Estimulación cerebral profunda del núcleo dentado para la rehabilitación motora después de un accidente cerebrovascular

Criterios de inclusión:

1. Dentro del primer año a 3 años después del primer derrame cerebral;
2. Infarto unilateral localizado en el territorio de la arteria cerebral media, pero que no afecta al cerebelo, el tálamo ni el tronco del encéfalo;
3. Entre 18 y 80 años;
4. Estándar TMS: TMS induce el potencial evocado muscular (MEP). En el estado de contracción del músculo paralizado (contracción voluntaria máxima de 20-50%), se puede inducir un MEP estándar confiable (en 5/10 ensayos con 50-100uv);
5. Los investigadores determinan que la condición médica y neurológica del participante es estable según el historial médico, el examen físico y el examen neurológico del participante;
6. Parálisis unilateral moderada-grave de las extremidades superiores, es decir, la puntuación de la escala de evaluación Fugl-Meyer (FMA-UE) es ≤47;
7. La extremidad distal de la extremidad tiene algún grado de función motora (flexión de la articulación del codo o extensión de la articulación del codo o flexión parcial de los dedos con FMA-UE ≥1);
8. mRS<4 puntos, capaz de cooperar con la evaluación y rehabilitación;
9. Ausencia de espasticidad o espasticidad leve en cualquier parte de la extremidad afectada (músculo rotador intramuscular y músculo aductor de la articulación del hombro, músculo flexor de la articulación del codo, músculo flexor de la articulación de la muñeca o músculo flexor de los dedos), escala de Ashworth modificada (MAS) < 4 puntos;
10. MMSE>24 puntos.

Criterio de exclusión:

1. Accidente cerebrovascular hemorrágico primario o conversión hemorrágica grave;
2. Cualquier enfermedad neurológica o somática progresiva que afecte la función del miembro afectado, excepto el accidente cerebrovascular;
3. Negligencia o desinhibición de moderada a grave de la extremidad afectada;
4. Cualquier otro trastorno neurológico que pueda comprometer la seguridad del estudio, incluida vasculitis del sistema nervioso central, tumores intracraneales, aneurismas intracraneales, esclerosis múltiple o malformaciones arteriovenosas;
5. Intensidad del dolor en la extremidad afectada NRS ≥5 o alteración sensorial grave, NIHSS (ítem 8) = 2;
6. Exclusión de accidente cerebrovascular cardioembólico, pacientes que requieren anticoagulación a largo plazo;
7. No poder suspender el tratamiento anticoagulante al menos 10 días antes de la cirugía (es decir, terapia antiplaquetaria y/o anticoagulante);
8. Convulsiones después de un accidente cerebrovascular o riesgo potencial de convulsiones;
9. Cambiar a medicación oral para la espasticidad dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción, o inyección de toxina botulínica en el brazo afectado dentro de los 4 meses, y/o intención de comenzar a tomar medicación para la espasticidad o inyectarse toxina botulínica durante el período de seguimiento del estudio o dentro de los 12 meses posteriores a la implantación ;
10. La presencia de psicosis activa que pueda afectar el efecto del tratamiento, como psicosis o trastorno grave de la personalidad;
11. Depresión no tratada o tratada inadecuadamente, es decir, puntuación del Inventario de Depresión de Beck de 20 o más al momento de la admisión;
12. Diagnóstico de demencia;
13. Hipertensión no controlada o antecedentes de enfermedad cardiovascular durante mucho tiempo;
14. Contraindicaciones para la resonancia magnética, como dispositivos metálicos implantados o dispositivos electrónicos (marcapasos, desfibriladores, estimuladores de la médula espinal);
15. Participó en otro estudio de dispositivo, biológico o farmacológico dentro de los 30 días posteriores a su consentimiento para participar en el estudio actual;
16. Las mujeres no embarazadas o fértiles deben utilizar un método anticonceptivo aceptable y las mujeres embarazadas quedan excluidas o excluidas del estudio;
17. Recibió craniectomía descompresiva;
18. El paciente tiene enfermedad grave de vasos pequeños cerebrales, enfermedad vascular de la arteria basilar y/o cualquier otra anomalía estructural del cerebelo, los pedúnculos cerebelosos y el tronco del encéfalo que impiden la colocación segura de la estimulación cerebral profunda;
19. El investigador determina que el paciente tiene una afección que aumentaría significativamente el riesgo de incumplimiento del estudio, la seguridad del estudio y/o la integridad del estudio. Por la seguridad del sujeto, por ejemplo, si el sujeto experimenta una exacerbación de su condición, un evento adverso grave o un cumplimiento deficiente.