Dyb hjernestimulering af dentate nucleus til motorisk rehabilitering efter slagtilfælde

Inklusionskriterier:

1. Inden for det første år til 3 år efter det første slagtilfælde;
2. Unilateralt infarkt lokaliseret i den midterste cerebrale arterie, men ikke involverer cerebellum, thalamus og hjernestamme;
3. Alder 18-80 år;
4. TMS-standard: TMS inducerer muskelfremkaldt potentiale (MEP). I kontraheret tilstand af den lammede muskel (maksimal frivillig kontraktion på 20-50%) kan en pålidelig standard MEP (i 5/10 forsøg med 50-100uv) induceres;
5. Forskere fastslår, at deltagerens medicinske og neurologiske tilstand er stabil baseret på deltagerens sygehistorie, fysiske undersøgelse og neurologiske undersøgelse;
6. Moderat-alvorlig ensidig lammelse af øvre lemmer, dvs. Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) skalaen er ≤47;
7. Lemmens distale ekstremitet har en vis grad af motorisk funktion (fleksion af albueleddet eller forlængelse af albueleddet eller delvis fingerfleksion med FMA-UE ≥1);
8. mRS<4 point, i stand til at samarbejde med vurdering og rehabilitering;
9. Ingen spasticitet eller mild spasticitet i nogen del af det berørte lem (intramuskulær rotatormuskel og adduktormuskel i skulderleddet, bøjemuskel i albueleddet, bøjemuskel i håndledsled eller fingerbøjemuskel), modificeret Ashworth-skala (MAS) < 4 point;
10. MMSE>24 point.

Ekskluderingskriterier:

1. Primært hæmoragisk slagtilfælde eller svær hæmoragisk omdannelse;
2. Enhver progressiv neurologisk eller somatisk sygdom, der forringer funktionen af ​​det berørte lem bortset fra slagtilfælde;
3. Moderat til alvorlig forsømmelse eller desinhibering af det berørte lem;
4. Enhver anden neurologisk lidelse, der kan kompromittere undersøgelsessikkerheden, herunder vaskulitis i centralnervesystemet, intrakranielle tumorer, intrakranielle aneurismer, multipel sklerose eller arteriovenøse misdannelser;
5. Smerteintensitet på det berørte lem NRS ≥5 eller alvorlig sensorisk forstyrrelse, NIHSS (punkt 8) = 2;
6. Udelukkelse af kardioembolisk slagtilfælde, patienter, der kræver langvarig antikoagulering;
7. Ude af stand til at stoppe antikoagulationsbehandlingen mindst 10 dage før operationen (dvs. blodpladehæmmende og/eller antikoagulerende behandling);
8. Anfald efter slagtilfælde eller potentiel risiko for anfald;
9. Skift til oral spasticitetsmedicin inden for 2 uger efter tilmelding, eller injektion af botulinumtoksin i den berørte arm inden for 4 måneder, og/eller intention om at begynde at tage spasticitetsmedicin eller injicere botulinumtoksin under undersøgelsens opfølgningsperiode eller inden for 12 måneder efter implantation ;
10. Tilstedeværelsen af ​​aktiv psykose, der kan påvirke behandlingseffekten, såsom psykose eller alvorlig personlighedsforstyrrelse;
11. Ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet depression, dvs. Beck Depression Inventory score på 20 eller mere ved indlæggelse;
12. Diagnose af demens;
13. Ukontrolleret hypertension eller historie med hjertekarsygdomme i lang tid;
14. MR-kontraindikationer, såsom implanteret metaludstyr eller elektronisk udstyr (pacemakere, defibrillatorer, rygmarvsstimulatorer);
15. Deltog i en anden enheds-, biologisk- eller lægemiddelundersøgelse inden for 30 dage efter samtykke til at deltage i den aktuelle undersøgelse;
16. Ikke-gravide eller fertile kvinder skal bruge acceptabel prævention, og gravide kvinder udelukkes eller afsluttes fra undersøgelsen;
17. Modtaget dekompressiv kraniektomi;
18. Patienten har alvorlig cerebral sygdom i små kar, basilar arterie vaskulær sygdom og/eller andre strukturelle abnormiteter i cerebellum, cerebellar peduncles og hjernestamme, der forhindrer sikker placering af DBS;
19. Investigatoren fastslår, at patienten har en tilstand, der væsentligt ville øge risikoen for undersøgelsens manglende overholdelse, undersøgelsens sikkerhed og/eller undersøgelsens integritet. Af hensyn til forsøgspersonens sikkerhed, for eksempel, hvis forsøgspersonen oplever en forværring af deres tilstand, en alvorlig uønsket hændelse eller dårlig compliance.