慢性ストレスを抱える人々の栄養栄養神経系に対する迷走神経神経力学の効果を判定するためのランダム化臨床試験。 (VNN-HRV-CCS)
慢性ストレスに苦しむ患者のセンサーを使用して測定された心拍数変動に対する迷走神経神経力学の影響: 対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この単一中心の対照臨床試験では、迷走神経の神経力学と、徒手療法と併用した毎分 6 呼吸 (bpm) の速度での誘導呼吸が、慢性ストレス患者の心拍数変動 (HRV) に及ぼす影響を調査します。
この研究には 62 人の参加者が参加し、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 グループ 1 は神経力学と徒手療法を組み合わせた誘導呼吸のプロトコルを受け、グループ 2 は徒手療法のみを伴う誘導呼吸のプロトコルに従います。
各参加者は 15 分間の介入セッションを受け、Polar® H10 センサーを使用して HRV が継続的に監視されます。 この介入には、参加者全体の呼吸数を標準化するための 6 bpm での誘導横隔膜呼吸が含まれ、HRV 測定が呼吸変動ではなく神経力学の影響を確実に反映するようにします。
ニューロダイナミクス技術には、迷走神経の機能を強化するために頸部領域の受動的運動が含まれており、HRV に影響を与える可能性があります。 この技術は介入期間中に適用され、参加者の呼吸周期と同期した特定の動きが行われます。
介入前に、7 分間の休息期間中にベースライン HRV が記録されます。 介入後の HRV 測定も、参加者が仰臥位のまま 7 分間行われます。 データ分析は 2 つのグループ間の HRV 変化の比較に焦点を当て、神経力学と誘導呼吸および徒手療法を組み合わせる有効性についての洞察を提供します。
この研究は倫理ガイドラインに準拠しており、サンカルロス病院の医療研究倫理委員会から承認を受けています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28670
- Marta de la plaza
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人。
- 少なくとも 6 か月間、慢性的なストレスを自覚している。
- インフォームドコンセントを提供し、研究手順に従う意欲がある
除外基準:
- -研究前の2時間以内のお茶、カフェイン、エネルギードリンク、アルコール、またはタバコの摂取。
- 重大な首の痛みまたは頭痛。
- 頸動脈洞症候群。
- 妊娠。
- 最近の子宮頸部または心臓の手術。
- 最近の重大なトラウマ。
- 癌。
- 筋緊張に影響を与える神経疾患。
- 糖尿病や動脈性高血圧などの基礎疾患。
- ベータブロッカーの使用。
- 不整脈またはその他の心臓疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:迷走神経の神経力学と手動療法による誘導呼吸
このアームの参加者は、徒手療法に加えて、迷走神経神経力学と 1 分あたり 6 呼吸 (bpm) の速度での誘導呼吸の組み合わせを受けます。
神経力学的介入には、誘導呼吸と同期して迷走神経機能を強化するために頸部領域の受動的運動が含まれます。
手動療法には、介入を補完する後頭下抑制技術が含まれます。
介入の合計時間は 15 分です。
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この介入には、迷走神経の機能を強化するために設計された受動的頸部運動が含まれます。
この介入は、1 分あたり 6 回の呼吸数を維持するための記録に基づいた横隔膜呼吸で構成されます。
この介入には、セッション中に適用される後頭下抑制技術が含まれます。
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アクティブコンパレータ:手動療法による誘導呼吸
このアームの参加者は、徒手療法とともに、1 分あたり 6 呼吸 (bpm) の速度での誘導呼吸のみを受けます。
誘導呼吸は、吸気と呼気の時間を記録した後、横隔膜呼吸で行われます。
手動療法には、呼吸中に適用される後頭下抑制技術が含まれます。
介入の合計時間は 15 分です。
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この介入は、1 分あたり 6 回の呼吸数を維持するための記録に基づいた横隔膜呼吸で構成されます。
この介入には、セッション中に適用される後頭下抑制技術が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動 (HRV) の変化
時間枠:研究の開始から介入後 7 分まで。
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主要評価項目は、ベースラインから介入後までの心拍数変動 (HRV) の変化です。
HRV は、参加者の胸に装着した Polar® H10 センサー バンドを使用して測定されます。
HRV データは、介入前の 7 分間 (安静時)、15 分間の介入中、および介入後の 7 分間 (安静時) に記録されます。
分析される特定の HRV パラメーターには、RMSSD (連続差の二乗平均平方根)、pNN50 (50 ミリ秒を超えて異なる隣接する NN 間隔の割合)、および高周波電力 (HF 電力) が含まれます。
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研究の開始から介入後 7 分まで。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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