脳卒中後の運動リハビリテーションのための歯状核の脳深部刺激

包含基準:

1. 最初の脳卒中後 1 年から 3 年以内。
2. 中大脳動脈の領域に位置する片側梗塞ですが、小脳、視床、脳幹には影響を及ぼしません。
3. 18～80歳。
4. TMS 標準: TMS は筋誘発電位 (MEP) を誘発します。 麻痺した筋肉の収縮状態（最大随意収縮 20 ～ 50%）では、信頼できる標準 MEP（50 ～ 100uv での 5/10 試験）を誘発できます。
5. 研究者は、参加者の病歴、身体検査、神経学的検査に基づいて、参加者の医学的および神経学的状態が安定していると判断します。
6. 中等度から重度の片側上肢麻痺、つまり、Fugl-Meyer 評価 (FMA-UE) スケールスコアが 47 以下。
7. 四肢の遠位端には、ある程度の運動機能（FMA-UE ≥1 の肘関節の屈曲または伸展、または指の部分的な屈曲）があります。
8. mRS<4 ポイント、評価とリハビリテーションに協力できる。
9. 患肢のどの部分にも痙縮がない、または軽度の痙縮（肩関節の筋肉内回旋筋および内転筋、肘関節の屈筋、手首関節の屈筋または指の屈筋）、修正アシュワーススケール（MAS）< 4点。
10. MMSE>24ポイント。

除外基準:

1. 原発性出血性脳卒中または重度の出血性転換。
2. 脳卒中以外の、患肢の機能を損なう進行性の神経疾患または体性疾患。
3. 患肢の中等度から重度の無視または脱抑制。
4. 中枢神経系血管炎、頭蓋内腫瘍、頭蓋内動脈瘤、多発性硬化症、動静脈奇形など、研究の安全性を損なう可能性のあるその他の神経疾患。
5. 患肢の痛みの強さ NRS ≥5 または重度の感覚障害、NIHSS (項目 8) = 2。
6. 心塞栓性脳卒中、長期の抗凝固療法を必要とする患者の除外。
7. 手術の少なくとも10日前に抗凝固療法（すなわち、抗血小板療法および/または抗凝固療法）を中止できない。
8. 脳卒中後の発作、または発作の潜在的なリスク。
9. -登録後2週間以内に経口けいれん薬に切り替える、または4か月以内に影響を受けた腕にボツリヌス毒素を注射する、および/または研究の追跡期間中または移植後12か月以内にけいれん薬の服用またはボツリヌス毒素の注射を開始する意向がある;
10. 精神病や重度の人格障害など、治療効果に影響を与える可能性のある活動性精神病の存在。
11. 未治療または不十分な治療を受けたうつ病、すなわち入院時のベックうつ病インベントリスコアが20以上。
12. 認知症の診断;
13. コントロールされていない高血圧または長年にわたる心血管疾患の病歴;
14. 埋め込み型金属装置または電子装置 (ペースメーカー、除細動器、脊髄刺激装置) などの MRI の禁忌。
15. 現在の研究への参加に同意してから30日以内に、別のデバイス、生物学的研究、または薬物研究に参加した。
16. 非妊娠または妊娠可能な女性は許容される避妊法を使用しなければならず、妊娠中の女性は研究から除外または中止されます。
17. 減圧頭蓋切除術を受けた。
18. 患者は、重度の脳小血管疾患、脳底動脈血管疾患、および/またはDBSの安全な留置を妨げる小脳、小脳脚、および脳幹のその他の構造的異常を患っている。
19. 研究者は、患者が研究不遵守、研究の安全性、および/または研究の完全性のリスクを著しく高める可能性のある状態にあると判断した。 対象者の安全のため、たとえば、対象者が状態の悪化、重篤な有害事象、またはコンプライアンス不良を経験した場合。