- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06498895
Puntuación de la ecografía pulmonar como valor predictivo posoperatorio de las complicaciones pulmonares en un receptor vivo de un trasplante de hígado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: las herramientas de diagnóstico tradicionales, como la auscultación o la radiografía de tórax, tienen una precisión diagnóstica inferior en comparación con el estándar de oro (tomografía computarizada de tórax). La ecografía pulmonar se está volviendo popular en los cuidados intensivos y perioperatorios y existe un interés creciente en evaluar su papel en la detección de patologías pulmonares postoperatorias.
METODOLOGÍA Tipo de estudio: estudio prospectivo observacional
- Entorno del estudio: después de obtener la aprobación del Comité de Ética en Investigación de la Universidad Ain Shams, este estudio se llevará a cabo en hospitales universitarios especializados de Ain Shams.
- Población de estudio: pacientes vivos receptores de trasplante de hígado posoperatorios en la UCI (25 pacientes), todos los pacientes incluidos en este estudio serán sometidos a una puntuación de ultrasonido pulmonar en los momentos mencionados anteriormente (0,12,24) por parte del personal experto más experimentado y luego realizar un seguimiento. de pacientes en la UCI revelará que los pacientes se dividirán en dos grupos según la aparición de complicaciones pulmonares: PPC positivos (grupo que desarrolló complicaciones pulmonares) y PPC negativos (grupo que no desarrolló complicaciones pulmonares), luego sensibilidad, especificidad y valor predictivo. Se determinará la puntuación de la ecografía pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina refaat
- Número de teléfono: +01202243566
- Correo electrónico: marina2931994@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes vivos receptores de trasplante de hígado postoperatorios en la UCI el primer día
- Edad (adultos 21-60)
- Sexo (se incluirán ambos géneros)
- Pacientes con insuficiencia hepática ASA 4.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades pulmonares crónicas preoperatorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Receptor vivo postoperatorio de trasplante de hígado.
La puntuación de la ecografía pulmonar se realizará en las primeras 24 horas en la unidad de cuidados intensivos para un paciente vivo receptor de un trasplante de hígado.
|
La puntuación de la ecografía pulmonar se realizará dentro de una hora después del ingreso, 12 horas después del ingreso y luego 24 horas en la unidad de cuidados intensivos, el seguimiento de los pacientes continuará durante 72 horas. Se realizará una evaluación ecográfica pulmonar completa utilizando una sonda curva de baja frecuencia (2 MHz-5 MHz) según la puntuación de la ecografía pulmonar. Los campos pulmonares externos se examinarán mediante exploraciones en el plano longitudinal y transversal, dividiendo la superficie del tórax en 12 zonas: 6 a la derecha (anterior: R1 superior y R2 inferior; lateral; R3 superior y R4 inferior; posterior: R5 superior y R6 inferior) y 6 en el lado izquierdo (delantero: L1 superior y L2 inferior; lateral: L3 superior y L4 inferior; trasero: L5 superior y L6 inferior). LUS asigna 0 puntos a las líneas A o < 2 líneas B separadas más deslizamiento regular; 1 punto con líneas B ≥ 3 o puntos focales espaciados más deslizamiento regular; 2 puntos con líneas B fusionadas y 3 puntos para consolidaciones pulmonares para cada zona con una puntuación que oscila entre 0 (pulmones normales) y 36 (peor de los casos) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
|
primeras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD102/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .