Stimulation cérébrale profonde du noyau denté pour la rééducation motrice après un AVC

Critère d'intégration:

1. Au cours de la première année à 3 ans après le premier accident vasculaire cérébral ;
2. Infarctus unilatéral situé sur le territoire de l'artère cérébrale moyenne, mais n'impliquant pas le cervelet, le thalamus et le tronc cérébral ;
3. Âgé de 18 à 80 ans ;
4. Norme TMS : Le TMS induit un potentiel évoqué musculaire (MEP). Dans l'état contracté du muscle paralysé (contraction volontaire maximale de 20 à 50 %), un MEP standard fiable (dans 5/10 essais avec 50 à 100 uv) peut être induit ;
5. Les chercheurs déterminent que l'état médical et neurologique du participant est stable sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et de l'examen neurologique du participant ;
6. Paralysie unilatérale modérée à sévère des membres supérieurs, c'est-à-dire que le score sur l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer (FMA-UE) est ≤ 47 ;
7. L'extrémité distale du membre a un certain degré de fonction motrice (flexion de l'articulation du coude ou extension de l'articulation du coude ou flexion partielle du doigt avec FMA-UE ≥1) ;
8. mRS <4 points, capable de coopérer avec l'évaluation et la réadaptation ;
9. Aucune spasticité ou spasticité légère dans aucune partie du membre affecté (muscle rotateur intramusculaire et muscle adducteur de l'articulation de l'épaule, muscle fléchisseur de l'articulation du coude, muscle fléchisseur de l'articulation du poignet ou muscle fléchisseur du doigt), échelle d'Ashworth modifiée (MAS) < 4 points ;
10. MMSE>24 points.

Critère d'exclusion:

1. AVC hémorragique primaire ou conversion hémorragique sévère ;
2. Toute maladie neurologique ou somatique évolutive qui altère la fonction du membre affecté autre qu'un accident vasculaire cérébral ;
3. Négligence ou désinhibition modérée à sévère du membre affecté ;
4. Tout autre trouble neurologique pouvant compromettre la sécurité de l'étude, y compris la vascularite du système nerveux central, les tumeurs intracrâniennes, les anévrismes intracrâniens, la sclérose en plaques ou les malformations artério-veineuses ;
5. Intensité de la douleur sur le membre affecté NRS ≥5 ou troubles sensoriels sévères, NIHSS (item 8) = 2 ;
6. Exclusion des accidents vasculaires cérébraux cardioemboliques, patients nécessitant une anticoagulation au long cours ;
7. Incapacité d'arrêter le traitement anticoagulant au moins 10 jours avant la chirurgie (c'est-à-dire un traitement antiplaquettaire et/ou anticoagulant) ;
8. Convulsions après un accident vasculaire cérébral ou risque potentiel de convulsions ;
9. Passage à un médicament oral contre la spasticité dans les 2 semaines suivant l'inscription, ou injection de toxine botulique dans le bras affecté dans les 4 mois, et/ou intention de commencer à prendre un médicament contre la spasticité ou d'injecter de la toxine botulique pendant la période de suivi de l'étude ou dans les 12 mois suivant l'implantation. ;
10. La présence d'une psychose active pouvant affecter l'effet du traitement, telle qu'une psychose ou un trouble grave de la personnalité ;
11. Dépression non traitée ou insuffisamment traitée, c'est-à-dire un score de Beck Depression Inventory de 20 ou plus à l'admission ;
12. Diagnostic de démence ;
13. Hypertension artérielle incontrôlée ou antécédents de maladie cardiovasculaire depuis longtemps ;
14. Contre-indications à l'IRM, comme les dispositifs métalliques implantés ou les appareils électroniques (pacemakers, défibrillateurs, stimulateurs médullaires) ;
15. Participé à une autre étude sur un dispositif, une biologie ou un médicament dans les 30 jours suivant le consentement à participer à l'étude en cours ;
16. Les femmes non enceintes ou fertiles doivent utiliser une contraception acceptable, et les femmes enceintes sont exclues ou exclues de l'étude ;
17. A subi une craniectomie décompressive ;
18. Le patient présente une maladie grave des petits vaisseaux cérébraux, une maladie vasculaire de l'artère basilaire et/ou toute autre anomalie structurelle du cervelet, des pédoncules cérébelleux et du tronc cérébral qui empêchent le placement sûr du DBS ;
19. L'investigateur détermine que le patient souffre d'une maladie qui augmenterait considérablement le risque de non-conformité à l'étude, la sécurité de l'étude et/ou l'intégrité de l'étude. Pour la sécurité du sujet, par exemple, si le sujet subit une exacerbation de son état, un événement indésirable grave ou une mauvaise observance.