Dyp hjernestimulering av dentate nucleus for motorisk rehabilitering etter hjerneslag

Inklusjonskriterier:

1. Innen det første året til 3 år etter det første hjerneslaget;
2. Unilateralt infarkt lokalisert i territoriet til den midtre hjernearterie, men som ikke involverer lillehjernen, thalamus og hjernestammen;
3. Alder 18-80 år;
4. TMS-standard: TMS induserer muskelfremkalt potensial (MEP). I kontrahert tilstand av den lammede muskelen (maksimal frivillig sammentrekning på 20-50%), kan en pålitelig standard MEP (i 5/10 forsøk med 50-100uv) induseres;
5. Forskere fastslår at den medisinske og nevrologiske tilstanden til deltakeren er stabil basert på deltakerens sykehistorie, fysiske undersøkelse og nevrologiske undersøkelse;
6. Moderat-alvorlig ensidig lammelse av øvre lemmer, dvs. Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) skalaen er ≤47;
7. Lemmens distale ekstremitet har en viss grad av motorisk funksjon (fleksjon av albueleddet eller ekstensjon av albueleddet eller delvis fingerfleksjon med FMA-UE ≥1);
8. mRS<4 poeng, i stand til å samarbeide med utredning og rehabilitering;
9. Ingen spastisitet eller mild spastisitet i noen del av det berørte lemmet (intramuskulær rotatormuskel og adduktormuskel i skulderleddet, bøyemuskel i albueleddet, bøyemuskel i håndleddleddet eller fingerbøyemuskel), modifisert Ashworth-skala (MAS) < 4 poeng;
10. MMSE>24 poeng.

Ekskluderingskriterier:

1. Primært hemorragisk slag eller alvorlig hemorragisk konvertering;
2. Enhver progressiv nevrologisk eller somatisk sykdom som svekker funksjonen til det berørte lem annet enn slag;
3. Moderat til alvorlig omsorgssvikt eller desinhibering av det berørte lemmet;
4. Enhver annen nevrologisk lidelse som kan kompromittere studiesikkerheten, inkludert vaskulitt i sentralnervesystemet, intrakranielle svulster, intrakranielle aneurismer, multippel sklerose eller arteriovenøse misdannelser;
5. Smerteintensitet på det affiserte lem NRS ≥5 eller alvorlig sensorisk forstyrrelse, NIHSS (punkt 8) = 2;
6. Ekskludering av kardioembolisk hjerneslag, pasienter som trenger langvarig antikoagulasjon;
7. Kan ikke stoppe antikoagulasjonsbehandlingen minst 10 dager før operasjonen (dvs. antiplate- og/eller antikoagulasjonsbehandling);
8. Anfall(er) etter hjerneslag eller potensiell risiko for anfall(er);
9. Bytte til oral spastisitetsmedisin innen 2 uker etter påmelding, eller injeksjon av botulinumtoksin i den berørte armen innen 4 måneder, og/eller intensjon om å begynne å ta spastisitetsmedisiner eller injisere botulinumtoksin i løpet av studieoppfølgingsperioden eller innen 12 måneder etter implantasjon ;
10. Tilstedeværelsen av aktiv psykose som kan påvirke behandlingseffekten, som psykose eller alvorlig personlighetsforstyrrelse;
11. Ubehandlet eller utilstrekkelig behandlet depresjon, dvs. Beck Depression Inventory score på 20 eller mer ved innleggelse;
12. Diagnose av demens;
13. Ukontrollert hypertensjon eller historie med kardiovaskulær sykdom i lang tid;
14. MR-kontraindikasjoner, som implanterte metallenheter eller elektroniske enheter (pacemakere, defibrillatorer, ryggmargsstimulatorer);
15. Deltok i en annen enhets-, biologisk- eller medikamentstudie innen 30 dager etter samtykke til å delta i den nåværende studien;
16. Ikke-gravide eller fertile kvinner må bruke akseptabel prevensjon, og gravide kvinner ekskluderes eller avsluttes fra studien;
17. Mottatt dekompressiv kraniektomi;
18. Pasienten har alvorlig cerebral småkarsykdom, basilar arterie vaskulær sykdom og/eller andre strukturelle abnormiteter i lillehjernen, lillehjernens peduncles og hjernestamme som forhindrer sikker plassering av DBS;
19. Utforskeren fastslår at pasienten har en tilstand som i betydelig grad vil øke risikoen for studiesvikt, studiesikkerhet og/eller studieintegritet. For pasientens sikkerhet, for eksempel hvis personen opplever en forverring av tilstanden, en alvorlig uønsket hendelse eller dårlig etterlevelse.