Djup hjärnstimulering av dentate kärnan för motorisk rehabilitering efter stroke

Inklusionskriterier:

1. Inom det första året till 3 år efter den första stroken;
2. Ensidig infarkt belägen i den mellersta cerebrala artärens territorium, men som inte involverar lillhjärnan, thalamus och hjärnstammen;
3. Ålder 18-80 år;
4. TMS-standard: TMS inducerar muskelframkallad potential (MEP). I det sammandragna tillståndet av den förlamade muskeln (maximal frivillig sammandragning på 20-50%) kan en tillförlitlig standard MEP (i 5/10 försök med 50-100uv) induceras;
5. Forskare fastställer att det medicinska och neurologiska tillståndet hos deltagaren är stabilt baserat på deltagarens sjukdomshistoria, fysiska undersökning och neurologiska undersökning;
6. Måttlig-svår ensidig förlamning av övre extremiteterna, dvs. Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) skalan är ≤47;
7. Lemmens distala extremitet har en viss grad av motorisk funktion (flexion av armbågsleden eller förlängning av armbågsleden eller partiell fingerflexion med FMA-UE ≥1);
8. mRS<4 poäng, kan samarbeta med bedömning och rehabilitering;
9. Ingen spasticitet eller mild spasticitet i någon del av den drabbade extremiteten (intramuskulär rotatormuskel och adduktormuskel i axelleden, flexormuskel i armbågsleden, flexormuskel i handledsleden eller fingerböjmuskel), modifierad Ashworth-skala (MAS) < 4 poäng;
10. MMSE>24 poäng.

Exklusions kriterier:

1. Primär hemorragisk stroke eller svår hemorragisk omvandling;
2. Varje progressiv neurologisk eller somatisk sjukdom som försämrar funktionen hos den drabbade extremiteten förutom stroke;
3. Måttlig till allvarlig försummelse eller disinhibering av den drabbade extremiteten;
4. Alla andra neurologiska störningar som kan äventyra studiesäkerheten, inklusive vaskulit i centrala nervsystemet, intrakraniella tumörer, intrakraniella aneurysm, multipel skleros eller arteriovenösa missbildningar;
5. Smärtintensitet på den drabbade extremiteten NRS ≥5 eller allvarlig sensorisk störning, NIHSS (punkt 8) = 2;
6. Uteslutning av kardioembolisk stroke, patienter som kräver långvarig antikoagulering;
7. Kan inte avbryta antikoaguleringsbehandlingen minst 10 dagar före operationen (d.v.s. trombocythämmande och/eller antikoagulantbehandling);
8. Anfall efter stroke eller potentiell risk för anfall;
9. Byte till oral spasticitetsmedicin inom 2 veckor efter inskrivningen, eller injektion av botulinumtoxin i den drabbade armen inom 4 månader, och/eller avsikt att börja ta spasticitetsmedicin eller injicera botulinumtoxin under studiens uppföljningsperiod eller inom 12 månader efter implantation ;
10. Förekomsten av aktiv psykos som kan påverka behandlingseffekten, såsom psykos eller allvarlig personlighetsstörning;
11. Obehandlad eller otillräckligt behandlad depression, d.v.s. Beck Depression Inventory-poäng på 20 eller mer vid inläggning;
12. Diagnos av demens;
13. Okontrollerad hypertoni eller historia av kardiovaskulär sjukdom under lång tid;
14. MRT-kontraindikationer, såsom implanterade metallenheter eller elektroniska enheter (pacemakers, defibrillatorer, ryggmärgsstimulatorer);
15. Deltog i en annan enhets-, biologisk- eller läkemedelsstudie inom 30 dagar efter samtycke till att delta i den aktuella studien;
16. Icke-gravida eller fertila kvinnor måste använda acceptabel preventivmedel, och gravida kvinnor utesluts eller avslutas från studien;
17. Mottagen dekompressiv kraniektomi;
18. Patienten har svår cerebral småkärlsjukdom, basilarartärkärlsjukdom och/eller andra strukturella abnormiteter i lillhjärnan, cerebellära pelar och hjärnstammar som förhindrar säker placering av DBS;
19. Utredaren fastställer att patienten har ett tillstånd som avsevärt skulle öka risken för studiens bristande efterlevnad, studiesäkerhet och/eller studieintegritet. För patientens säkerhet, till exempel om patienten upplever en förvärring av sitt tillstånd, en allvarlig negativ händelse eller dålig följsamhet.