigtpatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af præoperative kroniske lungesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
postoperativ levende levertransplantationsmodtager
lunge-ultralydsscore vil blive foretaget i de første 24 timer på intensiv afdeling for levende levertransplantationsmodtager
|
Lungeultralydsscore vil blive foretaget inden for en time efter indlæggelsen, 12 timer efter indlæggelsen derefter 24 timer på intensivafdelingen, opfølgningen af patienterne vil fortsætte i 72 timer. en komplet lunge-ultralydsevaluering vil blive udført ved hjælp af lavfrekvent buet sonde (2MHz-5MHz) i henhold til lungeultralydsscore. De ydre lungefelter vil blive undersøgt ved langsgående og tværgående plan scanninger, der opdeler overfladen af thorax i 12 zoner: 6 til højre (fortil: øvre R1 og nedre R2; lateral; øvre R3 og nedre R4; posterior: øvre R5 og nederste R6) og 6 på venstre side (foran: øvre L1 og nederste L2; lateral: øvre L3 og nederste L4; bageste: øvre L5 og nederste L6). LUS tildeler 0 point til A-linjer eller < 2 separate B-linjer plus almindelig glidning; 1 punkt med linjer B ≥ 3 eller anbragte brændpunkter plus regelmæssig glidning; 2 point med koalescerende B-linjer og 3 point til pulmonal konsolidering for hver zone med en score fra 0 (normale lunger) til 36 (worst case scenario) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lunge ultralydsscore
Tidsramme: første 24 timer
|
første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD102/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .